Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of High volumeHemodiafiltration on Lung Oxygenation and Mechanics

sunnuntai 10. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

Effect of High Volume Hemodiafiltration on Lung Oxygenation, Lung Mechanics and Biomarkers in Mechanically Ventilated Patients With Severe Sepsis

To evaluate improvement of sepsis patients with a new modality of treatment (HDF)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Abdelrady I Shehata, professor
  • Puhelinnumero: 00201026249924
  • Sähköposti: aradys2000@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. ≥ 18 years
  2. Severe sepsis defined by Quick SOFA score by presentation of 2 or more of the following criteria:

    • Mental clouding: decreased glasco coma scale GCS < 15
    • Hypotension: Systolic blood pressure < 100 mmgH
    • Tachypnea: respiratory rate > 22 breath/ minute Then serum lactate is analysed to confirm sepsis hypoperfusion if ≥ 2mmol/L
  3. Organs dysfunction (including one of them respiratory failure).

Organ dysfunctions are defined as following:

Respiratory dysfunction (criteria for ARDS):

  • PaO2/FiO2 <200
  • Bilateral infiltrates in chest X-ray
  • Resistant hypoxemia
  • Tachypnoea (RR > 40 breath/minute)
  • The need for invasive mechanical ventilation
  • Excluded cardiac causes of pulmonary edema

CNS failure:

  • Decreased GCS ≥ 4 decreased points

CVS dysfunction:

  • Sustained hypotension even on very high inotropes doses (Noradrenaline >1µm/min)+ adrenaline>1.5µm/min associated
  • with high CVP pressure > 12 mmHg and not responding to fluid challenge test to exclude hypovolemia.
  • Cardiomegaly detected by either echocardiography assessment, or chest X-ray
  • Resistant frequent ventricular ectopics not explained by organic causes.

Liver dysfunction:

  • Elevated total and direct bilirubin than double normal or basal levels
  • Elevated prothrombin time > 17 seconds or INR > 1.5
  • Elevated liver enzymes > triple normal level

Renal dysfunction:

  • Decreased urine output < 0.5 ml/kg.
  • Elevated creatinine level > 164 µmol/L (1.5mg/dL).
  • Decreased creatinine clearance <50ml/minute if available.

Bone marrow depression:

  • Decreased platelets < 90 X 103/µL
  • Decreased leukocytes <4 X 103/µL
  • Decreased RBCs count < 4 X 106/µL

Exclusion Criteria:

  1. Patient relatives' refusal
  2. Pregnancy
  3. Recent active internal hemorrhage
  4. Not mechanically ventilated.
  5. Hypersensitivity to the dialyser fluid

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Group A (controlled group)
They will not receive HVHDF treatment
supportive care
Active Comparator: Group B (HVHDF group)
They will receive HVHDF treatment for at least 48 hours. HVHDF will be performed via indwelling central venous catheter. The blood flow will be 180-240 ml/min, and ultrafiltration rate will be 35-50 ml/kg/h during HVHF. The substitute fluid will be infused with pre-dilution. Heparin will be used for anti-coagulation, whose initial dose will be 15-25 U/kg, and maintenance dose is 5-15 U/kg/h. aPTT time maintained between 60-80 second and will be checked every 12 hours. The survival status of all of the subjects were followed up at 28 days after being diagnosed as severe sepsis.
Patients will receive HVHDF treatment for at least 48 hours. HVHDF will be performed via indwelling central venous catheter. The blood flow will be 180-240 ml/min, and ultrafiltration rate will be 35-50 ml/kg/h during HVHF. The substitute fluid will be infused with pre-dilution. Heparin will be used for anti-coagulation, whose initial dose will be 15-25 U/kg, and maintenance dose is 5-15 U/kg/h. aPTT time maintained between 60-80 second and will be checked every 12 hours.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arterial oxygen pressure
Aikaikkuna: at 0 hour, 24hours and after completion of 48 hours
change in arterial oxygen pressure (PO2) in units of millimeter mercury (mmHg)
at 0 hour, 24hours and after completion of 48 hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lung mechanics
Aikaikkuna: 0, 24, and 48 hours
change in compliance (ml/cmH2O)
0, 24, and 48 hours
inflammatory biomarkers
Aikaikkuna: 0, 24, and 48 hours
Measure inflammatory biomarkers: Interleukin-6.
0, 24, and 48 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Assiut university A Egypt, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 28503011700371A1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset controlled

3
Tilaa