폐 혈전내막절제술 후 높은 PEEP 적용; 결과에 영향을 미칩니까?
2021년 5월 6일 업데이트: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
폐동맥내막절제술 후 높은 PEEP 적용이 결과에 미치는 영향에 대한 전향적 무작위 시험
폐동맥 내막 절제술을 받는 환자의 허혈성 재관류 손상에 대한 수술 중 폐 보호 높은 PEEP 조작의 효과 조사.
연구 개요
상세 설명
만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH)은 혈전색전증이 조직화된 조직으로 폐동맥을 막는 것을 특징으로 하는 드문 질환입니다.
폐혈전내막절제술(PTE)은 만성 혈전색전성 폐질환의 치료 옵션입니다.
그러나 PTE는 재관류 손상으로 인한 폐부종 및 우심실 부전과 같은 특정 수술 후 합병증과 관련이 있으며 7%에서 24%의 상당한 사망률을 보입니다.
정류 조작 및 높은 PEEP와 같은 PTE 후 폐 손상을 줄이기 위한 몇 가지 전략이 제안되었습니다.
이 연구의 목적은 허혈성 재관류 손상으로 폐동맥 내막 절제술을 받는 환자에서 수술 중 폐 보호 고 PEEP 조작의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34865
- Mustafa Emre Gurcu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CTEPH로 인해 선택적 PTE 수술을 받는 환자,
- 20-70세
제외 기준:
- 만성 염증성 질환 환자,
- 간 및 신부전,
- 심부전(<EF: 40%),
- 수술 중 기관지 출혈,
- 수술 후 재수술을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 높은 PEEP
35 cm/H2O PEEP, 2-3 ml/kg 일회 호흡량, 심폐 바이패스 후 45초
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35 cm/H2O PEEP 및 2-3 ml/kg 호흡량 수행
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활성 비교기: 대조군
6 cm/H2O PEEP, 6-8 ml/kg 일회 호흡량, 심폐 우회 후 계속
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6 cm/H2O PEEP 및 6-8 ml/kg 일회 호흡량 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자유 산소 라디칼 수치
기간: 48 시간
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SOD(Superoxide dismutase) 활성은 Sun et al. 및 단백질 카보닐 그룹은 Reznick 및 Packer 방법에 따른 부피 변형에 의해 결정될 것이다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 결과 - 중환자실 및 입원 기간
기간: 10일
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중환자실 체류 기간 및 PTE 수술 후 입원 기간
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10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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