Aplicación de PEEP alta después de una tromboendarterectomía pulmonar; ¿Tiene algún impacto en el resultado?
6 de mayo de 2021 actualizado por: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Ensayo aleatorizado prospectivo del impacto de la aplicación de PEEP alta después de la endarterectomía pulmonar en el resultado
Investigación del efecto de la maniobra de PEEP alta de protección pulmonar intraoperatoria sobre la lesión por reperfusión isquémica en pacientes sometidos a endarterectomía pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) es una enfermedad rara caracterizada por la progresión del tromboembolismo que obstruye las arterias pulmonares como un tejido organizado.
La tromboendarterectomía pulmonar (TEP) es una opción de tratamiento para la enfermedad pulmonar tromboembólica crónica.
Sin embargo, la TEP se asocia con complicaciones posoperatorias específicas, como edema pulmonar e insuficiencia ventricular derecha por lesión por reperfusión, con una tasa de mortalidad significativa del 7% al 24%.
Se han propuesto algunas estrategias para reducir la lesión pulmonar tras la TEP, como las maniobras de rectificación y la PEEP elevada.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la maniobra de PEEP alta de protección pulmonar intraoperatoria en pacientes sometidos a endarterectomía pulmonar por lesión por reperfusión isquémica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34865
- Mustafa Emre Gurcu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a operación electiva de TEP por HPTEC,
- 20-70 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad inflamatoria crónica,
- insuficiencia hepática y renal,
- insuficiencia cardiaca (<FE: 40%),
- hemorragia bronquial intraoperatoria,
- pacientes sometidos a revisión postoperatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: PEEP alta
35 cm/H2O PEEP, 2-3 ml/kg volumen corriente, 45 segundos, después de circulación extracorpórea
|
realizando 35 cm/H2O PEEP y 2-3 ml/kg de volumen tidal
|
|
Comparador activo: grupo de control
6 cm/H2O PEEP, 6-8 ml/kg volumen tidal, continúa, después de circulación extracorpórea
|
realizando 6 cm/H2O PEEP y 6-8 ml/kg de volumen tidal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
niveles de radicales libres de oxígeno
Periodo de tiempo: 48 horas
|
La actividad de superóxido dismutasa (SOD) se medirá mediante la modificación del método de Sun et al. y Los grupos carbonilo de proteínas se determinarán mediante modificación de volumen según el método de Reznick y Packer.
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado postoperatorio - Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 10 días
|
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y estancia hospitalaria después de la operación de pte
|
10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/6/62
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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