Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (Индикатор CD8 ПЭТ) для ПЭТ/КТ у пациентов с метастатическими солидными опухолями (iCorrelate)

13 июня 2024 г. обновлено: ImaginAb, Inc.

Фаза II, открытое, многодозовое исследование ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (CD8 PET Tracer) для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ/КТ) у пациентов с выбранными прогрессирующими или метастатическими солидными злокачественными новообразованиями, которым назначено стандартное лечение Только иммунотерапия, в качестве отдельного агента или в комбинации

Целью данного исследования является оценка безопасности повторных доз ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C и установление взаимосвязи между поглощением ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C при ПЭТ/КТ поражения клетками CD8+ с помощью иммуногистохимического окрашивания у пациентов с отдельными запущенными и метастатическими солидными опухолями, которые планируют получить стандартную иммунотерапию. В исследовании также будет оцениваться поглощение ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C с помощью ПЭТ/КТ у пациентов на исходном уровне и при иммунотерапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения информации об исследовании и потенциальных рисках все пациенты, давшие письменное информированное согласие, будут оценены для определения права на участие в исследовании. За 1 неделю до начала иммунотерапии пациенты получат инъекцию ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (1,0 мКи) и пройдут сканирование ПЭТ/КТ для определения исходного уровня поглощения ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C в опухолевых поражениях и эталонных тканях. Пациенты получат дополнительную инъекцию ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (1,0 мКи) и сканирование ПЭТ/КТ через 4–6 недель после начала иммунотерапии (продолжающаяся терапия) для оценки поглощения ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C в опухолевых очагах и эталонных тканях, а также для оценки потенциальных изменений в поглощении ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C по сравнению с исходным сканированием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama-Birmingham Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • CARTI Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Keck Hospital of USC
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • LAC + USC Medical Center
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania, Perelman School of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance/ University of Washington

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Участники будут иметь право на участие в исследовании, только если они соответствуют ВСЕМ следующим критериям:

  1. 1. Пациенты с распространенной или метастатической меланомой, немелкоклеточным раком легкого, почечно-клеточным раком или плоскоклеточным раком головы и шеи с по крайней мере одним необлученным поражением, которым запланировано начало стандартной иммунотерапии.
  2. • По крайней мере 1 необлученное измеримое поражение, документированное на КТ/МРТ (согласно критериям RECIST 1.1) или являющееся активным по ФДГ на ФДГ-ПЭТ в течение 45 дней до первой инфузии 89Zr-Df-IAB22M2C (CD8 PET Tracer).
  3. По крайней мере 1 некожное поражение, доступное по оценке исследователя и подходящее для биопсии. Если имеется только одно измеримое по RECIST поражение, исследователь должен определить, может ли биопсия опухоли повлиять на оценку ответа по RECIST.
  4. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 2.
  5. Соблюдение всех лабораторных показателей клинической безопасности в соответствии со стандартом медицинского учреждения или по усмотрению исследователя для пациентов, получающих лечение от рака.
  6. Возраст ≥ 18 лет.
  7. Способность понимать цели и риски исследования и подписание одобренной IRB формы информированного согласия.
  8. Готовность и способность соблюдать все процедуры, требуемые протоколом.
  9. Для мужчин и женщин с детородным потенциалом использование эффективных методов двойного барьера контрацепции во время исследования, до 30 дней после последнего введения исследуемого продукта.

Критерий исключения:

Субъекты НЕ будут допущены к участию в исследовании, если они соответствуют ЛЮБЫМ из следующих критериев:

  1. Серьезное незлокачественное заболевание или состояния, которые, по мнению исследователя и/или ImaginAb, могут поставить под угрозу цели протокола.
  2. Пациенты с одним поражением, поддающимся измерению по RECIST, биопсия которого, по оценке исследователя, может мешать оценке ответа по RECIST.
  3. Пациенты с какими-либо заболеваниями селезенки или перенесшие спленэктомию, которые, по мнению исследователя и/или ImaginAb, могут поставить под угрозу цели протокола.
  4. Беременные женщины или кормящие матери.
  5. 5. Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C Инфузия
Дозу 3 мКи (±20%) ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C от 0,5 до 1,5 мг API вводят внутривенно в течение 5–10 минут в течение одной недели до начала иммунотерапии и через 5–6 недель после нее. начало IOT.
Лекарство: ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C
⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C CD8 T-клеточный индикатор для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция поглощения ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C в биопсийных опухолях с измерением клеток CD8+ методом иммуногистохимии (ИГХ)
Временное ограничение: Исходный уровень через 4-5 недель после начала иммунотерапии.
Анализируйте поглощение ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C в биопсийных опухолях, что определяется количественными показателями на основе SUV (SUVmax, SUVpeak, SUVmean, объем опухоли CD8 и соотношение опухоль: опухоль: эталонная ткань) с измерением клеток CD8 +, определенным методом ИГХ из образцов биопсии.
Исходный уровень через 4-5 недель после начала иммунотерапии.
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: До 12 недель
Число участников, у которых возникли какие-либо нежелательные явления, возникшие в ходе лечения
До 12 недель
Участники с признаками и симптомами инфузионных реакций
Временное ограничение: До 12 недель
Количество участников с зарегистрированными признаками или симптомами инфузионных реакций
До 12 недель
Изменение абсолютного количества WBC
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Абсолютные показатели WBC
Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Изменения гематокрита (%) лабораторных значений
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
гематокрит (%) лабораторные значения
Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Изменения лабораторных показателей гемоглобина (г/дл) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Лабораторные значения гемоглобина (г/дл) по сравнению с исходными результатами.
Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Изменения лабораторных показателей количества тромбоцитов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Лабораторные значения количества тромбоцитов по сравнению с исходными результатами.
Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Изменения лабораторных показателей количества лейкоцитов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Лабораторные значения количества лейкоцитов по сравнению с исходными результатами.
Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Изменения лабораторных показателей количества эритроцитов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Лабораторные значения количества эритроцитов по сравнению с исходными результатами.
Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Изменения лабораторных значений глюкозы в крови (мг/дл) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Лабораторные значения глюкозы в крови (мг/дл) по сравнению с исходными результатами.
Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Изменения лабораторных показателей хлоридов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Лабораторные значения хлоридов по сравнению с исходными результатами.
Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Изменения лабораторных показателей калия по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Лабораторные значения калия по сравнению с исходными результатами.
Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Изменения лабораторных показателей натрия по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Лабораторные значения натрия по сравнению с исходными результатами.
Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Изменения лабораторных значений сывороточного креатинина (мг/дл) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Лабораторные значения креатинина сыворотки (мг/дл) по сравнению с исходными результатами.
Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Изменения лабораторных показателей ГГТ (Е/л) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Лабораторные значения ГГТ (Е/л) по сравнению с исходными результатами.
Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Изменения лабораторных значений АМК (мг/дл) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Лабораторные значения АМК (мг/дл) по сравнению с исходными результатами.
Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Изменения лабораторных показателей ЛДГ (Е/л) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Лабораторные значения ЛДГ (Е/л) по сравнению с исходными результатами.
Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Лабораторные показатели общего билирубина (мг/дл)
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Лабораторные значения общего билирубина (мг/дл) по сравнению с исходными результатами.
Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Лабораторные показатели ALP
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Изменение/сдвиг лабораторных значений ЩФ (Е/л) по сравнению с исходными результатами.
Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Лабораторные показатели АЛТ
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Изменение/сдвиг лабораторных значений АЛТ (Е/л) по сравнению с исходными результатами.
Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Лабораторные значения AST
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Изменение/сдвиг лабораторных значений АСТ (Ед/л) по сравнению с исходными результатами.
Исходный уровень, визит 3 (день 2), визит 5 (день 30–51), визит 6 (день 31–52), визит 7 (день 30–65) и визит 8 (день 58–86).
Интервал PR, оцененный с помощью электрокардиограммы в 12 отведениях
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 2 (день 1), визит 5 (день 30-51)
Интервал PR указывается в миллисекундах (мсек)
Исходный уровень, визит 2 (день 1), визит 5 (день 30-51)
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 2 (день 1), визит 5 (день 30–51), визит 8 (день 58–86).
Диастолическое артериальное давление
Исходный уровень, визит 2 (день 1), визит 5 (день 30–51), визит 8 (день 58–86).
Оценка частоты сердечных сокращений (ударов в минуту)
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 2 (день 1), визит 5 (день 30–51), визит 8 (день 58–86).
Изменения/сдвиги частоты сердечных сокращений
Исходный уровень, визит 2 (день 1), визит 5 (день 30–51), визит 8 (день 58–86).
Оценка частоты дыхания
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 2 (день 1), визит 5 (день 30–51), визит 8 (день 58–86).
Изменения/сдвиги частоты дыхания
Исходный уровень, визит 2 (день 1), визит 5 (день 30–51), визит 8 (день 58–86).
Оценка температуры
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 2 (день 1), визит 5 (день 30–51), визит 8 (день 58–86).
Изменения/сдвиги температуры
Исходный уровень, визит 2 (день 1), визит 5 (день 30–51), визит 8 (день 58–86).
Интервал QRS, оцененный с помощью электрокардиограммы в 12 отведениях
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 2 (день 1), визит 5 (день 30-51)
Интервал QRS указывается в миллисекундах (мсек)
Исходный уровень, визит 2 (день 1), визит 5 (день 30-51)
Интервал QT, оцененный с помощью электрокардиограммы в 12 отведениях
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 2 (день 1), визит 5 (день 30-51)
Интервал QT указывается в миллисекундах (мсек)
Исходный уровень, визит 2 (день 1), визит 5 (день 30-51)
Интервал QTc, оцененный с помощью электрокардиограммы в 12 отведениях
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 2 (день 1), визит 5 (день 30-51)
Интервал QTc указывается в миллисекундах (мсек)
Исходный уровень, визит 2 (день 1), визит 5 (день 30-51)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка исходного уровня и во время лечения поглощения и распределения ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C в лимфоидных органах и измерение изменений между парными наблюдениями
Временное ограничение: 5 недель

Оценка поглощения и распределения ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C в опухолях и лимфоидных органах на исходном уровне и во время лечения, а также измерение изменений между парными наблюдениями, как определено:

-Внедорожники в эталонных тканях
5 недель
Измерение изменения поглощения ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (CD8 ПЭТ-трейсер) в биопсийных опухолях, что определено количественным анализом на основе SUV
Временное ограничение: 7 недель
Измерение изменения поглощения ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (CD8 PET Tracer) в биопсийных опухолях, что определяется количественным анализом на основе SUV (например, SUVmax, SUVpeak, SUVmean)
7 недель
Описание закономерностей биораспределения ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (CD8 ПЭТ-трейсер) на исходном уровне ПЭТ и ПЭТТ, а также любых изменений в биораспределении между исходным уровнем и периодом лечения.
Временное ограничение: 7 недель
Описание закономерностей биораспределения ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (CD8 PET Tracer) на исходном уровне ПЭТ и ПЭТТ, а также любых изменений в биораспределении между исходным уровнем и во время лечения.
7 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция визуального и количественного поглощения ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (CD8 PET Tracer) в опухолевых поражениях с изменением CD8+ Т-клеток, что определено с помощью ИГХ из образцов биопсии, полученных до и через 4-7 недель после начала иммунотерапии.
Временное ограничение: 7 недель
Корреляция визуального и количественного поглощения ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (CD8 PET Tracer) в опухолевых поражениях с изменением CD8+ Т-клеток, что определяется методом ИГХ из образцов биопсии, полученных до и через 4-7 недель после начала иммунотерапии.
7 недель
Оценка положительной прогностической ценности, отрицательной прогностической ценности, чувствительности и специфичности ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (CD8 PET Tracer) ПЭТ для обнаружения CD8+ Т-клеток, как определено с помощью ИГХ.
Временное ограничение: 7 недель
Оценка положительной прогностической ценности, отрицательной прогностической ценности, чувствительности и специфичности ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (CD8 PET Tracer) ПЭТ для обнаружения CD8+ Т-клеток, как определено методом ИГХ.
7 недель
Оценка изменений в поглощении и распределении ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (CD8 PET Tracer) от исходного уровня до 5-7 дней начала иммунотерапии, если таковая имеется.
Временное ограничение: 7 недель
Оценка изменений в поглощении и распределении ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (CD8 PET Tracer) от исходного уровня до 5-7 дней начала иммунотерапии, если таковая имеется.
7 недель
Корреляция поглощения ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (индикатор CD8 ПЭТ) с клиническими результатами (частота ответа, продолжительность ответа, уровень стабильности заболевания и ВБП через определенные интервалы времени, определяемые местным исследователем).
Временное ограничение: 18 месяцев
Корреляция поглощения ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (CD8 PET Tracer) с клиническими результатами
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ImaginAb, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ron Korn, MD, PhD, ImaginAb, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IAB-CD8-201

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метастатические солидные опухоли

Клинические исследования ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться