- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03806504
Korkea PEEP-sovellus keuhkotromboendarterektomian jälkeen; Onko sillä vaikutusta lopputulokseen?
torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Tuleva satunnaistettu tutkimus keuhkojen endarterektomian jälkeisen korkean PEEP-sovelluksen vaikutuksista lopputulokseen
Intraoperatiivisen keuhkosuojan korkean PEEP-liikkeen vaikutuksen tutkiminen iskeemiseen reperfuusiovaurioon potilailla, joille tehdään keuhkojen endarterektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti (CTEPH) on harvinainen sairaus, jolle on tunnusomaista tromboembolian eteneminen, joka tukkii keuhkovaltimot järjestäytyneenä kudoksena.
Keuhkotromboendarterektomia (PTE) on hoitovaihtoehto krooniseen tromboemboliseen keuhkosairauteen.
PTE liittyy kuitenkin spesifisiin postoperatiivisiin komplikaatioihin, kuten keuhkoödeemaan ja reperfuusiovauriosta johtuvaan oikean kammion vajaatoimintaan, ja merkittävä kuolleisuusaste on 7–24 %.
Joitakin strategioita on ehdotettu vähentämään keuhkovaurioita PTE:n jälkeen, kuten korjausliikkeitä ja korkeaa PEEP-arvoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää intraoperatiivisen keuhkosuojan korkean PEEP-liikkeen vaikutusta potilailla, joille tehdään keuhkojen endarterektomia iskeemisen reperfuusiovaurion vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34865
- Mustafa Emre Gurcu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen PTE-leikkaus CTEPH:n vuoksi,
- 20-70 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen tulehdussairaus,
- maksan ja munuaisten vajaatoiminta,
- sydämen vajaatoiminta (<EF: 40 %),
- intraoperatiivinen keuhkoputkien verenvuoto,
- potilaat, joille tehdään leikkauksen jälkeinen tarkistus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: korkea PEEP
35 cm/H2O PEEP, 2-3 ml/kg hengitystilavuus, 45 sekuntia, kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
|
suorittamalla 35 cm/H2O PEEP ja 2-3 ml/kg hengityksen tilavuus
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
6 cm/H2O PEEP, 6-8 ml/kg hengitystilavuus, jatkuu kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
|
suorittamalla 6 cm/H2O PEEP ja 6-8 ml/kg hengityksen tilavuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vapaiden happiradikaalien tasot
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Superoksididismutaasin (SOD) aktiivisuus mitataan modifioimalla Sun et ai. ja Proteiinin karbonyyliryhmät määritetään tilavuuden modifioinnilla Reznickin ja Packerin menetelmän mukaisesti.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen lopputulos - Tehohoidon osastolla ja sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Tehohoito-osaston ja sairaalahoidon kesto pte-leikkauksen jälkeen
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/6/62
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PEEP
-
Al-Azhar UniversityValmisKeuhkojen atelektaasi, Leikkauksen jälkeinenEgypti
-
Mansoura UniversityValmisYhden keuhkon tuuletusEgypti
-
Ankara City Hospital BilkentEi vielä rekrytointiaMekaaninen ilmanvaihto | Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot | Hapenottokyvyn heikentyminen
-
Gachon University Gil Medical CenterValmisPositiivisen uloshengityspaineen (PEEP) vaikutus laparoskooppisen kolekystektomian aikana (lapaPEEP)Aivojen iskemiaKorean tasavalta
-
University of TriesteValmisRintakehäkirurgia | Yhden keuhkon ilmanvaihto | Hengitysmekaniikka | Keinotekoinen hengitysItalia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius... ja muut yhteistyökumppanitValmisHengitysvapaita päiviäAlankomaat
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileClínica Universidad de los AndesRekrytointiHengitysvajaus | Mekaaninen ilmanvaihto | PonnistusChile
-
Peking Union Medical College HospitalValmis
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfTuntematonKeuhkojen ilmanvaihto; Vastasyntynyt, epänormaaliSaksa