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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03757429
호흡기 세포융합 바이러스에 의한 감염과 관련된 염증 매개체 (IMAR)
2022년 5월 26일 업데이트: Robert Frithiof, Uppsala University
사람 호흡기 세포융합 바이러스(RS) 바이러스 감염은 소아 하기도 감염으로 인한 입원의 가장 흔한 원인입니다. 과장된 면역 반응은 병인에 기여하고 어린 아이들은 감염 후 오랫동안 반응성 기도를 가질 수 있습니다.
새로운 연구에 따르면 다형핵 백혈구(PMN)가 바이러스에 의해 자극되는 것으로 나타났습니다. 감염과 싸우는 것 외에도 숙주에 부수적인 피해를 입힙니다. 다른 메커니즘 중에서 PMN은 호흡에 영향을 미치는 점액 형성을 자극합니다. 그들은 또한 폐 조직과 기도에 해를 끼칠 수 있는 효소, 독성 단백질 및 자유 라디칼을 분비합니다.
현재 프로젝트는 심각한 RS 바이러스 감염이 있는 어린이의 가래, 소변 및 혈액에서 염증 매개체를 식별하고 정량화하기 위해 노력하고 있습니다. 이 프로젝트의 궁극적인 목표는 질병의 발병에 기여하는 단백질을 자세히 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, 75185
- Akademiska sjukhuset, Centraloperation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
소아 중환자실에 입원한 어린이
설명
포함 기준:
- 소아중환자실 입원
- 침습적 인공호흡의 임상적 필요성
- 혈관 내 카테터 삽입의 임상적 필요성
- 소변 방광 카테터 삽입에 대한 임상적 필요성
- RS-바이러스 감염이 확인 또는 의심되거나 호흡기 감염이 없는 환자(대조군)
제외 기준:
• 만성 염증성 폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기계적 환기에 의한 RS 바이러스 감염
RS-바이러스 감염이 확인되었거나 의심되는 소아 ICU에 기계적으로 환기되는 환자가 입원했습니다.
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개입은 RS 바이러스로 인한 하부 호흡기 감염으로 구성됩니다.
|
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기계적 환기를 통한 비 RS 바이러스 감염
확인되거나 의심되는 호흡기 감염 이외의 원인으로 소아 중환자실에 입원한 환자.
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개입은 RS 바이러스로 인한 하부 호흡기 감염으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가래의 염증 매개체 수준
기간: 최대 3주
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질량 분석법을 사용하여 수백 가지 잠재적 매개체의 동시 검출 및 정량화
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최대 3주
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혈액 내 염증 매개체 수준
기간: 최대 3주
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질량 분석법을 사용하여 수백 가지 잠재적 매개체의 동시 검출 및 정량화
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최대 3주
|
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소변의 염증 매개체 수준
기간: 최대 3주
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질량 분석법을 사용하여 수백 가지 잠재적 매개체의 동시 검출 및 정량화
|
최대 3주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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순차적 장기 부전 평가 점수(SOFA 점수)로 측정한 질병 중증도
기간: 최대 30일
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최대 30일
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인공호흡기에서 측정한 폐 기능
기간: 최대 30일
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최대 30일
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폐활량계로 측정한 폐 기능
기간: 1년 이내
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1년 이내
|
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폐활량계로 측정한 폐 기능
기간: 10년 이내
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10년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-515IMAR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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RS 바이러스 감염에 대한 임상 시험
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Children's Mercy Hospital Kansas CityCenter for Cell and Gene Therapy, Baylor College of Medicine완전한
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