肺动脉血栓内膜切除术后应用高 PEEP；对结果有影响吗？
2021年5月6日 更新者：mustafa emre gürcü、Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
肺动脉内膜切除术后应用高 PEEP 对结果影响的前瞻性随机试验
术中肺保护高PEEP动作对肺动脉内膜切除术患者缺血再灌注损伤影响的研究
研究概览
详细说明
慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (CTEPH) 是一种罕见的疾病，其特征是血栓栓塞的进展会阻塞作为有组织组织的肺动脉。
肺血栓内膜切除术 (PTE) 是慢性血栓栓塞性肺病的一种治疗选择。
然而，PTE 与特定的术后并发症有关，例如肺水肿和再灌注损伤导致的右心室衰竭，死亡率高达 7% 至 24%。
已经提出了一些策略来减少 PTE 后的肺损伤，例如矫正操作和高 PEEP。
本研究的目的是探讨术中肺保护高 PEEP 动作对因缺血再灌注损伤接受肺动脉内膜切除术的患者的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34865
- Mustafa Emre Gurcu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于CTEPH而接受择期PTE手术的患者，
- 20-70岁
排除标准：
- 慢性炎症性疾病患者，
- 肝肾功能衰竭，
- 心力衰竭（<EF：40%），
- 术中支气管出血，
- 接受术后翻修的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：高PEEP
35 cm/H2O PEEP，2-3 ml/kg 潮气量，45 秒，体外循环后
|
执行 35 cm/H2O PEEP 和 2-3 ml/kg 潮气量
|
|
有源比较器：控制组
6 cm/H2O PEEP，6-8 ml/kg 潮气量，在体外循环后继续
|
执行 6 cm/H2O PEEP 和 6-8 ml/kg 潮气量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
氧自由基水平
大体时间：48小时
|
超氧化物歧化酶 (SOD) 活性将通过改进 Sun 等人的方法来测量。蛋白质羰基将根据 Reznick 和 Packer 方法通过体积修改来确定。
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后结果 - 在重症监护病房的停留时间和住院时间
大体时间：10天
|
Pte手术后重症监护病房和住院时间
|
10天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月15日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月6日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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