Utilidad clínica para el sistema endoluminal de iones

Criterios de inclusión:

• Pacientes mayores de 18 años
• El paciente es apto para broncoscopia electiva
• Pacientes con un riesgo de moderado a alto de cáncer de pulmón basado en información clínica, demográfica y radiológica o con sospecha de enfermedad metastásica
• Nódulos pulmonares sólidos o semisólidos de ≥ 1 cm y ≤ 3 cm en su mayor dimensión
• El nódulo se encuentra en la generación bronquial 4+ (es decir, más allá del bronquio segmentario*
• Los pacientes son candidatos para biopsia con aguja guiada por TC y/o resección quirúrgica
• Paciente capaz de entender y adherirse a los requisitos del estudio.
• Paciente capaz de comprender y cumplir con los requisitos del estudio y capaz de dar su consentimiento informado
• Paciente no incapacitado legalmente o en institución legal/ordenada por la corte
• Pacientes sin dependencia del investigador o patrocinador

Criterio de exclusión:

• Falta de condición física o capacidad de ejercicio para someterse a una broncoscopia bajo anestesia general según lo determine el médico antes del procedimiento.
• Infarto agudo de miocardio o angina inestable ≤ 6 semanas antes del procedimiento del estudio
• Obstrucción parcial de la tráquea clínicamente relevante u obstrucción de la vena cava según la evaluación del médico
• Insuficiencia respiratoria aguda, hipoxemia clínicamente significativa o frecuencia respiratoria alta (es decir,> 30 respiraciones por minuto) según la evaluación del médico)
• Insuficiencia renal que presenta riesgo a discreción del médico o insuficiencia hepática (es decir, CHILD-PUGH Clase C)
• Hipertensión pulmonar de clase funcional III o clase IV de la Organización Mundial de la Salud o antecedentes de mPAP clínicamente significativo
• Absceso pulmonar
• Embarazo conocido o sospechado
• Traumatismo craneoencefálico reciente (<12 semanas antes del procedimiento) o sujetos que presentan déficits neurológicos clínicamente significativos
• Estado hemodinámico inestable (es decir, Disritmia que requiere intervención, alteración del estado mental/conciencia)
• Sujetos con nódulo diana de opacidad en vidrio esmerilado puro
• Incapacidad para oxigenar adecuadamente al sujeto durante el procedimiento según el criterio del médico (es decir, incapaz de alcanzar S02> 92% o requiere> 4 L de oxígeno antes del procedimiento)
• Sujeto con coagulopatía no corregible, trastornos hemorrágicos o plaquetarios, antecedentes de hemorragia mayor con broncoscopia
• Sujetos contraindicados para intubación o anestesia general, o sujetos con ASA ≥ 4
• Sujetos que toman antiplaquetarios (es decir, clopidogrel), anticoagulantes (es decir, heparina o warfarina) o inhibidores de la agresión plaquetaria (es decir, Abciximab o Eptifibatida) medicamentos que no se pueden suspender según la práctica estándar, es decir, 5 a 7 días antes del procedimiento o heparina que no se puede suspender según la práctica estándar (6 a 12 horas). Aspirina no incluida.
• Cualquier comorbilidad grave o potencialmente mortal que pueda aumentar el riesgo de una biopsia broncoscópica (es decir, >Insuficiencia cardíaca en estadio 3)
• Fibrosis pulmonar de moderada a grave que presenta riesgo de procedimiento evaluado por el médico
• Lesión endobronquial asociada a atelectasia lobular
• Presencia de ampollas > 1 cm ubicadas dentro de una trayectoria basada en un cono de instrumentos de biopsia o en un lugar que presente riesgo según la evaluación del médico
• Alergia conocida, sensibilidad o reacción alérgica previa al ortoftalaldehído (OPA)
• Sujetos que toman los siguientes medicamentos: tratamiento inmunosupresor con azatioprina sistémica, ciclosporina, anticuerpos o citostáticos, otros agentes quimioterapéuticos o medicamentos que actúan sobre las inmunofilinas
• Tratamiento no sistémico para el cáncer de pulmón (es decir, SBRT, ablación) realizada en el mismo lóbulo que los nódulos objetivo
• Intervención quirúrgica previa (es decir, resección en cuña o lobectomía) dentro del mismo lóbulo como nódulo(s) objetivo
• Participación en cualquier estudio clínico de intervención o estudio clínico con agentes experimentales o agentes de riesgo desconocido en los últimos 30 días antes de la selección