- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03757429
Inflammatoriska mediatorer associerade med infektion av respiratoriskt syncytialvirus (IMAR)
Infektion med humant respiratoriskt syncytialvirus (RS) är den vanligaste orsaken till sjukhusvistelse på grund av pediatrisk nedre luftvägsinfektion. Ett överdrivet immunsvar bidrar till patogenesen och små barn kan ha överreaktiva luftvägar under lång tid efter en infektion.
Ny forskning har visat att polymorfonukleära leukocyter (PMN) stimuleras av viruset. Förutom att bekämpa infektionen orsakar de också sidoskador på värden. Bland andra mekanismer stimulerar PMNs slembildning som påverkar andningen. De utsöndrar också enzymer, giftiga proteiner och fria radikaler som kan skada lungvävnad och luftvägar.
Det aktuella projektet strävar efter att identifiera och kvantifiera inflammatoriska mediatorer i sputum, urin och blod hos barn med svår RS-virusinfektion. Det yttersta syftet med projektet är att i detalj beskriva proteiner som bidrar till sjukdomens patogenes.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Akademiska sjukhuset, Centraloperation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inläggning på pediatrisk intensivvårdsavdelning
- Kliniskt behov av invasiv ventilation
- Kliniskt behov av intravaskulär kateterisering
- Kliniskt behov av kateterisering av urinblåsan
- Patienter med verifierad eller misstänkt RS-virusinfektion eller ingen luftvägsinfektion (kontrollgrupp)
Exklusions kriterier:
• Kronisk inflammatorisk lungsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RS-virusinfektion med mekanisk ventilation
Patienter inlagda på pediatrisk intensivvård med verifierad eller misstänkt RS-virusinfektion som är mekaniskt ventilerade.
|
Ingreppet består av nedre luftvägsinfektion på grund av RS-virus
|
|
Icke-RS-virusinfektion med mekanisk ventilation
Patienter som tas in på pediatrisk intensivvård på grund av annan orsak än en verifierad eller misstänkt luftvägsinfektion.
|
Ingreppet består av nedre luftvägsinfektion på grund av RS-virus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av inflammatoriska mediatorer i sputum
Tidsram: Upp till tre veckor
|
Samtidig detektering och kvantifiering av hundratals potentiella mediatorer med hjälp av masspektrometri
|
Upp till tre veckor
|
|
Nivåer av inflammatoriska mediatorer i blod
Tidsram: Upp till tre veckor
|
Samtidig detektering och kvantifiering av hundratals potentiella mediatorer med hjälp av masspektrometri
|
Upp till tre veckor
|
|
Nivåer av inflammatoriska mediatorer i urin
Tidsram: Upp till tre veckor
|
Samtidig detektering och kvantifiering av hundratals potentiella mediatorer med hjälp av masspektrometri
|
Upp till tre veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukdomens svårighetsgrad mätt med sekventiell organsviktsbedömning (SOFA-score)
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Upp till 30 dagar
|
|
Lungfunktion mätt i respirator
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Upp till 30 dagar
|
|
Lungfunktion mätt med spirometri
Tidsram: Inom 1 år
|
Inom 1 år
|
|
Lungfunktion mätt med spirometri
Tidsram: Inom 10 år
|
Inom 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-515IMAR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Luftvägsinfektioner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekryteringTandimplantat misslyckades | Sinus TractBrasilien
-
Majmaah UniversityHar inte rekryterat ännuSinus Tract | Singelbesök | Flera besök | Enkel kon obturationsteknik | Biokeramisk tätning
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
Jianfeng XieRekryteringEpidemiologisk undersökning av centralvenkateterrelaterade blodinfektioner på IVA-avdelningar i KinaCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Karolinska Institutet; Swedish International Development Cooperation Agency...Avslutad
-
University of GaziantepHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Cancer, frisk | Hälsotromodell
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGIT - Gastrointestinal Tract Blödning
-
Institut PasteurRekrytering
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert införd central kateter | Navelkateter
Kliniska prövningar på RS-virusinfektion
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Microbio Co LtdHar inte rekryterat ännuSepsis | Septisk chock | BlodströmsinfektionFörenta staterna, Australien, Storbritannien
-
Lokman Hekim ÜniversitesiAvslutad
-
GrayMatters Health Ltd.Avslutad
-
Region SkaneBactiguard AB, SwedenAvslutadUrinvägsinfektionSverige
-
RS Arastirma Egitim Danismanlik Ilac Sanayi Ticaret...AvslutadFasta tumörerTurkiet (Türkiye)
-
Binding Sciences LimitedBuckinghamshire Healthcare NHS TrustHar inte rekryterat ännu
-
University of ChicagoAvslutadÅskådares beteendeavsikterFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAktiv, inte rekryterande