CURATE.AI 针对多发性骨髓瘤的优化调制

纳入标准：

1. 根据标准诊断患有多发性骨髓瘤的成人，在研究开始时没有事先进行抗骨髓瘤治疗

2. 患者必须患有可评估的多发性骨髓瘤，并至少具有以下一项（开始治疗后 21 天内）a。

   1. 血清 M 蛋白 = 0.5g/dL，或
   2. b. 在未检测到血清 M 蛋白的受试者中，尿液 M 蛋白 = 200 毫克/24 小时，或血清游离轻链 (sFLC) > 100 毫克/升（涉及轻链）和异常 kappa/λ 比率
3. 男性和女性 = 21 岁或 > 国家法定成人同意年龄
4. 东部合作肿瘤组 (ECOG) 绩效状态为 0 至 2

5. 患者在开始治疗后 21 天必须满足以下临床实验室标准：

   1. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) = 1,000/mm3 和血小板 = 50,000/mm3（如果骨髓瘤累及骨髓 >50%，则 = 30,000/mm3）
   2. 总胆红素 = 1.5 x 正常范围上限 (ULN)。 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST = 3 xULN。
   3. 计算的肌酐清除率 = 45mL/min 或肌酐 < 3mg/dL。
6. 根据联邦、地方和机构指南的书面知情同意书

排除标准：

1. 哺乳期或怀孕的女性患者
2. 免疫球蛋白M亚型多发性骨髓瘤
3. 在获得知情同意前 14 天内进行糖皮质激素治疗（泼尼松龙 > 30 毫克/天或同等剂量）
4. 诗歌综合症
5. 浆细胞白血病或循环浆细胞 = 2 x 109/L
6. 华氏巨球蛋白血症
7. 患有已知淀粉样变性病的患者
8. 在开始泊马度胺治疗前 21 天内使用已批准或正在研究的抗癌疗法进行化疗
9. 治疗开始前 7 天内进行局部放射治疗。 在开始治疗前 21 天内对涉及大量骨髓的扩展区域进行放射治疗
10. 治疗开始前 21 天进行免疫治疗（不包括类固醇）
11. 治疗开始前 28 天内进行过大手术（不包括后凸成形术）
12. 活动性充血性心力衰竭（纽约心脏协会 [NYHA] III 级或 IV 级）、症状性缺血或常规干预无法控制的传导异常。 获得知情同意前 4 个月内发生过心肌梗塞
13. 已知 HIV 血清反应阳性、丙型肝炎感染和/或乙型肝炎（乙型肝炎表面抗原或核心抗体接受针对乙型肝炎的抗病毒治疗并有反应的患者除外：这些患者允许）
14. 已知肝硬化患者

15. 过去 3 年内的第二次恶性肿瘤，除了：

    1. 充分治疗基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，
    2. 宫颈原位癌。
    3. 完全手术切除的原位乳腺癌
16. 骨髓增生异常综合征患者
17. 对类固醇、硼替佐米、环磷酰胺或沙利度胺过敏的患者
18. 既往接受过硼替佐米治疗
19. 正在进行的移植物抗宿主病
20. 开始治疗前 14 天内有胸腔积液需要胸腔穿刺术或腹水需要穿刺术的患者
21. 禁忌任何所需的伴随药物或支持治疗
22. 研究者认为可能干扰方案依从性或患者给予知情同意的能力的任何具有临床意义的医学疾病或精神疾病。