Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inflammatoriske mediatorer assosiert med infeksjon med respiratorisk syncytialvirus (IMAR)

26. mai 2022 oppdatert av: Robert Frithiof, Uppsala University

Infeksjon med humant respiratorisk syncytialvirus (RS) er den vanligste årsaken til sykehusopphold på grunn av infeksjon i nedre luftveier hos barn. En overdreven immunrespons bidrar til patogenesen og små barn kan ha overreaktive luftveier i lang tid etter en infeksjon.

Ny forskning har vist at polymorfonukleære leukocytter (PMN) stimuleres av viruset. I tillegg til å bekjempe infeksjonen, forårsaker de også sideskade på verten. Blant andre mekanismer stimulerer PMN-er slimdannelse som påvirker pusten. De skiller også ut enzymer, giftige proteiner og frie radikaler som kan skade lungevev og luftveier.

Det nåværende prosjektet tilstreber å identifisere og kvantifisere inflammatoriske mediatorer i sputum, urin og blod hos barn med alvorlig RS-virusinfeksjon. Det endelige målet med prosjektet er å i detalj beskrive proteiner som bidrar til patogenesen av sykdommen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Akademiska sjukhuset, Centraloperation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn innlagt på pediatrisk intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse på pediatrisk intensivavdeling
  • Klinisk behov for invasiv ventilasjon
  • Klinisk behov for intravaskulær kateterisering
  • Klinisk behov for urinblærekateterisering
  • Pasienter med verifisert eller mistenkt RS-virusinfeksjon eller ingen luftveisinfeksjon (kontrollgruppe)

Ekskluderingskriterier:

• Kronisk inflammatorisk lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
RS-virusinfeksjon med mekanisk ventilasjon
Pasienter innlagt på pediatrisk intensivavdeling med verifisert eller mistenkt RS-virusinfeksjon som er mekanisk ventilert.
Intervensjonen består av nedre luftveisinfeksjon på grunn av RS-virus
Ikke-RS-virusinfeksjon med mekanisk ventilasjon
Pasienter innlagt på pediatrisk intensivavdeling på grunn av en annen årsak enn en bekreftet eller mistenkt luftveisinfeksjon.
Intervensjonen består av nedre luftveisinfeksjon på grunn av RS-virus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av inflammatoriske mediatorer i sputum
Tidsramme: Opptil tre uker
Samtidig påvisning og kvantifisering av hundrevis av potensielle mediatorer ved bruk av massespektrometri
Opptil tre uker
Nivåer av inflammatoriske mediatorer i blod
Tidsramme: Opptil tre uker
Samtidig påvisning og kvantifisering av hundrevis av potensielle mediatorer ved bruk av massespektrometri
Opptil tre uker
Nivåer av inflammatoriske mediatorer i urin
Tidsramme: Opptil tre uker
Samtidig påvisning og kvantifisering av hundrevis av potensielle mediatorer ved bruk av massespektrometri
Opptil tre uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykdommens alvorlighetsgrad målt ved sekvensiell organsviktvurdering (SOFA-score)
Tidsramme: Opptil 30 dager
Opptil 30 dager
Lungefunksjon målt i respirator
Tidsramme: Opptil 30 dager
Opptil 30 dager
Lungefunksjon målt ved spirometri
Tidsramme: Innen 1 år
Innen 1 år
Lungefunksjon målt ved spirometri
Tidsramme: Innen 10 år
Innen 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisinfeksjoner

Kliniske studier på RS-virusinfeksjon

3
Abonnere