用于苯二氮卓戒断的西番莲提取物 (SEDISTRESS)
2018年12月18日 更新者：Nutricion Medica S.L.
西番莲提取物用于机构化老年人戒断苯二氮卓类药物的有效性和安全性：临床试验 III 期
该临床试验的目的是比较在治疗 10 周时苯二氮卓类药物剂量减少等于或大于 50% 的患者百分比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
108
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：María de Andres
- 电话号码：+34 913 14 92 71
- 邮箱：mariade.andres@nutricionmedica.com
学习地点
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Madrid、西班牙
- 招聘中
- Residencia Albertia Moratalaz
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接触：
- Macarena Maroto Algarra, MD
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Madrid、西班牙
- 招聘中
- Residencia Amavir Ciudad Lineal
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接触：
- Carmen Figueroa Linki, MD
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Madrid、西班牙
- 招聘中
- Residencia Nogales Imperial
-
接触：
- Silvia Mallón Redondo, MD
-
Madrid、西班牙
- 招聘中
- Residencia Nogales Pontones
-
接触：
- Carmela Mañas Martínez, MD
-
Madrid、西班牙
- 招聘中
- Residencia Nogales Puerta de Hierro
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接触：
- Adriá León García, MD
-
Majadahonda、西班牙
- 招聘中
- Residencia Albertia Valle de la Oliva
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接触：
- Liliana González Espinosa, MD
-
San Agustín del Guadalix、西班牙
- 招聘中
- Residencia Amavir San Agustín
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接触：
- Jorge Luis Cañón, MD
-
Torrejón De Ardoz、西班牙
- 招聘中
- Residencia Amavir Torrejón
-
接触：
- Sara González Blazquez, MD
-
副研究员：
- May Ling Carmiña Rodríguez, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
63年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 65 岁
- 在过去 3 个月内稳定剂量的苯二氮卓类药物（每天 4 毫克劳拉西泮或同等剂量）
- 能够根据研究者的标准给予同意并回答问卷
排除标准：
- 中度或重度痴呆症的诊断（最小测试 ≤ 20）。
- 纳入时的急性混淆综合征
- 恐慌症
- 强迫症
- 任何类型的精神病或双相情感障碍
- 诊断出严重的帕金森病
- 当前或过去的癫痫诊断
- 最近中风（上个月）
- 甲状腺疾病不受控制或得不到补偿
- 吞咽量的改变
- 以前吸毒或酗酒
- 上个月住院（超过 24 小时）
- 复杂的优先治疗（透析、化疗……）
- 预期寿命不到 1 年
- 苯二氮卓类药物的治疗用途不适用于焦虑症或失眠症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luis Fernando Agüera、Hospital Universitario 12 De Octubre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月27日
初级完成 (预期的)
2019年6月30日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月18日
首次发布 (实际的)
2018年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月18日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
苯二氮卓戒断（紊乱）的临床试验
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