腹腔镜 TEP(全腹膜外)修复与开放式 PHS(Prolene 疝气系统)
使用腹腔镜全腹膜外或开放式 Prolene 疝气系统方法进行腹股沟疝修补术的结果比较
腹壁疝很常见,男性的终生风险为 27%,女性为 3%。
腹股沟疝和股疝是需要手术干预的初级保健医生面临的最常见疾病。
男女最常见的疝气是腹股沟斜疝。 腹股沟疝的男女比例为 9:1,股疝的男女比例为 1:3。 腹股沟疝修补术是常规外科手术中最常见的手术之一。
自 1887 年引入 Bassini 方法以来,外科文献中已报道了 70 多种纯组织修复方法。 多年来,人们一直关注使用组织近似技术后发生的复发,据文献报道,它们发生在高达 34% 的病例中,因为复发的实际发生率被低估了,因此,几乎已经放弃了用组织近似修复疝气。
Lichtenstein 介绍了疝气无张力修复的概念,他解释说大多数疝修补术失败的主要病因是在张力下将通常不并置的结构缝合在一起。 使用网状物进行疝修补术的技术起初并未被广泛接受,多年来网状物的使用不断扩大。 网格的使用从 1992 年占所有业务的 7% 增加到 1996 年的 51%。 目前,腹股沟疝的治疗还没有标准化,但如今,无张力补片修复技术被视为金标准。 基于 Stoppa 技术,腹腔镜疝修补术于 1991 年开发。 最常见的腹股沟疝修补术腹腔镜技术是经腹腹膜前 (TAPP) 修补术和全腹膜外 (TEP) 修补术。 基于微创手术的优势,腹腔镜技术的使用逐渐增加,但自 2004 年 Neumayer 发表以来,他报告腹腔镜疝的复发率为 10.1%,而开放手术为 4%,使用腹腔镜修复显着下降。 外科医生对腹股沟疝修补术的最佳技术仍然存在分歧:虽然超过一半的人从未进行过腹腔镜腹股沟疝修补术,但如今 28% 的病例使用腹腔镜技术进行疝修补术,其中 25% 使用 TEP 方法并被认为双侧腹股沟疝修补术的最佳方法 (17)。 TEP 的优点和缺点是:恢复日常活动的速度更快,手术时间更长,并且在内脏(尤其是膀胱)和血管损伤方面出现严重并发症的风险似乎更高 (18)。
1999 年,Gilbert 发表了使用双层补片装置,称为 prolene® 疝系统(Ethicon;Somerville,NJ,USA)(PHS)来修复腹股沟疝。 这种聚丙烯网状装置的独特之处在于它附有组件,其底层贴片提供腹膜前修复,具有插头所需属性的连接器和覆盖后壁的镶嵌贴片。 在文献中,PHS 修复的结果优于 Lichtenstein 修复。 腹股沟疝前路修补术的优点是:手术成本低、学习曲线短、各级可重复的结果以及使用局部麻醉的可能性。
本研究的目的是回顾性比较腹腔镜下完全腹膜外修复术 (LTEPR) 与开放式丙烯疝系统修复术 (OPHSR) 的结果。
研究概览
详细说明
在我们的环境中,一年内进行了 10367 例(占所有手术的 10.41%)疝修补术,其中 5797 例(51.92%)是腹股沟疝修补术,其中 2870 例(49.51%)通过腹腔镜进行,2927 例(50.49%)通过腹腔镜进行使用不同的开放修复技术。
分析了 2003 年至 2007 年接受 LTEPR 腹股沟疝修补术和 2008 年至 2015 年接受开放式 OPHSR 腹股沟疝修补术的所有连续患者。 共有 577 名患者被分为两组,LTEPR 组 293 名患者和 OPHSR 组 284 名患者。 LTEPR 的患者选择是双侧腹股沟疝或开放修复术后复发,OPHSR 是单侧腹股沟疝或健康状况优先区域或局部麻醉。 所有患者的随访时间为 18 至 60 个月(平均 38.10 个月)。
设置 LTEPR 组由两名在公立医院腹腔镜疝修补术方面具有长期经验的外科医生操作。 入选患者为双侧腹股沟疝或开放手术后疝复发的患者,排除全身麻醉禁忌症患者和低中线瘢痕或Pfannenstiel切口患者。 OPHSR组患者由具有PHS修复经验的外科医学专家在私立医院进行手术;局部麻醉下的患者被排除在外。
手术技术 所有患者术前均注射第2代头孢抗生素。
对于 LTEPR,在全身麻醉和仰卧位下,使用肾球囊套管针(Covidien-Medtronic,纽黑文,美国康涅狄格州)开发腹膜前平面,使用 45 度范围评估平面。 在开发腹膜前空间后,插入结构套管针(Covidien-Medtronic,美国康涅狄格州纽黑文),并用低压气体给空间充气。 一个工作的 10 毫米套管针尽可能高地插入中线,如果有必要,在第一个套管针下方再插入一个 5 毫米套管针。
对腹股沟进行无创伤性解剖,识别局部血管(Corona Mortis、股骨和上腹),解剖脊髓,分离腹膜边缘并尽可能向近端缩回。 横向进行广泛的解剖,包括 Bogros 间隙并从前腹壁向上释放腹膜。
为了修复腹股沟,我们使用 15X15 厘米的重量级聚丙稀网,分成一块 15X5 厘米,插入脐带下方并用螺旋钉(Covidien-Medtronic,纽黑文,康涅狄格州,美国)固定到耻骨支和横向到腹横肌。 第二块网状物在绳索上方 10X15 厘米处与前片重叠并将其固定到腹直肌和插入的第一个网状物上。 释放气体并通过套管针将布比卡因盐酸盐 0.5% 注入腹膜前空间。
对于OPHSR,在区域或全身麻醉下,仰卧位,横向切开腹股沟,显影平面并在减少囊后,通过内环进入腹膜前间隙在间接疝中,或内侧缺损在直疝中。 腹膜前空间以无创伤的方式广泛发展。 PHS 的后部贴片在腹膜前引入,覆盖贴片用连续聚丙烯缝合线或单独缝合固定。 将 0.5% 盐酸布比卡因注射到修复周围的组织中。
这项研究得到了该机构伦理委员会(赫尔辛基委员会)的批准。 统计分析所有测量变量和导出参数均使用描述性统计制成表格。 对于分类变量,汇总表提供了样本量、绝对频率和相对频率。 对于连续变量,汇总表提供了样本量、算术平均值、标准差、中值、最小值和最大值,以及变量均值的 95% 置信区间 (CI)。
使用 SPSS for Windows 22.0 版(SPSS,芝加哥,伊利诺伊州,美国)进行分析。 使用卡方检验、Fisher 精确检验和适当的 t 检验分析两组之间的差异。 在 p < 0.05 时,结果被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Tel Aviv、以色列、69710
- ASSUTAMC
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 腹腔镜修补:双侧腹股沟疝或复发疝 开放修补:18岁以上单侧腹股沟疝患者。 两性
排除标准:
- 未满 18 周岁不能签署知情同意书的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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LTEPR
接受腹股沟疝修补术的患者在全身麻醉下进行腹腔镜腹膜外修补术。
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Grupo one进行了开放修复和腹腔镜修复
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OPHSR
接受腹股沟疝修补术的患者在全身麻醉或区域麻醉下使用丙烯疝气系统网片打开。
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Grupo one进行了开放修复和腹腔镜修复
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛量表
大体时间:60个月
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患者被要求在手术后用视觉模拟量表从 0 到 10 对他们的对进行分类,即 0:无疼痛和 10 严重疼痛。
(0:无痛,1~3:轻度痛,4~6:中度痛,7~10为重度痛。
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60个月
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术后并发症
大体时间:60个月
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从记录中记录并发症:类型和数量。
每种类型的并发症都以多次出现的形式呈现,并计算出现的百分比。
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60个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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日记活动表现
大体时间:60个月
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患者被要求对日记活动做出反应 表现: 当患者继续相同的工作和体育活动时没有变化 改善:当患者可以进行正常活动而没有症状或体育活动时,以及更差:当患者不能进行正常活动时完全没有活动并且有症状。
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60个月
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疤痕满意
大体时间:60个月
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非常满意-满意和不满意取决于患者的主观评价
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60个月
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性功能
大体时间:60个月
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比手术前好,没有变化或变差取决于在没有症状的情况下可以做正常的性功能,比以前好或差。
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60个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sergio Susmallian, MD、Assuta Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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腹股沟疝修补术的临床试验
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; City, University of London完全的