晚期小细胞肺癌 (SCLC) 患者的 CM082 和 JS001

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的复发性、不可手术、转移性 SCLC（III/IV 期）；
• 先前标准全身治疗后疾病进展；
• 东部合作组 (ECOG) 绩效状态得分为 0 或 1；
• 至少12周的预期寿命；
• 根据 RECIST 1.1 至少有一个可测量的损伤；
• 足够的器官功能；
• 研究药物首次给药前 7 天内血清妊娠试验结果为阴性；
• 患者愿意遵守研究和随访程序的时间表；
• 能够理解研究性质并自愿签署知情同意书的患者。

排除标准：

• 先前接受过抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2 或 VEGFR TKI 疗法（舒尼替尼、索拉非尼、匹唑普仑、阿西替尼、贝伐珠单抗、雷莫珠单抗、尼达尼布、凡德他尼等）治疗的患者，或CTLA-4 抑制剂（易普利姆玛等）。
• 目前正在接受其他系统性抗肿瘤治疗的患者。
• 2年内患除肺癌以外的其他恶性肿瘤（不包括已治愈的皮肤基底细胞瘤、经内镜切除的早期胃肠道[GI]肿瘤、宫颈原位癌）。
• 在首次给药前的过去 4 周内接受过大手术或免疫治疗的患者；在首次给药前 2 周内接受过放疗的患者。
• 有脑转移或脑膜转移的患者。
• 在研究药物首次给药前 1 周内接受过造血刺激因子。
• 既往接受过干细胞移植或器官移植的患者。
• 患有吞咽功能障碍、活动性胃肠道疾病或其他可能显着影响 CM082 的吸收、分布、代谢或排泄的疾病的患者。
• 活动性乙型肝炎、丙型肝炎病毒抗体阳性、HIV抗体或梅毒螺旋体抗体阳性的患者。
• 既往有间质性肺病病史、药物性间质性肺病病史、需要类固醇治疗的放射性肺炎病史或活动性间质性肺病的任何临床适应症的患者。
• 已知对 JS001 或 CM082 或研究药物的任何赋形剂过敏的患者。
• 在过去 14 天内接受或在治疗期间同时需要以下药物的患者： 可能导致 QTc 延长和/或尖端扭转型室性心动过速风险的药物；或 CYP3A 强效抑制剂或强效诱导剂。
• 研究者认为可能增加研究相关风险或可能干扰研究结果解释的其他严重、急性或慢性疾病（包括无法控制的糖尿病，或内科疾病或精神疾病，或实验室检查异常）的患者研究者。
• 研究者认为有其他不适合参加本研究的患者。