Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánětlivé mediátory spojené s infekcí respiračním syncytiálním virem (IMAR)

26. května 2022 aktualizováno: Robert Frithiof, Uppsala University

Infekce lidským respiračním syncyciálním (RS) virem je nejčastější příčinou pobytu v nemocnici v důsledku infekce dolních cest dýchacích u dětí. K patogenezi přispívá přehnaná imunitní odpověď a malé děti mohou mít po infekci ještě dlouhou dobu nadreaktivní dýchací cesty.

Nový výzkum ukázal, že polymorfonukleární leukocyty (PMN) jsou stimulovány virem. Kromě boje s infekcí také způsobují vedlejší poškození hostitele. Mezi jinými mechanismy PMN stimuluje tvorbu hlenu, který ovlivňuje dýchání. Vylučují také enzymy, toxické proteiny a volné radikály, které mohou poškodit plicní tkáň a dýchací cesty.

Současný projekt usiluje o identifikaci a kvantifikaci zánětlivých mediátorů ve sputu, moči a krvi dětí s těžkou infekcí RS-virem. Konečným cílem projektu je podrobně popsat proteiny přispívající k patogenezi onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Akademiska sjukhuset, Centraloperation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti přijaté na dětskou JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nástup na dětskou jednotku intenzivní péče
  • Klinická potřeba invazivní ventilace
  • Klinická potřeba intravaskulární katetrizace
  • Klinická potřeba katetrizace močového měchýře
  • Pacienti s ověřenou nebo suspektní infekcí RS virem nebo bez infekce dýchacích cest (kontrolní skupina)

Kritéria vyloučení:

• Chronické zánětlivé onemocnění plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Infekce RS virem s mechanickou ventilací
Pacienti přijatí na dětskou JIP s ověřenou nebo suspektní infekcí RS virem, kteří jsou mechanicky ventilováni.
Jiný: Infekce RS virem
Intervence spočívá v infekci dolních cest dýchacích v důsledku RS-viru
Non-RS-virová infekce s mechanickou ventilací
Pacienti přijatí na dětskou JIP z jiné příčiny, než je ověřená nebo suspektní infekce dýchacích cest.
Jiný: Infekce RS virem
Intervence spočívá v infekci dolních cest dýchacích v důsledku RS-viru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny zánětlivých mediátorů ve sputu
Časové okno: Až tři týdny
Simultánní detekce a kvantifikace stovek potenciálních mediátorů pomocí hmotnostní spektrometrie
Až tři týdny
Hladiny zánětlivých mediátorů v krvi
Časové okno: Až tři týdny
Simultánní detekce a kvantifikace stovek potenciálních mediátorů pomocí hmotnostní spektrometrie
Až tři týdny
Hladiny zánětlivých mediátorů v moči
Časové okno: Až tři týdny
Simultánní detekce a kvantifikace stovek potenciálních mediátorů pomocí hmotnostní spektrometrie
Až tři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost onemocnění měřená skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA-skóre)
Časové okno: Až 30 dní
Až 30 dní
Funkce plic měřená v respirátoru
Časové okno: Až 30 dní
Až 30 dní
Funkce plic měřená spirometrií
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku
Funkce plic měřená spirometrií
Časové okno: Do 10 let
Do 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Spolupracovníci

Swedish University of Agricultural Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-515IMAR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Klinické studie na Infekce RS virem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit