Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkea PEEP-sovellus keuhkotromboendarterektomian jälkeen; Onko sillä vaikutusta lopputulokseen?

torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Tuleva satunnaistettu tutkimus keuhkojen endarterektomian jälkeisen korkean PEEP-sovelluksen vaikutuksista lopputulokseen

Intraoperatiivisen keuhkosuojan korkean PEEP-liikkeen vaikutuksen tutkiminen iskeemiseen reperfuusiovaurioon potilailla, joille tehdään keuhkojen endarterektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti (CTEPH) on harvinainen sairaus, jolle on tunnusomaista tromboembolian eteneminen, joka tukkii keuhkovaltimot järjestäytyneenä kudoksena. Keuhkotromboendarterektomia (PTE) on hoitovaihtoehto krooniseen tromboemboliseen keuhkosairauteen. PTE liittyy kuitenkin spesifisiin postoperatiivisiin komplikaatioihin, kuten keuhkoödeemaan ja reperfuusiovauriosta johtuvaan oikean kammion vajaatoimintaan, ja merkittävä kuolleisuusaste on 7–24 %. Joitakin strategioita on ehdotettu vähentämään keuhkovaurioita PTE:n jälkeen, kuten korjausliikkeitä ja korkeaa PEEP-arvoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää intraoperatiivisen keuhkosuojan korkean PEEP-liikkeen vaikutusta potilailla, joille tehdään keuhkojen endarterektomia iskeemisen reperfuusiovaurion vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen PTE-leikkaus CTEPH:n vuoksi,
  • 20-70 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen tulehdussairaus,
  • maksan ja munuaisten vajaatoiminta,
  • sydämen vajaatoiminta (<EF: 40 %),
  • intraoperatiivinen keuhkoputkien verenvuoto,
  • potilaat, joille tehdään leikkauksen jälkeinen tarkistus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: korkea PEEP
35 cm/H2O PEEP, 2-3 ml/kg hengitystilavuus, 45 sekuntia, kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
suorittamalla 35 cm/H2O PEEP ja 2-3 ml/kg hengityksen tilavuus
Active Comparator: kontrolliryhmä
6 cm/H2O PEEP, 6-8 ml/kg hengitystilavuus, jatkuu kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
suorittamalla 6 cm/H2O PEEP ja 6-8 ml/kg hengityksen tilavuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vapaiden happiradikaalien tasot
Aikaikkuna: 48 tuntia
Superoksididismutaasin (SOD) aktiivisuus mitataan modifioimalla Sun et ai. ja Proteiinin karbonyyliryhmät määritetään tilavuuden modifioinnilla Reznickin ja Packerin menetelmän mukaisesti.
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen lopputulos - Tehohoidon osastolla ja sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 10 päivää
Tehohoito-osaston ja sairaalahoidon kesto pte-leikkauksen jälkeen
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PEEP

Tilaa