小腿截肢术后管状敷料与真空可移除刚性敷料的比较 (EMPAR)

纳入标准：

1. 与伴有或不伴有糖尿病或外伤的外周血管疾病相关的小腿截肢。

   理由：ORD 装置的形式和功能仅与小腿截肢者有关。 该设备不适用于任何其他肢体截肢类型（例如 经股骨、经跖骨）。 使用血管受损参与者的选择是有意的。 血管闭塞会迅速导致局部缺血和坏死，这很容易在任何外部压力（例如压力）下发生。 张量绷带）。 ORD 不会对残肢施加压缩力。

2. 包括肌肉固定术和/或肌肉成形术的小腿截肢术。

   理由：在进行截肢手术时，肌成形术和肌固定术是首选的手术技术。 它们涉及在皮瓣闭合之前横跨残肢末端的肌肉与肌肉（肌成形术）或肌肉与骨骼（肌肉固定术）的手术连接。 这可以提高稳定性，并为未来的假肢装置提供更好的接口。

3. 大于 18 岁

   理由：未满 18 岁必须获得父母或监护人的知情同意

4. 患者必须能够说和理解英语才能提供知情同意。 将不依赖翻译服务。
5. 无预期寿命不足2年的重大疾病。

理由：这是研究时间表，限制在此时间范围内参与的合并症将引入混杂因素。

排除标准：

1. 严重痴呆或认知不足。

   理由：无法提供参与研究的知情同意书。

2. 膝关节挛缩大于30度

   理由：ORD 不适合膝盖过度弯曲的肢体。 由于在不使用卸载技术的情况下跨过残肢末端的压力，伤口愈合也会受到影响。

3. 累及对侧下肢的严重外周血管疾病

   理由：由于需要进一步的医疗或手术干预，对侧肢体患有严重的外周血管疾病可能会影响次要结果指标。

4. 无法说、读或理解英语。

   理由：必须获得患者参与研究的知情同意书。 翻译人员（家庭成员或机构）之间很可能存在太多差异以确保一致的知情同意。

5. 可能影响康复的神经系统疾病或医学障碍。

理由：小腿截肢后的康复对于整体功能结果和研究结果至关重要。 如果患者难以参与康复，那么这将是一个混杂因素。