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⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C（CD8 PET 示踪剂）用于转移性实体瘤患者的 PET/CT (iCorrelate)

2024年6月13日更新者：ImaginAb, Inc.

⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C（CD8 PET 示踪剂）在计划接受标准治疗的选定晚期或转移性实体恶性肿瘤患者中用于正电子发射断层扫描 (PET/CT) 的 II 期、开放标签、多剂量研究仅免疫疗法，作为单一药物或组合

本研究的目的是评估重复剂量 ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C 的安全性，并通过免疫组织化学染色确定 ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C PET/CT 病变摄取与 CD8+ 细胞之间的关系，用于选定的晚期和转移性实体恶性肿瘤患者计划接受标准的护理免疫疗法。该研究还将评估 PET/CT 在基线和接受免疫治疗的患者中对 ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C 的摄取情况。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

药品：⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C

详细说明

在被告知研究和潜在风险后，将对所有提供书面知情同意书的患者进行评估，以确定是否有资格参加研究。在开始免疫治疗前最多 1 周，患者将接受 ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C（1.0 mCi）注射，并将接受 PET/CT 扫描以确定肿瘤病变和参考组织中 ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C 的基线摄取。患者将在开始免疫治疗（治疗中）后 4-6 周接受额外注射 ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C（1.0 mCi）和 PET/CT 扫描，以评估 ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C 在肿瘤病变和参考组织中的摄取，以及与基线扫描相比，评估 ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C 吸收的潜在变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35294
    - University of Alabama-Birmingham Hospital
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
    - CARTI Cancer Center
- California
  - Duarte、California、美国、91010
    - City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
  - Los Angeles、California、美国、90033
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles、California、美国、90033
    - Keck Hospital of USC
  - Los Angeles、California、美国、90033
    - LAC + USC Medical Center
  - Newport Beach、California、美国、92663
    - Hoag Memorial Hospital Presbyterian
  - Santa Monica、California、美国、90404
    - John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
- Michigan
  - Detroit、Michigan、美国、48201
    - Karmanos Cancer Institute
- Missouri
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University School of Medicine
- New York
  - New York、New York、美国、10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - University of Pennsylvania, Perelman School of Medicine
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98109
    - Seattle Cancer Care Alliance/ University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

只有满足以下所有条件的参与者才有资格参加研究：

1.患有晚期或转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌或头颈部鳞状细胞癌且至少有一处非放射病灶且计划开始标准护理免疫治疗的患者。
• 在首次 89Zr-Df-IAB22M2C（CD8 PET 示踪剂）输注之前的 45 天内，至少有 1 个非辐射可测量病变在 CT/、MRI（根据 RECIST 标准 1.1）或在 FDG-PET 上记录为 FDG avid。
根据研究者的评估，至少有 1 个可触及且符合活检条件的非皮肤病灶。如果只存在一个 RECIST 可测量的病变，研究者要确定肿瘤活检是否会干扰 RECIST 对反应的评估。
东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态 ≤ 2。
对于接受癌症治疗的患者，根据机构的护理标准或研究者的判断，满足所有临床安全实验室值。
年龄 ≥ 18 岁。
能够理解试验的目的和风险，并签署了 IRB 批准的知情同意书。
愿意并有能力遵守所有协议要求的程序。
对于有生育潜力的男性和女性，在研究期间使用有效的双重屏障避孕方法，直至最后一次给予研究产品后 30 天。

排除标准：

如果受试者符合以下任何标准，则他们将没有资格参加研究：

研究者和/或 ImaginAb 认为可能损害方案目标的严重非恶性疾病或病症。
具有单个 RECIST 可测量病变的患者，根据研究者的评估，对其进行活检可能会干扰 RECIST 对反应的评估。
研究者和/或 ImaginAb 认为可能会影响方案目标的患有任何脾脏疾病或进行过脾切除术的患者。
孕妇或哺乳母亲。
5.预期寿命<6个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：诊断
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C输液在免疫治疗开始前一周内以及免疫治疗开始后 5 至 6 周内，将在 5-10 分钟内静脉注射 3 mCi (±20%) 剂量的 ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C 和 0.5 mg 至 1.5 mg API物联网的开始。	药品：⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C ⁸⁹用于正电子发射断层扫描 (PET) 的 Zr-Df-IAB22M2C CD8 T 细胞示踪剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
评估基线和治疗中 ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C 在淋巴器官中的摄取和分布，以及测量配对观察之间的变化大体时间：5周	评估基线和治疗中 ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C 在肿瘤和淋巴器官中的摄取和分布，并测量配对观察结果之间的变化，具体如下： -参考组织中的SUV	5周
通过基于 SUV 的定量分析测定活检肿瘤中 ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C（CD8 PET 示踪剂）摄取变化的测量大体时间：7周	通过基于 SUV 的定量分析确定活检肿瘤中⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C（CD8 PET示踪剂）摄取变化的测量（例如 SUVmax、SUVpeak、SUVmean)	7周
PET 基线和 PETTx 上 ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C（CD8 PET 示踪剂）的生物分布模式的描述以及基线和治疗期间生物分布的任何变化。大体时间：7周	描述 PET 基线和 PETTx 上 ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C（CD8 PET 示踪剂）的生物分布模式以及基线和治疗期间生物分布的任何变化。	7周

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
肿瘤病变中视觉和定量 ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C（CD8 PET 示踪剂）摄取与 CD8+ T 细胞变化的相关性（通过 IHC 从免疫治疗开始前和开始后 4 至 7 周获得的活检样本中确定）。大体时间：7周	肿瘤病变中视觉和定量 ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C（CD8 PET 示踪剂）摄取与 CD8+ T 细胞变化的相关性（通过 IHC 从免疫治疗开始前和免疫治疗开始后 4 至 7 周获得的活检样本中确定）。	7周
通过 IHC 测定用于检测 CD8+ T 细胞的 ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C（CD8 PET 示踪剂）PET 的阳性预测值、阴性预测值、敏感性和特异性的估计。大体时间：7周	估计 ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C（CD8 PET 示踪剂）PET 用于检测 IHC 确定的 CD8+ T 细胞的阳性预测值、阴性预测值、敏感性和特异性。	7周
评估 ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C（CD8 PET 示踪剂）从基线到免疫治疗开始 5-7 天的摄取和分布变化（如果有）。大体时间：7周	评估 ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C（CD8 PET 示踪剂）从基线到免疫治疗开始 5-7 天的吸收和分布变化（如果有）。	7周
⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C（CD8 PET 示踪剂）摄取与临床结果（当地研究人员确定的规定时间间隔内的缓解率、缓解持续时间、疾病稳定率和 PFS）的相关性。大体时间：18个月	⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C（CD8 PET 示踪剂）摄取与临床结果的相关性	18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ImaginAb, Inc.

调查人员

研究主任：Ron Korn, MD, PhD、ImaginAb, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月18日

初级完成 (实际的)

2021年10月19日

研究完成 (实际的)

2022年7月18日

研究注册日期

首次提交

2018年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月9日

首次发布 (实际的)

2019年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月13日

最后验证

2024年6月1日

转移性实体瘤的临床试验

AstraZeneca

主动，不招人

递增剂量的 Ceralasertib 联合化疗和/或新型抗癌药物

Adv Solid Malig - H&N SCC、ATM Pro / Def NSCLC、胃癌、乳腺癌和卵巢癌

美国, 法国, 英国, 韩国

⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C的临床试验

ImaginAb, Inc.
University of Hull

终止

CD8 微型抗体重复性研究 (PRETZCEL)

黑色素瘤 | 肾细胞癌

英国
ImaginAb, Inc.

完全的

⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C PET/CT 用于特定实体恶性肿瘤或霍奇金淋巴瘤患者

霍奇金淋巴瘤 | 正电子发射断层扫描 | 免疫调节 | 转移性实体恶性肿瘤

美国
AstraZeneca
ImaginAb, Inc.

终止

一项评估 AZD8853 在选定的晚期/转移性实体瘤参与者中的安全性和耐受性的首次人体研究

癌，非小细胞肺癌 | 膀胱肿瘤 | 大肠癌

美国, 加拿大
ImaginAb, Inc.

主动，不招人

锆 Zr 89 Crefmirlimab Berdoxam PET/CT 在晚期或转移性恶性肿瘤患者中的研究 (iPREDICT)

黑色素瘤 | 肾细胞癌 | 非小细胞肺癌 | 未明确的默克尔细胞癌

美国, 比利时, 澳大利亚, 瑞士, 荷兰, 英国
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

招聘中

Zr-89 Crefmirlimab Berdoxam 和免疫正电子发射断层扫描用于可切除脑肿瘤患者的成像

胶质瘤 | 脑膜瘤 | 脑转移性恶性肿瘤 | 恶性脑肿瘤

美国
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

招聘中

评估 CD8 PET 成像作为立体定向放射治疗 (ELIXR) 免疫反应标志物的研究

淋巴瘤 | 转移性恶性实体瘤

美国
Radboud University Medical Center
ImaginAb, Inc.

终止

COVID-19 患者的 CD8+ T 细胞 PET/CT 成像 (Tangelo)

PET成像 | COVID-19 引起的淋巴细胞减少症 | T细胞

荷兰
University Medical Center Groningen

招聘中

转移性实体瘤中的 CD8 PET 成像

局部晚期实体瘤

荷兰, 西班牙, 英国
Nektar Therapeutics
ImaginAb, Inc.

撤销

在接受 Bempegaldesleukin (NKTR-214) 和 Nivolumab 治疗的转移性黑色素瘤患者中使用 ⁸⁹Zr Df-IAB22M2C 的 CD8 正电子发射断层扫描和计算机断层扫描 (PET/CT) 研究

转移性黑色素瘤

美国
National Institute of Neurological Disorders and...

招聘中

多发性硬化症和进行性多灶性白质脑病中抗 CD8+ T 细胞微型抗体的中枢神经系统摄取

多发性硬化症 | 进行性多灶性脑白质病 | Other Neuroinflammatory Diseases With BBB Leakage

美国

结果测量	措施说明	大体时间
活检肿瘤中⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C 摄取与免疫组织化学 (IHC) 测量的 CD8+ 细胞的相关性大体时间：免疫治疗开始后 4-5 周的基线	分析活检肿瘤中 ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C 的摄取，通过基于 SUV 的定量测量（SUVmax、SUVpeak、SUVmean、CD8 肿瘤体积和肿瘤：参考组织比率）确定，并通过 IHC 从活检样本中确定 CD8+ 细胞测量值。	免疫治疗开始后 4-5 周的基线
发生不良事件的参与者人数大体时间：长达 12 周	经历任何治疗紧急不良事件的参与者人数	长达 12 周
有输液反应体征和症状的参与者大体时间：长达 12 周	报告有输液反应体征或症状的参与者人数	长达 12 周
白细胞绝对计数的变化大体时间：基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）	白细胞绝对计数	基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）
血细胞比容变化 (%) 实验室值大体时间：基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）	血细胞比容 (%) 实验室值	基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）
与基线相比，血红蛋白 (g/dL) 实验室值的变化大体时间：基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）	血红蛋白 (g/dL) 实验室值与基线结果相比。	基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）
血小板计数实验室值与基线相比的变化大体时间：基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）	血小板计数实验室值与基线结果进行比较。	基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）
与基线相比，白细胞计数实验室值的变化大体时间：基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）	白细胞计数实验室值与基线结果进行比较。	基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）
红细胞计数实验室值与基线相比的变化大体时间：基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）	红细胞计数实验室值与基线结果进行比较。	基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）
与基线相比，血糖 (mg/dL) 实验室值的变化大体时间：基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）	血糖 (mg/dL) 实验室值与基线结果相比。	基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）
与基线相比，氯化物实验室值的变化大体时间：基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）	氯化物实验室值与基线结果进行比较。	基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）
与基线相比钾实验室值的变化大体时间：基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）	钾实验室值与基线结果的比较。	基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）
钠实验室值与基线相比的变化大体时间：基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）	钠实验室值与基线结果进行比较。	基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）
与基线相比，血清肌酐 (mg/dL) 实验室值的变化大体时间：基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）	血清肌酐 (mg/dL) 实验室值与基线结果相比。	基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）
GGT (U/L) 实验室值与基线相比的变化大体时间：基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）	GGT (U/L) 实验室值与基线结果进行比较。	基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）
与基线相比，BUN (mg/dL) 实验室值的变化大体时间：基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）	BUN (mg/dL) 实验室值与基线结果相比。	基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）
LDH (U/L) 实验室值与基线相比的变化大体时间：基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）	LDH (U/L) 实验室值与基线结果进行比较。	基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）
总胆红素 (mg/dL) 实验室值大体时间：基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）	总胆红素 (mg/dL) 实验室值与基线结果相比。	基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）
ALP 实验室值大体时间：基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）	与基线结果相比，ALP (U/L) 实验室值的变化/变化。	基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）
ALT 实验室值大体时间：基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）	与基线结果相比，ALT (U/L) 实验室值的变化/变化。	基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）
AST 实验室值大体时间：基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）	与基线结果相比，AST (U/L) 实验室值的变化/变化。	基线、访视 3（第 2 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 6（第 31-52 天）、访视 7（第 30-65 天）和访视 8（第 58-86 天）
通过 12 导联心电图评估 PR 间期大体时间：基线、访问 2（第 1 天）、访问 5（第 30-51 天）	PR 间隔以毫秒 (msecs) 为单位报告	基线、访问 2（第 1 天）、访问 5（第 30-51 天）
舒张压大体时间：基线、访视 2（第 1 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 8（第 58-86 天）	舒张压	基线、访视 2（第 1 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 8（第 58-86 天）
心率评估（每分钟心跳次数）大体时间：基线、访视 2（第 1 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 8（第 58-86 天）	心率的变化/变化	基线、访视 2（第 1 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 8（第 58-86 天）
呼吸速率的评估大体时间：基线、访视 2（第 1 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 8（第 58-86 天）	呼吸频率的变化/变化	基线、访视 2（第 1 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 8（第 58-86 天）
温度评估大体时间：基线、访视 2（第 1 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 8（第 58-86 天）	温度变化/变化	基线、访视 2（第 1 天）、访视 5（第 30-51 天）、访视 8（第 58-86 天）
通过 12 导联心电图评估 QRS 间期大体时间：基线、访问 2（第 1 天）、访问 5（第 30-51 天）	以毫秒 (msec) 为单位报告的 QRS 间隔	基线、访问 2（第 1 天）、访问 5（第 30-51 天）
通过 12 导联心电图评估 QT 间期大体时间：基线、访视 2（第 1 天）、访视 5（第 30-51 天）	以毫秒 (msec) 为单位报告的 QT 间期	基线、访视 2（第 1 天）、访视 5（第 30-51 天）
通过 12 导联心电图评估 QTc 间期大体时间：基线、访问 2（第 1 天）、访问 5（第 30-51 天）	以毫秒 (msecs) 为单位报告的 QTc 间期	基线、访问 2（第 1 天）、访问 5（第 30-51 天）

⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C（CD8 PET 示踪剂）用于转移性实体瘤患者的 PET/CT (iCorrelate)

⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C（CD8 PET 示踪剂）在计划接受标准治疗的选定晚期或转移性实体恶性肿瘤患者中用于正电子发射断层扫描 (PET/CT) 的 II 期、开放标签、多剂量研究仅免疫疗法，作为单一药物或组合

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

其他结果措施

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

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