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Mediadores inflamatorios asociados a la infección por virus respiratorio sincitial (IMAR)

26 de mayo de 2022 actualizado por: Robert Frithiof, Uppsala University

La infección por el virus sincitial respiratorio (RS) humano es la causa más común de hospitalización por infección pediátrica del tracto respiratorio inferior. Una respuesta inmunitaria exagerada contribuye a la patogenia y los niños pequeños pueden tener vías respiratorias demasiado reactivas durante mucho tiempo después de una infección.

Una nueva investigación ha demostrado que los leucocitos polimorfonucleares (PMN) son estimulados por el virus. Además de combatir la infección, también causan daños colaterales al huésped. Entre otros mecanismos, los PMN estimulan la formación de moco que afecta la respiración. También secretan enzimas, proteínas tóxicas y radicales libres que pueden dañar el tejido pulmonar y las vías respiratorias.

El proyecto actual se esfuerza por identificar y cuantificar los mediadores inflamatorios en el esputo, la orina y la sangre de niños con infección grave por el virus RS. El objetivo final del proyecto es describir en detalle las proteínas que contribuyen a la patogenia de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Uppsala, Suecia, 75185
        • Akademiska sjukhuset, Centraloperation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños ingresados ​​en UCI pediátrica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingreso a unidad de cuidados intensivos pediátricos
  • Necesidad clínica de ventilación invasiva
  • Necesidad clínica de cateterismo intravascular
  • Necesidad clínica de cateterismo vesical urinario
  • Pacientes con infección confirmada o sospechada del virus RS o sin infección del tracto respiratorio (grupo de control)

Criterio de exclusión:

• Enfermedad pulmonar inflamatoria crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Infección por RS-virus con ventilación mecánica
Pacientes ingresados ​​en la UCI pediátrica con sospecha o confirmación de infección por virus RS que estén ventilados mecánicamente.
Otro: Infección por virus RS
La intervención consiste en infección de vías respiratorias bajas por RS-virus
Infección por virus no RS con ventilación mecánica
Pacientes ingresados ​​en la UCI pediátrica por causa distinta a una infección del tracto respiratorio comprobada o sospechada.
Otro: Infección por virus RS
La intervención consiste en infección de vías respiratorias bajas por RS-virus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de mediadores inflamatorios en el esputo
Periodo de tiempo: Hasta tres semanas
Detección y cuantificación simultáneas de cientos de mediadores potenciales mediante espectrometría de masas
Hasta tres semanas
Niveles de mediadores inflamatorios en sangre
Periodo de tiempo: Hasta tres semanas
Detección y cuantificación simultáneas de cientos de mediadores potenciales mediante espectrometría de masas
Hasta tres semanas
Niveles de mediadores inflamatorios en la orina
Periodo de tiempo: Hasta tres semanas
Detección y cuantificación simultáneas de cientos de mediadores potenciales mediante espectrometría de masas
Hasta tres semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Gravedad de la enfermedad medida por la puntuación de evaluación de insuficiencia orgánica secuencial (puntuación SOFA)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
Hasta 30 días
Función pulmonar medida en respirador
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
Hasta 30 días
Función pulmonar medida por espirometría
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
Dentro de 1 año
Función pulmonar medida por espirometría
Periodo de tiempo: Dentro de 10 años
Dentro de 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Uppsala University

Colaboradores

Swedish University of Agricultural Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-515IMAR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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