Aflibercept 与安慰剂治疗 1 型黄斑毛细血管扩张症的比较多中心随机研究 (TELeMAC)

纳入标准：

• 已提供书面知情同意书的患者
• 病人专业
• 至少 4 个月前确诊的 1 型特发性黄斑毛细血管扩张症患者，伴或不伴外周渗出异常
• 通过 SD-OCT 图像的盲审确认黄斑水肿超过 320 μm 的患者
• 最佳矫正 ETDRS 视力严格介于 24 和 79 个字母之间的患者
• 至少符合以下标准之一的患者：
• 患者未接受任何治疗
• 有激光光凝术禁忌症的患者
• 4 个多月前接受抗 VEGF（包括阿柏西普）治疗后黄斑水肿持续存在的患者
• 激光光凝治疗后黄斑水肿持续存在 4 个多月的患者
• 6 个月前使用皮质类固醇治疗后黄斑水肿持续存在的患者
• 治疗眼科医生评估患者可以安全地推迟 6 个月进行局灶性凝血（对于两组）和抗 VEGF 治疗（对于安慰剂组）
• 育龄妇女 (WOCBP)* 必须承诺在试验期间和最后一次阿柏西普/SHAM 给药后至少 3 个月内考虑并使用有效的节育方法

排除标准：

• 患者未加入国家健康保险计划
• 受法律保护措施（监护、辅导）的患者
• 受法院命令约束的患者
• 孕妇、产妇或哺乳期妇女 (WOCBP)*
• 患者无法表示同意
• 患有与黄斑毛细血管扩张症以外的疾病相关的水肿患者（即视网膜静脉阻塞、糖尿病性视网膜病变、眼缺血综合征、镰状细胞性贫血、黄斑病变、高血压性视网膜病变……）
• 入组前 6 个月内出现任何心血管事件的患者
• 媒体清晰度差，可能会妨碍充分的眼底成像
• 对活性物质（阿柏西普）或 EYLEA® 的任何赋形剂过敏的患者
• 患有活动性或疑似眼部或眼周感染或严重活动性眼内炎症的患者。
• 对研究地点 IVT 注射眼睛准备期间使用的防腐剂的任何过敏史（例如 聚维酮碘或氯己定）。