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Mediatori infiammatori associati all'infezione da virus respiratorio sinciziale (IMAR)

26 maggio 2022 aggiornato da: Robert Frithiof, Uppsala University

L'infezione da virus respiratorio sinciziale umano (RS) è la causa più comune di degenza ospedaliera dovuta a infezione pediatrica del tratto respiratorio inferiore. Una risposta immunitaria esagerata contribuisce alla patogenesi e i bambini piccoli possono avere vie aeree iperreattive per molto tempo dopo un'infezione.

Una nuova ricerca ha dimostrato che i leucociti polimorfonucleati (PMN) sono stimolati dal virus. Oltre a combattere l'infezione, causano anche danni collaterali all'ospite. Tra gli altri meccanismi, i PMN stimolano la formazione di muco che influenza la respirazione. Inoltre secernono enzimi, proteine ​​tossiche e radicali liberi che possono causare danni al tessuto polmonare e alle vie respiratorie.

L'attuale progetto mira a identificare e quantificare i mediatori dell'infiammazione nell'espettorato, nelle urine e nel sangue dei bambini con grave infezione da virus RS. Lo scopo ultimo del progetto è quello di descrivere in dettaglio le proteine ​​che contribuiscono alla patogenesi della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia, 75185
        • Akademiska sjukhuset, Centraloperation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini ricoverati in terapia intensiva pediatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero in terapia intensiva pediatrica
  • Necessità clinica di ventilazione invasiva
  • Necessità clinica di cateterizzazione intravascolare
  • Necessità clinica di cateterismo urinario vescicale
  • Pazienti con infezione da virus RS verificata o sospetta o nessuna infezione delle vie respiratorie (gruppo di controllo)

Criteri di esclusione:

• Malattia polmonare infiammatoria cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infezione da virus RS con ventilazione meccanica
Pazienti ricoverati in terapia intensiva pediatrica con infezione da virus RS verificata o sospetta che sono ventilati meccanicamente.
Altro: Infezione da virus RS
L'intervento consiste in un'infezione del tratto respiratorio inferiore dovuta al virus RS
Infezione non da virus RS con ventilazione meccanica
Pazienti ricoverati in terapia intensiva pediatrica per causa diversa da accertata o sospetta infezione delle vie respiratorie.
Altro: Infezione da virus RS
L'intervento consiste in un'infezione del tratto respiratorio inferiore dovuta al virus RS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di mediatori infiammatori nell'espettorato
Lasso di tempo: Fino a tre settimane
Rilevamento e quantificazione simultanei di centinaia di potenziali mediatori mediante spettrometria di massa
Fino a tre settimane
Livelli di mediatori incendiari nel sangue
Lasso di tempo: Fino a tre settimane
Rilevamento e quantificazione simultanei di centinaia di potenziali mediatori mediante spettrometria di massa
Fino a tre settimane
Livelli di mediatori infiammatori nelle urine
Lasso di tempo: Fino a tre settimane
Rilevamento e quantificazione simultanei di centinaia di potenziali mediatori mediante spettrometria di massa
Fino a tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità della malattia misurata dal punteggio di valutazione dell'insufficienza d'organo sequenziale (punteggio SOFA)
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Fino a 30 giorni
Funzione polmonare misurata nel respiratore
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Fino a 30 giorni
Funzionalità polmonare misurata mediante spirometria
Lasso di tempo: Entro 1 anno
Entro 1 anno
Funzionalità polmonare misurata mediante spirometria
Lasso di tempo: Entro 10 anni
Entro 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Collaboratori

Swedish University of Agricultural Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-515IMAR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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