在 CRT 中编程的 ECG (EPIC)

一旦确定了研究的资格并且患者同意参与，所有研究参与者将接受基线评估（在 CRT 设备植入/升级后 2 周之前的 6 周内）。 将获得超声心动图、生活质量问卷、6 分钟大厅步行、血液测试、生命体征、心电图、设备询问和基线人口统计和病史，包括图表审查。 CRT 设备植入/升级后，参与者将在各种（最多 10 个或更多）RV-LV 偏移设置下进行生理评估，包括心电图和超声心动图。 使用 REDCap 中随机分配表的随机分配将用于对患者进行 (A) 干预或 (B) 控制 RV-LV 偏移设置。 患者将在 3-12 个月之间返回进行研究随访。 后续评估将包括超声心动图、生活质量问卷、6 分钟大厅步行测试、血液测试、生命体征、心电图、设备询问和后续病史，包括图表审查。 患者将继续通过审查他们的病历进行长期随访，直到研究结束（从最后一位研究参与者的 CRT 植入/升级之日起 12 个月）。

治疗和控制臂：所有研究患者将根据其主治医师接受临床指示的医疗和器械治疗标准。 在植入临床指示的 CRT 设备或将现有的起搏器或除颤器设备升级为 CRT 系统后，参与者将按 1:1 的比例随机分配到治疗组 (A) 编程个性化 RV-LV 起搏偏移的积极干预以优化 ECG 或 ( B) 没有 RV-LV 偏移的标称编程 CRT 设备的主动控制。 值得注意的是，干预和对照治疗都是 FDA 批准的有效 CRT 疗法，不会使用任何研究设备或程序，也不会拒绝任何患者进行临床指示的治疗。 在任何时候，如果根据患者的主治医生或研究团队的判断，出于临床原因需要进行不同于研究方案的任何治疗，包括 CRT 编程，则将进行适当的临床指示更改。 在研究结束时，如果参与者在临床上表现良好并且编程的 CRT 设置被认为在临床上是合适的，他们将被保留，否则 CRT 编程可能会根据护理标准进行更改。

LV 导线植入失败或不满意的已登记参与者将不会被随机分配。