Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hög PEEP applicering efter pulmonell tromboendarterektomi; Har det någon inverkan på resultatet?

6 maj 2021 uppdaterad av: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Prospektiv randomiserad prövning av effekten av hög PEEP-applikation efter pulmonell endarterektomi på resultatet

Undersökning av effekten av intraoperativt lungskydd hög PEEP-manöver på ischemisk reperfusionsskada hos patienter som genomgår pulmonell endarterektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH) är en sällsynt sjukdom som kännetecknas av progression av tromboembolism som blockerar lungartärerna som en organiserad vävnad. Pulmonell tromboendarterektomi (PTE) är ett behandlingsalternativ för kronisk tromboembolisk lungsjukdom. PTE är dock associerat med specifika postoperativa komplikationer, såsom lungödem och högerkammarsvikt på grund av reperfusionsskada, med en signifikant dödlighet på 7 % till 24 %. Vissa strategier har föreslagits för att minska lungskador efter PTE, såsom korrigeringsmanövrar och hög PEEP. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av intraoperativt lungskydd med hög PEEP-manöver hos patienter som genomgår pulmonell endarterektomi för ischemisk reperfusionsskada.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv PTE-operation på grund av CTEPH,
  • 20-70 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kronisk inflammatorisk sjukdom,
  • lever- och njursvikt,
  • hjärtsvikt (<EF: 40%),
  • intraoperativ bronkial blödning,
  • patienter som genomgår postoperativ revision.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: hög PEEP
35 cm/H2O PEEP, 2-3 ml/kg tidalvolym, 45 sekunder, efter kardiopulmonell bypass
Övrig: KIKA
utför 35 cm/H2O PEEP och 2-3 ml/kg tidalvolym
Aktiv komparator: kontrollgrupp
6 cm/H2O PEEP, 6-8 ml/kg tidalvolym, fortsätter, efter kardiopulmonell bypass
Övrig: kontrollgrupp
utför 6 cm/H2O PEEP och 6-8 ml/kg tidalvolym

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivåer av fria syreradikaler
Tidsram: 48 timmar
Superoxiddismutas (SOD)-aktivitet kommer att mätas genom modifiering av metoden enligt Sun et al. och Proteinkarbonylgrupper kommer att bestämmas genom volymmodifiering enligt Reznick och Packers metod.
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperatif outcome - Varaktighet av vistelse på intensivvårdsavdelning och sjukhusvistelse
Tidsram: 10 dagar
Varaktighet på intensivvårdsavdelning och sjukhusvistelse efter pte-operation
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/6/62

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KIKA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera