不完全性脊髓损伤的水生特异性物理治疗 (FALMI)

研究目的：分析水生物理疗法对脊髓损伤 (LMi) 在改善平衡和步态、炎症特征以及对生活质量的影响方面的有效性。

主要目的：分析不完全性亚急性脊髓损伤的平衡恢复是否存在差异，损伤水平为 T1-L5 和 ASIA（美国脊髓损伤协会）C 和 D。

次要目标：

1. 功能性步态
2. 评估从受伤到开始水疗的时间是否影响平衡和功能性步态的结果。
3. 研究水生疗法对全身炎症血清标志物的影响。
4. 生活质量与健康有关。 设计：交叉、对照和随机临床试验，对响应变量进行盲法评估。

研究范围：国立截瘫医院。 托莱多（西班牙）。 人群：患有不完全性脊髓损伤的受试者 ASIA C 和 D。n = 50（每只手臂随机 25 人）。

干涉：

6 周的特定水生理疗（每周 3 次）。 第 1 组将在进入研究时进行水生理疗，第 2 组将在 6 周后进行。

结果：静态和动态平衡（Berg 测试和 Time Up and Go）。 步态速度（10 米测试）。 步态阻力（6 分钟 测试）。 步态的功能能力 (WISCI II)。 通过姿势描记法进行生物力学分析（感觉动态、节奏和方向控制以及步态测试）。 调查问卷 EuroQol-5Dimensions-5Level (EQ-5D-5L) 和西班牙文版本的脊髓损伤 (SCI) 生活质量指数 (SV-QLI)。

炎症生物标志物：20 种细胞因子。 结果分析：主要的结果指标是改善患者的百分比。 当组之间的差异至少是他们在 V0 和 V1 之间的 Berg 测试中得分的 10%（及其相应的 95% 置信区间）时，考虑改进。 它将通过使用逻辑回归的多变量分析针对混杂因素和相互作用因素进行调整。 所有分析将根据意向治疗原则进行。