高容量血液透析滤过对肺氧合的影响
2024年8月14日 更新者:Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala、Assiut University
高容量血液透析滤过对机械通气严重脓毒症患者肺氧合、肺力学和生物标志物的影响
高容量血液透析滤过(HVHDF)已用于脓毒症患者,以改善血流动力学并可能改善生存。
研究概览
详细说明
脓毒症,定义为因对感染的免疫反应失调而引起的危及生命的器官功能障碍。
血液滤过被认为有益于恢复免疫稳态。
高容量血液透析滤过 (HVHDF) 是间歇性肾脏替代疗法 (RRT) 的一种混合方法,采用高滤过容量。
在多项研究中;较高的滤过量已被证明可以改善血流动力学,并可能改善感染性休克患者的生存。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Faculty of Medicine - Assiut University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- ≥18岁
Quick SOFA 评分通过满足以下 2 个或多个标准来定义严重脓毒症:
- 精神混乱:格拉斯科昏迷量表 GCS < 15 降低
- 低血压:收缩压<100 mmgH
- 呼吸急促:呼吸频率 > 22 次呼吸/分钟 如果 ≥ 2mmol/L,则分析血清乳酸以确认脓毒症低灌注
- 器官功能障碍(其中之一是呼吸衰竭)。
器官功能障碍定义如下:
呼吸功能障碍(ARDS 标准):
- PaO2/FiO2 <200
- 胸部 X 线检查显示双侧浸润
- 抵抗性低氧血症
- 呼吸急促(RR > 40 次呼吸/分钟)
- 有创机械通气的必要性
- 排除肺水肿的心脏原因
中枢神经系统衰竭:
- GCS 下降 ≥ 4 下降点
CVS 功能障碍:
- 即使服用非常高的正性肌力药物剂量(去甲肾上腺素>1μm/min)+肾上腺素>1.5μm/min也会持续低血压 联系
- CVP 压力高 > 12 mmHg,并且对液体激发测试没有反应以排除血容量不足。
- 通过超声心动图评估或胸部 X 光检查发现心脏肥大
- 难以用器质性原因解释的频繁出现的顽固性心室异位。
肝功能障碍:
- 总胆红素和直接胆红素高于正常或基础水平的两倍
- 凝血酶原时间升高 > 17 秒或 INR > 1.5
- 肝酶升高>正常水平的三倍
肾功能障碍:
- 尿量减少 < 0.5 毫升/公斤。
- 肌酐水平升高 > 164 µmol/L (1.5mg/dL)。
- 如果有的话,肌酐清除率降低<50ml/分钟。
骨髓抑制:
- 血小板减少 < 90 X 103/μL
- 白细胞减少<4 X 103/μL
- 红细胞计数减少 < 4 X 106/µL
排除标准:
- 患者家属拒绝
- 怀孕
- 近期活动性内出血
- 不采用机械通风。
- 对透析液过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:A组(对照组)
他们不会接受 HVHDF 治疗
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患者将接受常规护理
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有源比较器:B组(HVHDF组)
他们将接受 48 小时的 HVHDF 治疗。
HVHDF 将通过留置中心静脉导管进行。
HVHF时血流量为180-240ml/min,超滤率为70ml/kg/h。
替代液将被注入预稀释液。
肝素用于抗凝,初始剂量为15-25 U/kg,维持剂量为5-15 U/kg/h。
aPTT 时间维持在 60-80 秒之间,每 12 小时检查一次。
所有受试者在诊断为严重脓毒症后28天时随访生存状况。
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患者将接受 48 小时的 HVHDF 治疗。
HVHDF 将通过留置中心静脉导管进行。
HVHF时血流量为180-240ml/min,超滤率为70ml/kg/h。
替代液将被注入预稀释液。
肝素用于抗凝,初始剂量为15-25 U/kg,维持剂量为5-15 U/kg/h。
aPTT 时间维持在 60-80 秒之间,每 12 小时检查一次。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉氧分压(PaO2)
大体时间:HVHDF 开始后 24 小时
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动脉氧分压 (PaO2) 的变化(以毫米汞柱 (mmHg) 为单位)
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HVHDF 开始后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉氧分压与吸入氧分数之比(PaO2/FiO2 比)
大体时间:HVHDF 开始后 0 小时、24 小时和 48 小时
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动脉氧分压与吸入氧分数之比的变化(PaO2/FiO2 比)
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HVHDF 开始后 0 小时、24 小时和 48 小时
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通气功能
大体时间:HVHDF 开始后 0 小时、24 小时和 48 小时
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顺应性变化 (ml/cmH2O)
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HVHDF 开始后 0 小时、24 小时和 48 小时
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机械通气脱机持续时间(MV)
大体时间:28天
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距离患者脱离机械通气 (MV) 的天数
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28天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白细胞介素6
大体时间:HVHDF 开始后 0 小时、24 小时和 48 小时
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白细胞介素 6 的变化 (ng/dL)
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HVHDF 开始后 0 小时、24 小时和 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Assiut university A Egypt、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月20日
初级完成 (实际的)
2020年11月10日
研究完成 (实际的)
2020年11月10日
研究注册日期
首次提交
2018年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月22日
首次发布 (实际的)
2019年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月14日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 28503011700371A1
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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