Aplicação de PEEP Alta Após Tromboendarterectomia Pulmonar; Tem algum impacto no resultado?
6 de maio de 2021 atualizado por: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Estudo Prospectivo Randomizado do Impacto da Aplicação de PEEP Alta Após Endarterectomia Pulmonar no Resultado
Investigação do efeito da manobra de PEEP alta de proteção pulmonar intraoperatória na lesão isquêmica de reperfusão em pacientes submetidos à endarterectomia pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC) é uma doença rara caracterizada pela progressão do tromboembolismo obstruindo as artérias pulmonares como um tecido organizado.
A tromboendarterectomia pulmonar (TEP) é uma opção de tratamento para a doença pulmonar tromboembólica crônica.
No entanto, o TEP está associado a complicações pós-operatórias específicas, como edema pulmonar e insuficiência ventricular direita por lesão de reperfusão, com taxa de mortalidade significativa de 7% a 24%.
Algumas estratégias têm sido propostas para reduzir a lesão pulmonar após TEP, como manobras de retificação e PEEP elevada.
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da manobra de PEEP alta de proteção pulmonar intraoperatória em pacientes submetidos à endarterectomia pulmonar por lesão isquêmica de reperfusão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34865
- Mustafa Emre Gurcu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à operação eletiva de TEP por HPTEC,
- 20-70 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença inflamatória crônica,
- insuficiência hepática e renal,
- insuficiência cardíaca (<EF: 40%),
- hemorragia brônquica intraoperatória,
- pacientes em revisão pós-operatória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: PEEP alto
PEEP de 35 cm/H2O, 2-3 ml/kg de volume corrente, 45 segundos, após circulação extracorpórea
|
realizando 35 cm/H2O PEEP e 2-3 ml/kg de volume corrente
|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
PEEP de 6 cm/H2O, volume corrente de 6-8 ml/kg, continua, após circulação extracorpórea
|
realizar PEEP de 6 cm/H2O e volume corrente de 6-8 ml/kg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis de radicais livres de oxigênio
Prazo: 48 horas
|
A atividade da superóxido dismutase (SOD) será medida pela modificação do método de Sun et al. e Os grupos carbonila da proteína serão determinados por modificação de volume de acordo com o método de Reznick e Packer.
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado pós-operatório - Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva e internação hospitalar
Prazo: 10 dias
|
Duração da permanência na unidade de terapia intensiva e internação após a operação de pte
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/6/62
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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