Amifampridine phosphate 在脊髓性肌萎缩症中的长期安全性 3 (SMA3)

纳入标准：

有资格参与本研究的个人必须满足以下所有纳入标准：

1. 参与了 SMA-001 研究
2. 在研究的性质得到解释后和任何与研究相关的程序开始之前，愿意并能够提供书面知情同意书。
3. 有生育能力的女性患者必须进行阴性妊娠试验（SMA-001 研究结束时的尿液人绒毛膜促性腺激素 [HCG]）；并且必须在研究期间和停止治疗后长达 30 天内实施有效、可靠的避孕方案。
4. 根据研究者的意见，根据患者的整体健康状况和疾病预后（如适用）参与研究的能力；并能够遵守方案的所有要求，包括完成研究问卷。

排除标准：

纳入和排除标准：

有资格参与本研究的个人必须满足以下所有纳入标准：

1. 参与了 SMA-001 研究
2. 在研究的性质得到解释后和任何与研究相关的程序开始之前，愿意并能够提供书面知情同意书。
3. 有生育能力的女性患者必须进行阴性妊娠试验（SMA-001 研究结束时的尿液人绒毛膜促性腺激素 [HCG]）；并且必须在研究期间和停止治疗后长达 30 天内实施有效、可靠的避孕方案。
4. 根据研究者的意见，根据患者的整体健康状况和疾病预后（如适用）参与研究的能力；并能够遵守方案的所有要求，包括完成研究问卷。

排除标准：

符合原始方案中任何排除标准或下列人员的个人没有资格参加研究：

1. 癫痫病，目前正在服药。
2. 不受控制的哮喘。
3. 与舒托必利同时使用。
4. 与治疗窗窄的药物同时使用。
5. 与已知会导致 QTc 延长的药物同时使用。
6. 研究者认为 12 导联 ECG 有临床意义的异常。
7. 患有先天性 QT 综合征的受试者。
8. 母乳喂养或在筛选时怀孕或计划在研究期间的任何时间怀孕。
9. 无法忍受的阿米芬吡啶相关副作用
10. 参与本研究时使用研究药物（阿米芬吡啶除外）或设备进行治疗。
11. 研究者认为可能会干扰患者参与研究、给患者带来额外风险或混淆患者评估的任何医疗状况。
12. 对任何含吡啶物质或任何氨苯吡啶赋形剂的药物过敏史。