- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03757429
Ontstekingsmediatoren geassocieerd met infectie door respiratoir syncytieel virus (IMAR)
Infectie met het humaan respiratoir syncytieel (RS) virus is de meest voorkomende oorzaak van ziekenhuisopname als gevolg van een infectie van de onderste luchtwegen bij kinderen. Een overdreven immuunrespons draagt bij aan de pathogenese en kleine kinderen kunnen lange tijd na een infectie overreactieve luchtwegen hebben.
Nieuw onderzoek heeft aangetoond dat polymorfonucleaire leukocyten (PMN's) worden gestimuleerd door het virus. Naast het bestrijden van de infectie veroorzaken ze ook bijkomende schade aan de gastheer. Onder andere mechanismen stimuleren PMN's slijmvorming die de ademhaling beïnvloedt. Ze scheiden ook enzymen, giftige eiwitten en vrije radicalen af die schade kunnen toebrengen aan longweefsel en luchtwegen.
Het huidige project streeft naar het identificeren en kwantificeren van ontstekingsmediatoren in sputum, urine en bloed van kinderen met een ernstige RS-virusinfectie. Het uiteindelijke doel van het project is om in detail eiwitten te beschrijven die bijdragen aan de pathogenese van de ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden, 75185
- Akademiska sjukhuset, Centraloperation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname op de kinder-intensive care
- Klinische behoefte aan invasieve beademing
- Klinische behoefte aan intravasculaire katheterisatie
- Klinische behoefte aan urineblaaskatheterisatie
- Patiënten met geverifieerde of vermoede RS-virusinfectie of geen luchtweginfectie (controlegroep)
Uitsluitingscriteria:
• Chronische inflammatoire longziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
RS-virusinfectie met mechanische ventilatie
Patiënten die zijn opgenomen op de pediatrische IC met een geverifieerde of vermoede infectie met het RS-virus en die mechanisch worden beademd.
|
De ingreep bestaat uit een infectie van de onderste luchtwegen door het RS-virus
|
|
Niet-RS-virusinfectie met mechanische ventilatie
Patiënten die zijn opgenomen op de kinder-IC vanwege een andere oorzaak dan een vastgestelde of vermoede luchtweginfectie.
|
De ingreep bestaat uit een infectie van de onderste luchtwegen door het RS-virus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van ontstekingsmediatoren in sputum
Tijdsspanne: Tot drie weken
|
Gelijktijdige detectie en kwantificering van honderden potentiële bemiddelaars met behulp van massaspectrometrie
|
Tot drie weken
|
|
Niveaus van ontstekingsmediatoren in het bloed
Tijdsspanne: Tot drie weken
|
Gelijktijdige detectie en kwantificering van honderden potentiële bemiddelaars met behulp van massaspectrometrie
|
Tot drie weken
|
|
Niveaus van ontstekingsmediatoren in de urine
Tijdsspanne: Tot drie weken
|
Gelijktijdige detectie en kwantificering van honderden potentiële bemiddelaars met behulp van massaspectrometrie
|
Tot drie weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ernst van de ziekte zoals gemeten door sequentiële beoordelingsscore voor orgaanfalen (SOFA-score)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Tot 30 dagen
|
|
Longfunctie zoals gemeten in ademhalingsapparaat
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Tot 30 dagen
|
|
Longfunctie zoals gemeten door spirometrie
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
|
Binnen 1 jaar
|
|
Longfunctie zoals gemeten door spirometrie
Tijdsspanne: Binnen 10 jaar
|
Binnen 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-515IMAR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Luchtweginfecties
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityNog niet aan het wervenRespiratory Distress Syndrome bij te vroeg geboren baby | Respiratory Distress Syndroom van pasgeborenen | Respiratory Distress Syndrome (& [hyalinemembraanziekte]) | Respiratory Distress Syndroom (RDS) | Respiratory Distress Syndroom (Neonataal)
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoWervingAcute respiratory distress syndromeIndonesië
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Nog niet aan het werven
-
Mansoura University Children HospitalWerving
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.Werving
-
Southeast University, ChinaWervingAcute respiratory distress syndromeChina
-
Southeast University, ChinaWerving
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaNog niet aan het wervenRespiratory Distress Syndroom (RDS)
-
University of CalgaryNog niet aan het wervenARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
Sharp HealthCareChiesi USA, Inc.Aanmelden op uitnodigingOppervlakteactieve stof | Respiratory Distress Syndroom (Neonataal)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op RS-virus infectie
-
GrayMatters Health Ltd.Voltooid
-
RS Arastirma Egitim Danismanlik Ilac Sanayi Ticaret...VoltooidVaste tumorenTurkije (Türkiye)
-
Binding Sciences LimitedBuckinghamshire Healthcare NHS TrustNog niet aan het wervenUrine-incontinentieVerenigd Koninkrijk
-
Chinese University of Hong KongWervingIVF | Reproductieve problemen | SubfertiliteitHongkong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidGlioom | Glioom van de hersenen | Glioom van het ruggenmergVerenigde Staten, Italië
-
Guangzhou Shijing Medical SoftwareZhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityOnbekendIntermitterende exotropieChina
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVoltooidZorggerelateerde infecties
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidAutologe hematopoëtische stamceltransplantatieVerenigde Staten
-
Metagenics, Inc.National University of Natural Medicine; Personalized Lifestyle Medicine CenterVoltooidKwaliteit van het leven | Gezondheid, subjectiefVerenigde Staten
-
Bio-Medical Research, Ltd.Voltooid