Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медиаторы воспаления, связанные с инфекцией респираторно-синцитиальным вирусом (IMAR)

26 мая 2022 г. обновлено: Robert Frithiof, Uppsala University

Инфекция респираторно-синцитиальным (РС) вирусом человека является наиболее частой причиной госпитализации в связи с инфекцией нижних дыхательных путей у детей. Преувеличенный иммунный ответ способствует патогенезу, и маленькие дети могут иметь повышенную реактивность дыхательных путей в течение длительного времени после инфекции.

Новое исследование показало, что вирус стимулирует полиморфноядерные лейкоциты (PMN). Помимо борьбы с инфекцией, они также наносят побочный ущерб хозяину. Среди других механизмов PMN стимулирует образование слизи, влияющей на дыхание. Они также выделяют ферменты, токсичные белки и свободные радикалы, которые могут нанести вред легочной ткани и дыхательным путям.

Текущий проект направлен на выявление и количественную оценку медиаторов воспаления в мокроте, моче и крови детей с тяжелой РС-вирусной инфекцией. Конечной целью проекта является подробное описание белков, участвующих в патогенезе заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

31

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Uppsala, Швеция, 75185
        • Akademiska sjukhuset, Centraloperation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети госпитализированы в педиатрическое отделение интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Поступление в отделение детской реанимации
  • Клиническая потребность в инвазивной вентиляции
  • Клиническая необходимость внутрисосудистой катетеризации
  • Клиническая необходимость катетеризации мочевого пузыря
  • Пациенты с верифицированной или подозреваемой РС-вирусной инфекцией или отсутствием инфекции дыхательных путей (контрольная группа)

Критерий исключения:

• Хроническое воспалительное заболевание легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
РС-вирусная инфекция при ИВЛ
Пациенты, госпитализированные в педиатрическое отделение интенсивной терапии с подтвержденной или подозреваемой РС-вирусной инфекцией, находящиеся на искусственной вентиляции легких.
Другой: RS-вирусная инфекция
Вмешательство состоит в инфекции нижних дыхательных путей, вызванной RS-вирусом.
НеРС-вирусная инфекция при ИВЛ
Пациенты, госпитализированные в педиатрическое отделение интенсивной терапии по причине, отличной от подтвержденной или подозреваемой инфекции дыхательных путей.
Другой: RS-вирусная инфекция
Вмешательство состоит в инфекции нижних дыхательных путей, вызванной RS-вирусом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни медиаторов воспаления в мокроте
Временное ограничение: До трех недель
Одновременное обнаружение и количественная оценка сотен потенциальных медиаторов с помощью масс-спектрометрии
До трех недель
Уровни медиаторов воспаления в крови
Временное ограничение: До трех недель
Одновременное обнаружение и количественная оценка сотен потенциальных медиаторов с помощью масс-спектрометрии
До трех недель
Уровни медиаторов воспаления в моче
Временное ограничение: До трех недель
Одновременное обнаружение и количественная оценка сотен потенциальных медиаторов с помощью масс-спектрометрии
До трех недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тяжесть заболевания, определяемая по шкале оценки последовательной органной недостаточности (шкала SOFA)
Временное ограничение: До 30 дней
До 30 дней
Функция легких, измеренная в респираторе
Временное ограничение: До 30 дней
До 30 дней
Функция легких по данным спирометрии
Временное ограничение: В течение 1 года
В течение 1 года
Функция легких по данным спирометрии
Временное ограничение: В течение 10 лет
В течение 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Соавторы

Swedish University of Agricultural Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-515IMAR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования RS-вирусная инфекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться