- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03757429
Inflammatoriske mediatorer assosiert med infeksjon med respiratorisk syncytialvirus (IMAR)
Infeksjon med humant respiratorisk syncytialvirus (RS) er den vanligste årsaken til sykehusopphold på grunn av infeksjon i nedre luftveier hos barn. En overdreven immunrespons bidrar til patogenesen og små barn kan ha overreaktive luftveier i lang tid etter en infeksjon.
Ny forskning har vist at polymorfonukleære leukocytter (PMN) stimuleres av viruset. I tillegg til å bekjempe infeksjonen, forårsaker de også sideskade på verten. Blant andre mekanismer stimulerer PMN-er slimdannelse som påvirker pusten. De skiller også ut enzymer, giftige proteiner og frie radikaler som kan skade lungevev og luftveier.
Det nåværende prosjektet tilstreber å identifisere og kvantifisere inflammatoriske mediatorer i sputum, urin og blod hos barn med alvorlig RS-virusinfeksjon. Det endelige målet med prosjektet er å i detalj beskrive proteiner som bidrar til patogenesen av sykdommen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Akademiska sjukhuset, Centraloperation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelse på pediatrisk intensivavdeling
- Klinisk behov for invasiv ventilasjon
- Klinisk behov for intravaskulær kateterisering
- Klinisk behov for urinblærekateterisering
- Pasienter med verifisert eller mistenkt RS-virusinfeksjon eller ingen luftveisinfeksjon (kontrollgruppe)
Ekskluderingskriterier:
• Kronisk inflammatorisk lungesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
RS-virusinfeksjon med mekanisk ventilasjon
Pasienter innlagt på pediatrisk intensivavdeling med verifisert eller mistenkt RS-virusinfeksjon som er mekanisk ventilert.
|
Intervensjonen består av nedre luftveisinfeksjon på grunn av RS-virus
|
Ikke-RS-virusinfeksjon med mekanisk ventilasjon
Pasienter innlagt på pediatrisk intensivavdeling på grunn av en annen årsak enn en bekreftet eller mistenkt luftveisinfeksjon.
|
Intervensjonen består av nedre luftveisinfeksjon på grunn av RS-virus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nivåer av inflammatoriske mediatorer i sputum
Tidsramme: Opptil tre uker
|
Samtidig påvisning og kvantifisering av hundrevis av potensielle mediatorer ved bruk av massespektrometri
|
Opptil tre uker
|
Nivåer av inflammatoriske mediatorer i blod
Tidsramme: Opptil tre uker
|
Samtidig påvisning og kvantifisering av hundrevis av potensielle mediatorer ved bruk av massespektrometri
|
Opptil tre uker
|
Nivåer av inflammatoriske mediatorer i urin
Tidsramme: Opptil tre uker
|
Samtidig påvisning og kvantifisering av hundrevis av potensielle mediatorer ved bruk av massespektrometri
|
Opptil tre uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sykdommens alvorlighetsgrad målt ved sekvensiell organsviktvurdering (SOFA-score)
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Opptil 30 dager
|
Lungefunksjon målt i respirator
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Opptil 30 dager
|
Lungefunksjon målt ved spirometri
Tidsramme: Innen 1 år
|
Innen 1 år
|
Lungefunksjon målt ved spirometri
Tidsramme: Innen 10 år
|
Innen 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-515IMAR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftveisinfeksjoner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Majmaah UniversityHar ikke rekruttert ennåSinus Tract | Enkeltbesøk | Multibesøk | Enkel kjegle obturasjonsteknikk | Biokeramisk forsegler
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Damascus HospitalTilbaketrukketHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
Damascus HospitalUNIPHARMA. Universal Pharmaceutical Industries; Ibn Alhaytham Pharma. Industries...UkjentHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
Kliniske studier på RS-virusinfeksjon
-
GrayMatters Health Ltd.Rekruttering
-
Region SkåneBactiguard AB, SwedenFullførtUrinveisinfeksjonSverige
-
Binding Sciences LimitedBuckinghamshire Healthcare NHS TrustHar ikke rekruttert ennå
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeGlioma | Hjernegliom | Gliom i ryggmargenForente stater, Italia
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringIVF | Reproduktive problemer | SubfertilitetHong Kong
-
RS Arastirma Egitim Danismanlik Ilac Sanayi Ticaret...Rekruttering
-
University of ChicagoFullførtTilskuers atferdsintensjonerForente stater
-
Metagenics, Inc.National University of Natural Medicine; Personalized Lifestyle Medicine...Fullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringAutolog hematopoetisk stamcelletransplantasjonForente stater