Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høy PEEP-påføring etter pulmonal tromboendarterektomi; Har det noen innvirkning på resultatet?

6. mai 2021 oppdatert av: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Prospektiv randomisert utprøving av effekten av høy PEEP-applikasjon etter pulmonal endarterektomi på utfallet

Undersøkelse av effekten av intraoperativ lungebeskyttelse høy PEEP-manøver på iskemisk reperfusjonsskade hos pasienter som gjennomgår pulmonal endarterektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH) er en sjelden sykdom karakterisert ved progresjon av tromboembolisme som hindrer lungearteriene som et organisert vev. Pulmonal tromboendarterektomi (PTE) er et behandlingsalternativ for kronisk tromboembolisk lungesykdom. Imidlertid er PTE assosiert med spesifikke postoperative komplikasjoner, slik som lungeødem og høyre ventrikkelsvikt på grunn av reperfusjonsskade, med en signifikant dødelighet på 7 % til 24 %. Noen strategier har blitt foreslått for å redusere lungeskade etter PTE, for eksempel rettingsmanøvrer og høy PEEP. Målet med denne studien var å undersøke effekten av intraoperativ lungebeskyttelse med høy PEEP-manøver hos pasienter som gjennomgår pulmonal endarterektomi for iskemisk reperfusjonsskade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv PTE-operasjon på grunn av CTEPH,
  • 20-70 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kronisk inflammatorisk sykdom,
  • lever- og nyresvikt,
  • hjertesvikt (<EF: 40%),
  • intraoperativ bronkial blødning,
  • pasienter som gjennomgår postoperativ revisjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: høy PEEP
35 cm/H2O PEEP, 2-3 ml/kg tidalvolum, 45 sekunder, etter kardiopulmonal bypass
Annen: PEEP
utfører 35 cm/H2O PEEP og 2-3 ml/kg tidevolum
Aktiv komparator: kontrollgruppe
6 cm/H2O PEEP, 6-8 ml/kg tidalvolum, fortsetter, etter kardiopulmonal bypass
Annen: kontrollgruppe
utfører 6 cm/H2O PEEP og 6-8 ml/kg tidevolum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivåer av frie oksygenradikaler
Tidsramme: 48 timer
Superoksiddismutase (SOD) aktivitet vil bli målt ved modifikasjon av metoden til Sun et al. og Proteinkarbonylgrupper vil bli bestemt ved volummodifikasjon i henhold til Reznick og Packer-metoden.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperatif utfall - Varighet av opphold på intensivavdeling og sykehusopphold
Tidsramme: 10 dager
Varighet av liggetid på intensivavdeling og sykehusopphold etter pte-operasjon
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/6/62

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PEEP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere