Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magas PEEP alkalmazás pulmonalis thromboendarterectomiát követően; Van ennek valami hatása az eredményre?

2021. május 6. frissítette: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Leendő randomizált vizsgálat a pulmonalis endarterectomiát követő magas PEEP alkalmazás hatásáról

Az intraoperatív tüdővédő magas PEEP manőver hatásának vizsgálata ischaemiás reperfúziós sérülésre pulmonalis endarterectomián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus thromboemboliás pulmonális hipertónia (CTEPH) egy ritka betegség, amelyet a thromboembolia progressziója jellemez, és elzárja a tüdőartériákat, mint szervezett szövetet. A pulmonalis thromboendarterectomia (PTE) a krónikus thromboemboliás tüdőbetegség kezelési lehetősége. A PTE azonban specifikus posztoperatív szövődményekkel jár, mint például a tüdőödéma és a reperfúziós sérülés miatti jobb kamrai elégtelenség, jelentős, 7–24%-os mortalitási arány mellett. Néhány stratégiát javasoltak a PTE utáni tüdősérülés csökkentésére, ilyenek például a helyreállító manőverek és a magas PEEP. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az intraoperatív tüdővédő magas PEEP manőver hatását ischaemiás reperfúziós sérülés miatt pulmonalis endarterectomián átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CTEPH miatt elektív PTE-műtéten átesett betegek,
  • 20-70 évesek

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus gyulladásos betegségben szenvedő betegek,
  • máj- és veseelégtelenség,
  • szívelégtelenség (<EF: 40%),
  • intraoperatív bronchiális vérzés,
  • posztoperatív revízión átesett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: magas PEEP
35 cm/H2O PEEP, 2-3 ml/kg légzési térfogat, 45 másodperc, kardiopulmonális bypass után
Egyéb: KUKUCSKÁL
35 cm/H2O PEEP és 2-3 ml/kg légzési térfogat elvégzése
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
6 cm/H2O PEEP, 6-8 ml/kg légzési térfogat, folytatódik, kardiopulmonális bypass után
Egyéb: ellenőrző csoport
6 cm/H2O PEEP és 6-8 ml/kg légzési térfogat elvégzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szabad oxigén gyökök szintje
Időkeret: 48 óra
A szuperoxid-diszmutáz (SOD) aktivitást Sun és munkatársai módszerének módosításával mérjük. és A fehérje karbonilcsoportokat térfogatmódosítással határozzuk meg Reznick és Packer módszere szerint.
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperativ kimenetel – Az intenzív osztályon és a kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 10 nap
Az intenzív osztályon és a kórházban való tartózkodás időtartama a műtét után
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/6/62

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a KUKUCSKÁL

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel