Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie wysokiego PEEP po tromboendarterektomii płucnej; Czy ma to jakiś wpływ na wynik?

6 maja 2021 zaktualizowane przez: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Prospektywne randomizowane badanie wpływu zastosowania wysokiego PEEP po endarterektomii płucnej na wynik

Badanie wpływu śródoperacyjnego manewru ochrony płuc z wysokim PEEP na niedokrwienny uraz reperfuzyjny u pacjentów poddawanych endarterektomii płucnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne (CTEPH) jest rzadką chorobą charakteryzującą się progresją choroby zakrzepowo-zatorowej blokującej tętnice płucne jako zorganizowaną tkankę. Tromboendarterektomia płucna (PTE) jest opcją leczenia przewlekłej zakrzepowo-zatorowej choroby płuc. PTE wiąże się jednak z określonymi powikłaniami pooperacyjnymi, takimi jak obrzęk płuc i niewydolność prawej komory w wyniku uszkodzenia reperfuzyjnego, ze znaczną śmiertelnością wynoszącą od 7% do 24%. Zaproponowano pewne strategie zmniejszania uszkodzenia płuc po PTE, takie jak manewry rektyfikacji i wysoki PEEP. Celem tego badania było zbadanie wpływu śródoperacyjnego manewru ochrony płuc z wysokim PEEP u pacjentów poddawanych endarterektomii płucnej z powodu niedokrwiennego uszkodzenia reperfuzyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej operacji PTE z powodu CTEPH,
  • 20-70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą zapalną,
  • niewydolność wątroby i nerek,
  • niewydolność serca (<EF: 40%),
  • śródoperacyjny krwotok do oskrzeli,
  • pacjentów poddawanych rewizji pooperacyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wysoki PEEP
35 cm/H2O PEEP, 2-3 ml/kg objętości oddechowej, 45 sekund, po krążeniu pozaustrojowym
Inny: ĆWIERKANIE
wykonując 35 cm/H2O PEEP i 2-3 ml/kg objętości oddechowej
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
6 cm/H2O PEEP, 6-8 ml/kg objętości oddechowej, trwa nadal po krążeniu pozaustrojowym
Inny: Grupa kontrolna
wykonując 6 cm/H2O PEEP i 6-8 ml/kg objętości oddechowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom wolnych rodników tlenowych
Ramy czasowe: 48 godzin
Aktywność dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) będzie mierzona przez modyfikację metody Sun i in. Grupy karbonylowe białek zostaną określone przez modyfikację objętości metodą Reznicka i Packera.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik pooperacyjny - Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii i pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 10 dzień
Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii i pobytu w szpitalu po operacji pte
10 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/6/62

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ĆWIERKANIE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj