- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03757429
Mediatory zapalne związane z infekcją wirusem oddechowym syncytialnym (IMAR)
Zakażenie wirusem syncytialnego układu oddechowego (RS) jest najczęstszą przyczyną hospitalizacji z powodu infekcji dolnych dróg oddechowych u dzieci. Przesadna odpowiedź immunologiczna przyczynia się do patogenezy, a małe dzieci mogą mieć nadreaktywne drogi oddechowe przez długi czas po zakażeniu.
Nowe badania wykazały, że leukocyty polimorfojądrowe (PMN) są stymulowane przez wirusa. Poza walką z infekcją powodują również dodatkowe uszkodzenia u gospodarza. Wśród innych mechanizmów PMN stymulują tworzenie śluzu, który wpływa na oddychanie. Wydzielają również enzymy, toksyczne białka i wolne rodniki, które mogą powodować uszkodzenia tkanki płucnej i dróg oddechowych.
Obecny projekt ma na celu identyfikację i oznaczenie ilościowe mediatorów stanu zapalnego w plwocinie, moczu i krwi dzieci z ciężkim zakażeniem wirusem RS. Ostatecznym celem projektu jest szczegółowe opisanie białek przyczyniających się do patogenezy choroby.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja, 75185
- Akademiska sjukhuset, Centraloperation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie na oddział intensywnej terapii pediatrycznej
- Kliniczna potrzeba wentylacji inwazyjnej
- Kliniczna potrzeba cewnikowania wewnątrznaczyniowego
- Kliniczna potrzeba cewnikowania pęcherza moczowego
- Pacjenci z potwierdzoną lub podejrzewaną infekcją wirusem RS lub bez infekcji dróg oddechowych (grupa kontrolna)
Kryteria wyłączenia:
• Przewlekła zapalna choroba płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zakażenie wirusem RS przy wentylacji mechanicznej
Pacjenci przyjmowani na oddział pediatryczny OIOM z potwierdzoną lub podejrzewaną infekcją wirusem RS, wentylowani mechanicznie.
|
Interwencja polega na zakażeniu dolnych dróg oddechowych wirusem RS
|
Zakażenie wirusem innym niż RS przy wentylacji mechanicznej
Pacjenci przyjmowani na oddział pediatryczny OIT z innej przyczyny niż potwierdzona lub podejrzewana infekcja dróg oddechowych.
|
Interwencja polega na zakażeniu dolnych dróg oddechowych wirusem RS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy mediatorów stanu zapalnego w plwocinie
Ramy czasowe: Do trzech tygodni
|
Jednoczesne wykrywanie i oznaczanie ilościowe setek potencjalnych mediatorów za pomocą spektrometrii mas
|
Do trzech tygodni
|
Poziomy mediatorów stanu zapalnego we krwi
Ramy czasowe: Do trzech tygodni
|
Jednoczesne wykrywanie i oznaczanie ilościowe setek potencjalnych mediatorów za pomocą spektrometrii mas
|
Do trzech tygodni
|
Poziomy mediatorów stanu zapalnego w moczu
Ramy czasowe: Do trzech tygodni
|
Jednoczesne wykrywanie i oznaczanie ilościowe setek potencjalnych mediatorów za pomocą spektrometrii mas
|
Do trzech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ciężkość choroby mierzona na podstawie oceny niewydolności narządowej (SOFA-score)
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Do 30 dni
|
Czynność płuc mierzona w respiratorze
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Do 30 dni
|
Czynność płuc mierzona spirometrią
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
|
W ciągu 1 roku
|
Czynność płuc mierzona spirometrią
Ramy czasowe: W ciągu 10 lat
|
W ciągu 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-515IMAR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie wirusem RS
-
King Khaled Eye Specialist HospitalKing Faisal Specialist Hospital & Research CenterZakończonyBarwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Choroba siatkówkiArabia Saudyjska
-
University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)Zakończony
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and...Aktywny, nie rekrutujący
-
GrayMatters Health Ltd.Rekrutacyjny
-
Binding Sciences LimitedBuckinghamshire Healthcare NHS TrustJeszcze nie rekrutacjaNiemożność utrzymania moczuZjednoczone Królestwo
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and...Zakończony
-
RS Arastirma Egitim Danismanlik Ilac Sanayi Ticaret...Rekrutacyjny
-
Metagenics, Inc.National University of Natural Medicine; Personalized Lifestyle Medicine CenterZakończonyJakość życia | Zdrowie, subiektywneStany Zjednoczone
-
Michal Roll PhD,MBANieznany
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyZapłodnienie in vitro | Problemy reprodukcyjne | NiepłodnośćHongkong