Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение высокого ПДКВ после легочной тромбоэндартерэктомии; Влияет ли это на результат?

6 мая 2021 г. обновлено: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Проспективное рандомизированное исследование влияния применения высокого ПДКВ после легочной эндартерэктомии на исход

Исследование влияния интраоперационной защиты легких с высоким ПДКВ на ишемически-реперфузионное повреждение у пациентов, перенесших легочную эндартерэктомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия (ХТЭЛГ) — редкое заболевание, характеризующееся прогрессированием тромбоэмболии, обтурирующей легочные артерии как организованную ткань. Легочная тромбоэндартерэктомия (ТЭЛА) является методом лечения хронической тромбоэмболической болезни легких. Однако ТЭЛА связана со специфическими послеоперационными осложнениями, такими как отек легких и правожелудочковая недостаточность из-за реперфузионного повреждения, со значительным уровнем смертности от 7% до 24%. Были предложены некоторые стратегии для уменьшения повреждения легких после ПТЭ, такие как маневры ректификации и высокое ПДКВ. Целью данного исследования было изучение эффекта интраоперационной защиты легких с помощью маневра с высоким ПДКВ у пациентов, перенесших легочную эндартерэктомию по поводу ишемического реперфузионного повреждения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановую операцию ПТЭ по поводу ХТЭЛГ,
  • 20-70 лет

Критерий исключения:

  • Больные с хроническими воспалительными заболеваниями,
  • печеночная и почечная недостаточность,
  • сердечная недостаточность (<EF: 40%),
  • интраоперационное бронхиальное кровотечение,
  • пациентов, подвергающихся послеоперационной ревизии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: высокий ПДКВ
ПДКВ 35 см/H2O, дыхательный объем 2-3 мл/кг, 45 секунд, после искусственного кровообращения
Другой: ПДКВ
выполнение 35 см/H2O PEEP и 2-3 мл/кг дыхательного объема
Активный компаратор: контрольная группа
ПДКВ 6 см/H2O, дыхательный объем 6-8 мл/кг, продолжается после искусственного кровообращения
Другой: контрольная группа
выполнение ПДКВ 6 см/H2O и дыхательный объем 6-8 мл/кг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень свободных кислородных радикалов
Временное ограничение: 48 часов
Активность супероксиддисмутазы (СОД) будет измеряться модификацией метода Sun et al. и Карбонильные группы белка будут определяться модификацией объема в соответствии с методом Резника и Пакера.
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационный исход - Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации
Временное ограничение: 10 день
Продолжительность пребывания в отделении реанимации и пребывания в стационаре после операции ЧТЭ
10 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/6/62

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПДКВ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться