离子腔内系统的临床应用

纳入标准：

• 18岁及以上的患者
• 患者适合选择性支气管镜检查
• 根据临床、人口统计学和放射学信息或疑似转移性疾病的中度至高度肺癌风险患者
• 最大尺寸≥1cm且≤3cm的实性或半实性肺结节
• 结节位于第 4 代支气管（即 超出节段性支气管*
• 患者是 CT 引导穿刺活检和/或手术切除的候选者
• 患者能够理解并遵守研究要求
• 患者能够理解并遵守研究要求并能够提供知情同意
• 患者在法律上没有行为能力或在法律/法院命令的机构中
• 不依赖研究者或申办者的患者

排除标准：

• 医生在手术前确定在全身麻醉下缺乏进行支气管镜检查的健康或运动能力
• 急性心肌梗死或不稳定心绞痛 ≤ 6 周前研究程序
• 根据医生评估，临床相关的部分气管阻塞或腔静脉阻塞
• 根据医生评估，急性呼吸衰竭、有临床意义的低氧血症或高呼吸频率（即每分钟 > 30 次呼吸）
• 肾功能不全根据医生的判断存在风险或肝功能衰竭（即。 CHILD-PUGH 类 C)
• 世界卫生组织功能性 III 级或 IV 级肺动脉高压或有临床意义的 mPAP 病史
• 肺脓肿
• 已知或疑似怀孕
• 最近头部受伤（<12 周手术前）或出现临床显着神经功能缺损的受试者
• 不稳定的血液动力学状态（即 需要干预的心律失常、精神状态/意识改变）
• 具有纯磨玻璃不透明目标结节的受试者
• 根据医生的判断（即，在手术过程中无法为受试者提供足够的氧气） 无法达到 SO2 > 92% 或手术前需要 >4L 的氧气）
• 患有无法纠正的凝血病、出血或血小板异常、经支气管镜检查发现大出血史的受试者
• 禁忌插管或全身麻醉的受试者，或 ASA ≥ 4 的受试者
• 服用抗血小板药物的受试者（即 氯吡格雷）、抗凝剂（即肝素或华法林）或血小板攻击抑制剂（即 Abciximab 或 Eptifibatide）根据标准做法不能停止的药物，即手术前 5-7 天或根据标准做法（6-12 小时）不能停止的肝素。 不含阿司匹林。
• 任何可能增加支气管镜活检风险的严重或危及生命的合并症（即 >3 期心力衰竭）
• 由医生评估的中度至重度肺纤维化存在手术风险
• 与大叶不张相关的支气管内病变
• 大疱的存在 >1cm 位于基于圆锥体的活检器械轨迹内或根据医生评估存在风险的位置
• 已知对邻苯二甲醛 (OPA) 过敏、敏感或既往过敏反应
• 服用以下药物的受试者：全身性硫唑嘌呤、环孢菌素、抗体或细胞抑制剂、其他化疗药物或作用于免疫亲和素的药物的免疫抑制治疗
• 肺癌的非全身治疗（即 SBRT，消融）在与目标结节相同的肺叶中进行
• 以前的手术干预（即 楔形切除术或肺叶切除术）与目标结节在同一肺叶内
• 在筛选前的最后 30 天内参与任何介入性临床研究或使用实验药物或未知风险药物的临床研究