Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace vysokého PEEP po plicní tromboendarterektomii; Má to nějaký dopad na výsledek?

6. května 2021 aktualizováno: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Prospektivní randomizovaná studie dopadu aplikace vysokého PEEP po plicní endarterektomii na výsledek

Zkoumání vlivu manévru peroperační ochrany plic vysokým PEEP na ischemické reperfuzní poškození u pacientů podstupujících plicní endarterektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická tromboembolická plicní hypertenze (CTEPH) je vzácné onemocnění charakterizované progresí tromboembolické obstrukce plicních tepen jako organizované tkáně. Plicní tromboendarterektomie (PTE) je možností léčby chronické tromboembolické plicní nemoci. PTE je však spojena se specifickými pooperačními komplikacemi, jako je plicní edém a selhání pravé komory v důsledku reperfuzního poškození, s významnou mortalitou 7 až 24 %. Byly navrženy některé strategie ke snížení poškození plic po PTE, jako jsou rektifikační manévry a vysoký PEEP. Cílem této studie bylo prozkoumat účinek manévru peroperační ochrany plic vysokým PEEP u pacientů podstupujících plicní endarterektomii pro ischemické reperfuzní poškození.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní operaci PTE kvůli CTEPH,
  • 20-70 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chronickým zánětlivým onemocněním,
  • selhání jater a ledvin,
  • srdeční selhání (<EF: 40 %),
  • intraoperační bronchiální krvácení,
  • pacientů podstupujících pooperační revizi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: vysoký PEEP
35 cm/H2O PEEP, 2-3 ml/kg dechový objem, 45 sekund, po kardiopulmonálním bypassu
Jiný: PEEP
provádění 35 cm/H2O PEEP a 2-3 ml/kg dechového objemu
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
6 cm/H2O PEEP, 6-8 ml/kg dechový objem, pokračuje, po kardiopulmonálním bypassu
Jiný: kontrolní skupina
provádění 6 cm/H2O PEEP a 6-8 ml/kg dechového objemu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny volných kyslíkových radikálů
Časové okno: 48 hodin
Aktivita superoxiddismutázy (SOD) bude měřena modifikací metody Sun et al. a Proteinové karbonylové skupiny budou určeny objemovou modifikací podle Reznicka a Packerovy metody.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační výsledek - Délka pobytu na jednotce intenzivní péče a hospitalizace
Časové okno: 10 dní
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče a hospitalizace po operaci pte
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/6/62

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PEEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit