Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj PEEP-påføring efter pulmonal tromboendarterektomi; Har det nogen indflydelse på resultatet?

6. maj 2021 opdateret af: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Prospektivt randomiseret forsøg med påvirkning af høj PEEP-applikation efter pulmonal endarterektomi på resultatet

Undersøgelse af effekten af ​​intraoperativ lungebeskyttelse med høj PEEP manøvre på iskæmisk reperfusionsskade hos patienter, der gennemgår pulmonal endarterektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH) er en sjælden sygdom karakteriseret ved progression af tromboembolisme, der blokerer pulmonale arterier som et organiseret væv. Pulmonal tromboendarterektomi (PTE) er en behandlingsmulighed for kronisk tromboembolisk lungesygdom. Imidlertid er PTE forbundet med specifikke postoperative komplikationer, såsom lungeødem og højre ventrikelsvigt på grund af reperfusionsskade, med en signifikant dødelighed på 7 % til 24 %. Nogle strategier er blevet foreslået for at reducere lungeskade efter PTE, såsom opretningsmanøvrer og høj PEEP. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​intraoperativ lungebeskyttelse med høj PEEP-manøvre hos patienter, der gennemgår pulmonal endarterektomi for iskæmisk reperfusionsskade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv PTE-operation på grund af CTEPH,
  • 20-70 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kronisk inflammatorisk sygdom,
  • lever- og nyresvigt,
  • hjertesvigt (<EF: 40%),
  • intraoperativ bronkial blødning,
  • patienter, der gennemgår postoperativ revision.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: høj PEEP
35 cm/H2O PEEP, 2-3 ml/kg tidalvolumen, 45 sekunder, efter kardiopulmonal bypass
Andet: PEEP
udfører 35 cm/H2O PEEP og 2-3 ml/kg tidalvolumen
Aktiv komparator: kontrolgruppe
6 cm/H2O PEEP, 6-8 ml/kg tidalvolumen, fortsætter, efter kardiopulmonal bypass
Andet: kontrolgruppe
udfører 6 cm/H2O PEEP og 6-8 ml/kg tidalvolumen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveauer af frie iltradikaler
Tidsramme: 48 timer
Superoxiddismutase (SOD) aktivitet vil blive målt ved modifikation af metoden ifølge Sun et al. og Proteincarbonylgrupper vil blive bestemt ved volumenmodifikation ifølge Reznick og Packer-metoden.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperatif outcome - Varighed af ophold på intensiv afdeling og hospitalsophold
Tidsramme: 10 dage
Varighed af ophold på intensiv afdeling og hospitalsophold efter pte operation
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/6/62

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PEEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner