一项针对健康男性和女性的研究，以测试服用不同配方的 BI 730357 片剂是否会影响血液中 BI 730357 的含量

纳入标准：

• 根据研究者的评估，健康受试者基于完整的病史，包括体格检查、生命体征（血压 (BP)、PR）、12 导联心电图 (ECG) 和临床实验室测试
• 18岁至50岁（含）
• 体重指数 (BMI) 为 18.5 至 29.9 公斤/平方米（含）
• 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

• 从首次试验用药前至少 30 天至试验完成后 30 天，符合以下任一标准的男性受试者或女性受试者：

  • 使用适当的避孕措施，例如 以下任何一种方法加上安全套：

    --- 植入物、注射剂、复方口服或阴道避孕药、宫内节育器

  • 禁欲
  • 输精管结扎术的性伴侣（入学前至少 1 年进行输精管结扎术）
• 手术绝育（包括子宫切除术）
• 绝经后，定义为至少 1 年的自发性闭经（在有疑问的情况下，血样中促卵泡激素 (FSH) 水平高于 40 U/L 且雌二醇水平低于 30 ng/L 可确诊）

排除标准：

• 医学检查中的任何发现（包括血压 (BP)、PR 或心电图 (ECG)）偏离正常并由研究者评估为临床相关
• 重复测量收缩压超出 90 至 140 mmHg 范围、​​舒张压超出 50 至 90 mmHg 范围或脉率超出 45 至 90 bpm 范围
• 研究者认为具有临床相关性的超出参考范围的任何实验室值
• 研究者评估为具有临床相关性的伴随疾病的任何证据
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 可能干扰试验药物药代动力学的胆囊切除术或其他胃肠道手术（阑尾切除术或单纯疝修补术除外）
• 中枢神经系统疾病（包括但不限于任何类型的癫痫发作或中风），以及其他相关的神经或精神疾病
• 相关体位性低血压、昏厥或停电的病史
• 慢性或相关的急性感染
• 相关过敏或超敏反应史（包括对试验药物或其辅料过敏）
• 在计划给药后 30 天内使用可能合理影响试验结果的药物（包括导致 QT/QTc 间期延长的药物）
• 在当前试验中计划施用试验药物后 60 天内服用另一项临床试验中的试验药物，或同时参与施用试验药物的另一项临床试验
• 吸烟者（每天超过 10 支香烟或 3 支雪茄或 3 支烟斗）
• 在指定的试用日无法戒烟
• 酗酒（女性每天饮酒量超过 12 克，男性每天饮酒量超过 24 克）
• 药物滥用或阳性药物筛查
• 计划服用试验药物后 30 天内献血超过 100 毫升或试验期间有意献血
• 在试验药物给药前一周内或试验期间有进行过度体力活动的意图
• 无法遵守试验地点的饮食方案
• QT/QTc 间期的基线显着延长（例如 QTc 间期在男性中反复大于 450 毫秒或在女性中反复大于 470 毫秒）或筛查时任何其他相关心电图发现
• 尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素史（如心力衰竭、低钾血症或长 QT 综合征家族史）
• 受试者被研究者评估为不适合纳入，例如，因为受试者被认为无法理解和遵守研究要求，或者具有不允许安全参与研究的条件

• 有下列情形之一的，女性受试者不得参加：

  -- 妊娠试验阳性、怀孕或计划在研究完成后 30 天内怀孕

• 哺乳期
• 有生育潜力女性 (WOCBP) 伴侣的男性受试者从第一次试验药物给药的时间点到最后一次试验药物给药后 30 天不愿使用男性避孕措施（避孕套或性禁欲）
• 进一步的排除标准适用