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폐 산소화에 대한 고용량 혈액투석여과의 효과

2024년 8월 14일 업데이트: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

중증 패혈증이 있는 기계 환기 환자의 폐 산소화, 폐 역학 및 바이오마커에 대한 고용량 혈액투석여과의 효과

대용량 혈액투석여과(HVHDF)는 패혈증 환자에게 혈역학적 개선과 생존 혜택을 얻기 위해 사용되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

패혈증은 감염에 대한 면역 반응의 조절 장애로 인해 생명을 위협하는 장기 기능 장애로 정의됩니다. 혈액 여과는 면역 항상성을 회복하는 데 유익한 것으로 제안되었습니다. 고용량 혈액투석여과(HVHDF)는 간헐적 신대체요법(RRT)의 하이브리드 방법으로 높은 여과량이 적용됩니다. 여러 연구에서; 여과량이 많을수록 패혈성 쇼크 환자의 혈역학적 개선과 생존율 향상이 가능한 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • Faculty of Medicine - Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. ≥ 18세

  2. 다음 기준 중 2개 이상을 나타내는 Quick SOFA 점수로 정의되는 중증 패혈증:

    • 정신 혼탁: 유리 혼수 상태 감소 GCS < 15
    • 저혈압: 수축기 혈압 < 100mmgH
    • 빈호흡: 호흡수 > 22 호흡/분 그런 다음 ≥ 2mmol/L인 경우 패혈증 저관류를 확인하기 위해 혈청 젖산염을 분석합니다.
  3. 장기 기능 장애(호흡 부전 중 하나 포함).

장기 기능 장애는 다음과 같이 정의됩니다.

호흡 장애(ARDS 기준):

  • PaO2/FiO2 <200
  • 흉부 엑스레이에서 양측 침윤
  • 저항성 저산소혈증
  • 빈호흡(RR > 40 호흡/분)
  • 침습적 기계적 환기의 필요성
  • 폐부종의 심장 원인 제외

중추신경계 장애:

  • GCS 감소 ≥ 4점 감소

CVS 기능 장애:

  • 매우 높은 수축강하 용량(노르아드레날린 >1μm/min) + 아드레날린>1.5μm/min에서도 저혈압이 지속됨 관련된
  • CVP 압력이 12mmHg를 초과하고 저혈량증을 배제하기 위한 수액 자극 테스트에 반응하지 않는 경우.
  • 심초음파 검사 또는 흉부 X선 검사를 통해 심비대 발견
  • 기질적 원인으로 설명되지 않는 저항성이 빈번한 심실 이소성.

간 기능 장애:

  • 정상 또는 기저 수치의 두 배보다 높은 총 빌리루빈 및 직접 빌리루빈
  • 프로트롬빈 시간 상승 > 17초 또는 INR > 1.5
  • 간 효소 증가 > 정상 수준의 3배

신장 기능 장애:

  • 소변량 감소 < 0.5 ml/kg.
  • 크레아티닌 수치 > 164 µmol/L (1.5mg/dL) 상승.
  • 가능한 경우 크레아티닌 청소율 <50ml/분 감소.

골수 우울증:

  • 혈소판 감소 < 90 X 103/μL
  • 백혈구 감소 <4 X 103/μL
  • 적혈구 수 감소 < 4 X 106/μL

제외 기준:

  1. 환자 가족의 거부
  2. 임신
  3. 최근 활동성 내부출혈
  4. 기계적으로 환기되지 않습니다.
  5. 투석액에 대한 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹 A(대조군)
HVHDF 치료를 받지 않습니다.
다른: 통제된
환자는 일반적인 진료를 받게 됩니다.
활성 비교기: 그룹 B(HVHDF 그룹)
그들은 48시간 동안 HVHDF 치료를 받게 됩니다. HVHDF는 유치 중심정맥 카테터를 통해 수행됩니다. HVHF 동안 혈류량은 180-240 ml/min이고 한외여과율은 70 ml/kg/h입니다. 대체 수액은 사전 희석된 상태로 주입됩니다. 헤파린은 항응고제로 사용되며 초기 용량은 15-25 U/kg, 유지 용량은 5-15 U/kg/h입니다. aPTT 시간은 60~80초 사이로 유지되며 12시간마다 확인됩니다. 중증 패혈증으로 진단된 후 28일째 대상자 전원의 생존상태를 추적조사하였다.
다른: HVHDF
환자는 48시간 동안 HVHDF 치료를 받게 됩니다. HVHDF는 유치 중심정맥 카테터를 통해 수행됩니다. HVHF 동안 혈류량은 180-240 ml/min이고 한외여과율은 70 ml/kg/h입니다. 대체 수액은 사전 희석된 상태로 주입됩니다. 헤파린은 항응고제로 사용되며 초기 용량은 15-25 U/kg, 유지 용량은 5-15 U/kg/h입니다. aPTT 시간은 60~80초 사이로 유지되며 12시간마다 확인됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥산소압(PaO2)
기간: HVHDF 시작 후 24시간
밀리미터 수은(mmHg) 단위로 표시되는 동맥 산소압(PaO2)의 변화
HVHDF 시작 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡기 산소 분율에 대한 동맥 산소압의 비율(PaO2/FiO2 비율)
기간: HVHDF 시작 후 0시간, 24시간, 48시간
흡기 산소 분율에 대한 동맥 산소압 비율의 변화(PaO2/FiO2 비율)
HVHDF 시작 후 0시간, 24시간, 48시간
환기 기능
기간: HVHDF 시작 후 0시간, 24시간, 48시간
순응도 변화(ml/cmH2O)
HVHDF 시작 후 0시간, 24시간, 48시간
기계적 환기(MV)를 중단하는 기간
기간: 28일
환자가 기계적 환기(MV)를 중단할 때까지의 일수
28일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터루킨-6
기간: HVHDF 시작 후 0시간, 24시간, 48시간
인터루킨-6(ng/dL)의 변화
HVHDF 시작 후 0시간, 24시간, 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Assiut university A Egypt, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 28503011700371A1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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