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呼吸器合胞体ウイルスによる感染に関連する炎症メディエーター (IMAR)

2022年5月26日 更新者：Robert Frithiof、Uppsala University

ヒト呼吸器合胞体 (RS) ウイルスによる感染症は、小児の下気道感染症による入院の最も一般的な原因です。 誇張された免疫反応が病因の一因となり、小さな子供は感染後長時間にわたって反応性気道を過剰に持つ可能性があります。

新しい研究では、多形核白血球 (PMN) がウイルスによって刺激されることが示されています。 感染症と戦うだけでなく、宿主に巻き添え被害を引き起こします。 他のメカニズムの中でも、PMN は呼吸に影響を与える粘液の形成を刺激します。 それらはまた、肺組織や気道に害を及ぼす可能性のある酵素、毒性タンパク質、フリーラジカルを分泌します.

現在のプロジェクトは、重度の RS ウイルス感染症の子供の喀痰、尿、および血液中の炎症メディエーターの特定と定量化に向けて努力しています。 このプロジェクトの最終的な目的は、病気の病因に寄与するタンパク質を詳細に説明することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

31

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Uppsala、スウェーデン、75185
        • Akademiska sjukhuset, Centraloperation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

小児科 ICU に入院した子供

説明

包含基準:

  • 小児集中治療室への入院
  • 侵襲的換気の臨床的必要性
  • 血管内カテーテル法の臨床的必要性
  • 膀胱カテーテル法の臨床的必要性
  • RSウイルス感染が確認された、または疑われる患者、または気道感染がない患者（対照群）

除外基準:

• 慢性炎症性肺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
人工呼吸器によるRSウイルス感染
-RSウイルス感染が確認された、または疑われる小児科ICUに入院した患者で、機械的に人工呼吸されています。
他の：RSウイルス感染症
介入は、RSウイルスによる下気道感染症からなる
人工呼吸器による非 RS ウイルス感染
-確認された、または疑われる呼吸器感染症以外の原因により小児ICUに入院した患者。
他の：RSウイルス感染症
介入は、RSウイルスによる下気道感染症からなる

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喀痰中の炎症メディエーターのレベル
時間枠：3週間まで
質量分析を使用した数百の潜在的なメディエーターの同時検出と定量化
3週間まで
血中の炎症メディエーターのレベル
時間枠：3週間まで
質量分析を使用した数百の潜在的なメディエーターの同時検出と定量化
3週間まで
尿中の炎症メディエーターのレベル
時間枠：3週間まで
質量分析を使用した数百の潜在的なメディエーターの同時検出と定量化
3週間まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
逐次臓器不全評価スコア（SOFAスコア）によって測定される疾患の重症度
時間枠：30日まで
30日まで
人工呼吸器で測定される肺機能
時間枠：30日まで
30日まで
スパイロメトリーで測定した肺機能
時間枠：1年以内
1年以内
スパイロメトリーで測定した肺機能
時間枠：10年以内
10年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Uppsala University

協力者

Swedish University of Agricultural Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2022年4月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月27日

最初の投稿 (実際)

2018年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月26日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-515IMAR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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