Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoge PEEP-toepassing na pulmonale trombo-endarteriëctomie; Heeft het enige invloed op het resultaat?

6 mei 2021 bijgewerkt door: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Prospectief gerandomiseerd onderzoek naar de impact van hoge PEEP-toepassing na pulmonale endarteriëctomie op het resultaat

Onderzoek naar het effect van intra-operatieve longbescherming hoge PEEP-manoeuvre op ischemische reperfusieschade bij patiënten die pulmonale endarteriëctomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH) is een zeldzame ziekte die wordt gekenmerkt door progressie van trombo-embolie die longslagaders als georganiseerd weefsel blokkeert. Pulmonale trombo-endarteriëctomie (PTE) is een behandelingsoptie voor chronische trombo-embolische longziekte. PTE wordt echter geassocieerd met specifieke postoperatieve complicaties, zoals longoedeem en rechterventrikelfalen als gevolg van reperfusieletsel, met een significant sterftecijfer van 7% tot 24%. Er zijn enkele strategieën voorgesteld om longletsel na PTE te verminderen, zoals rectificatiemanoeuvres en hoge PEEP. Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van intra-operatieve longbescherming hoge PEEP-manoeuvre bij patiënten die pulmonale endarteriëctomie ondergaan voor ischemische reperfusieschade.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een electieve PTE-operatie ondergaan vanwege CTEPH,
  • 20-70 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een chronische ontstekingsziekte,
  • lever- en nierfalen,
  • hartfalen (<EF: 40%),
  • intraoperatieve bronchiale bloeding,
  • patiënten die een postoperatieve revisie ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: hoge PIEP
35 cm/H2O PEEP, 2-3 ml/kg ademvolume, 45 seconden, na cardiopulmonale bypass
Ander: GLUREN
uitvoeren van 35 cm/H2O PEEP en 2-3 ml/kg ademvolume
Actieve vergelijker: controlegroep
6 cm/H2O PEEP, 6-8 ml/kg ademvolume, gaat door, na cardiopulmonale bypass
Ander: controlegroep
uitvoeren van 6 cm/H2O PEEP en 6-8 ml/kg ademvolume

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveaus van vrije zuurstofradicalen
Tijdsspanne: 48 uur
Superoxide dismutase (SOD) activiteit zal gemeten worden door modificatie van de methode van Sun et al. en Eiwitcarbonylgroepen zullen worden bepaald door volumemodificatie volgens de methode van Reznick en Packer.
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatief resultaat - Duur van het verblijf op de intensive care en ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 10 dagen
Duur van het verblijf op de intensive care en het ziekenhuisverblijf na een pte-operatie
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/6/62

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GLUREN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren