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Médiateurs inflammatoires associés à l'infection par le virus respiratoire syncytial (IMAR)

26 mai 2022 mis à jour par: Robert Frithiof, Uppsala University

L'infection par le virus respiratoire syncytial (RS) humain est la cause la plus fréquente d'hospitalisation due à une infection pédiatrique des voies respiratoires inférieures. Une réponse immunitaire exagérée contribue à la pathogenèse et les jeunes enfants peuvent avoir des voies respiratoires hyper réactives pendant une longue période après une infection.

De nouvelles recherches ont montré que les leucocytes polymorphonucléaires (PMN) sont stimulés par le virus. En plus de lutter contre l'infection, ils causent également des dommages collatéraux à l'hôte. Entre autres mécanismes, les PMN stimulent la formation de mucus qui affecte la respiration. Ils sécrètent également des enzymes, des protéines toxiques et des radicaux libres qui peuvent endommager les tissus pulmonaires et les voies respiratoires.

Le projet actuel s'efforce d'identifier et de quantifier les médiateurs inflammatoires dans les expectorations, l'urine et le sang des enfants atteints d'une infection grave par le virus RS. L'objectif ultime du projet est de décrire en détail les protéines contribuant à la pathogenèse de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

31

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Uppsala, Suède, 75185
        • Akademiska sjukhuset, Centraloperation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants admis aux soins intensifs pédiatriques

La description

Critère d'intégration:

  • Admission en unité de soins intensifs pédiatriques
  • Besoin clinique de ventilation invasive
  • Besoin clinique de cathétérisme intravasculaire
  • Besoin clinique de cathétérisme de la vessie urinaire
  • Patients avec une infection avérée ou suspectée par le virus RS ou aucune infection des voies respiratoires (groupe témoin)

Critère d'exclusion:

• Maladie pulmonaire inflammatoire chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Infection par le virus RS avec ventilation mécanique
Patients admis aux soins intensifs pédiatriques avec une infection avérée ou suspectée par le virus RS qui sont ventilés mécaniquement.
Autre: Infection par le virus RS
L'intervention consiste en une infection des voies respiratoires inférieures due au virus RS
Infection à virus non RS avec ventilation mécanique
Patients admis aux soins intensifs pédiatriques pour une cause autre qu'une infection avérée ou suspectée des voies respiratoires.
Autre: Infection par le virus RS
L'intervention consiste en une infection des voies respiratoires inférieures due au virus RS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de médiateurs inflammatoires dans les expectorations
Délai: Jusqu'à trois semaines
Détection et quantification simultanées de centaines de médiateurs potentiels par spectrométrie de masse
Jusqu'à trois semaines
Niveaux de médiateurs inflammatoires dans le sang
Délai: Jusqu'à trois semaines
Détection et quantification simultanées de centaines de médiateurs potentiels par spectrométrie de masse
Jusqu'à trois semaines
Niveaux de médiateurs inflammatoires dans l'urine
Délai: Jusqu'à trois semaines
Détection et quantification simultanées de centaines de médiateurs potentiels par spectrométrie de masse
Jusqu'à trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Gravité de la maladie mesurée par le score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (score SOFA)
Délai: Jusqu'à 30 jours
Jusqu'à 30 jours
Fonction pulmonaire telle que mesurée dans un respirateur
Délai: Jusqu'à 30 jours
Jusqu'à 30 jours
Fonction pulmonaire mesurée par spirométrie
Délai: Dans 1 an
Dans 1 an
Fonction pulmonaire mesurée par spirométrie
Délai: Dans 10 ans
Dans 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University

Collaborateurs

Swedish University of Agricultural Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

29 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-515IMAR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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