改善 TBI 退伍军人的睡眠 (SPTBI)
改善慢性 mTBI 退伍军人康复的睡眠干预
研究概览
详细说明
每年约有 250 万人遭受创伤性脑损伤 (TBI)。 TBI 也是一个突出的一般公共卫生问题,在退伍军人中尤为普遍,60-80% 的人报告有 TBI 病史。 超过 80% 的 TBI 被归类为轻度 TBI (mTBI),这与无数的短期和长期并发症有关。 与 mTBI 相关的两个主要复杂因素是睡眠-觉醒障碍(例如,失眠、白天过度嗜睡和昼夜节律睡眠障碍)和慢性疼痛,包括头痛和弥漫性/全身性疼痛。 睡眠-觉醒障碍和慢性疼痛的独立患病率约为 70%,各自影响生活质量,阻碍有效的康复治疗,并具有惊人的功能和经济影响。
此外,睡眠-觉醒障碍与疼痛之间存在很强的双向关系,因此睡眠受损会加剧疼痛,从而导致更大的睡眠障碍和更严重的疼痛。 这种睡眠障碍和疼痛之间的恶性循环,在患有慢性 mTBI 的退伍军人中是一种特别普遍和有害的情况,代表了一个核心挑战,阻碍了有效治疗并最终改善退伍军人的生活质量。 尽管有针对慢性疼痛的药物和非药物疗法,但 TBI 的存在使这些治疗方案的有效性显着复杂化,并产生显着的副作用(例如,长期处方阿片类药物依赖、滥用或过量)。 研究人员认为,干预睡眠水平具有深远的潜力,并且通过改善睡眠质量,使患有慢性 mTBI 的退伍军人能够更好地控制他们的疼痛并结束这种恶性循环。
该提案旨在应用睡眠干预来改善患有 mTBI 的退伍军人的慢性疼痛。 研究人员建议使用早晨亮光疗法 (MBLT),这是一种易于部署、具有成本效益、非药物性和基于家庭的睡眠干预措施,可改善睡眠-觉醒障碍,从而改善退伍军人的慢性疼痛并提高生活质量患有慢性 mTBI。 结果将在干预前后以及 3 个月的随访时间点进行评估。 中心假设是 MBLT 将改善睡眠质量并减轻疼痛,从而改善患有慢性 mTBI 的退伍军人的生活质量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jonathan E Elliott, PhD
- 电话号码:(503) 220-8262
- 邮箱:jonathan.elliott@va.gov
研究联系人备份
- 姓名:Joshua P Kreider
- 电话号码:53851 (503) 220-8262
- 邮箱:Joshua.Kreider@va.gov
学习地点
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97207-2964
- 招聘中
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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首席研究员:
- Jonathan E Elliott, PhD
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接触:
- Jonathan E Elliott, PhD
- 电话号码:503-220-8262
- 邮箱:jonathan.elliott@va.gov
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 老将
- mTBI 的病历确认诊断
当前自我报告的睡眠-觉醒障碍
- 由临床异常的失眠严重程度指数和/或睡眠评分的功能结果定义
中度至重度疼痛
- 定义为在 11 分制 94 中的 4 分)持续超过 6 个月
- 讲英语,可以电话访问
排除标准:
排除标准:
- 决策障碍和/或痴呆
- 灯箱或负离子发生器的当前使用情况
- 换岗
- 黄斑变性和/或双相情感障碍病史
- 自杀意念的证据
- 过去 6 个月内的癌症诊断
- 过去 6-12 个月内的手术
- 在过去 6-12 个月内滥用药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:晨光疗法
早晨明亮的光线:每天早上醒来后 90 分钟内坐在灯箱前 60 分钟。
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早晨明亮的光线:每天早上醒来后 90 分钟内坐在灯箱前 60 分钟。
其他名称:
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假比较器:负离子发生器
负离子发生器:每天早上起床后90分钟内坐在改良的负离子发生器前60分钟。
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负离子发生器:每天早上起床后90分钟内坐在改良的负离子发生器前60分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 NIH PROMIS 量表确定的自我报告的疼痛变化
大体时间:MBLT 或假治疗前后 4 周,以及 MBLT 或假治疗结束后 12 周
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NIH PROMIS 疼痛量表 4 个问题;每个问题都是 0-4 等级,总分范围是 0-16 分数越高代表结果越差
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MBLT 或假治疗前后 4 周,以及 MBLT 或假治疗结束后 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jonathan E Elliott, PhD、VA Portland Health Care System, Portland, OR
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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