秋葵籽面条的血糖评估
使用源自食物的功能性成分对面条进行血糖指数评估
研究概览
详细说明
研究证实，不能根据食物所含碳水化合物的类型和数量准确预测食物的血糖效应，因为碳水化合物被消化和释放到血液中的速度受到许多因素的影响，例如食物的物理形态、脂肪含量、蛋白质和纤维含量，以及碳水化合物的化学结构。 由于这些原因，有可能从同一组中生产出对血糖有不同影响的食物。 低血糖指数 (GI) 食物的消费已显示可改善血糖控制、脂质分布并减少全身炎症。 然而，很少有饮食干预研究试图通过改变主食碳水化合物来改变食物的GI。 在这项研究中，将确定用秋葵籽提取物强化的面条与未强化的对照面条的血糖指数。 强化面条之前已经过测试，可以产生比没有强化的面条更低的血糖反应。 由于面条是许多新加坡人的主食之一，添加了来自食物来源的功能性成分的面条可以提供比传统面条更低的 GI 替代品，而不会影响人们的饮食偏好。
在研究人员的初步研究中，秋葵显示出在低 GI 主食配方中作为抗糖尿病食品成分的潜力。 印度秋葵是最有效的淀粉水解酶总体抑制剂，抑制 α-淀粉酶的 50% 抑制浓度 (IC50) 为 2.94 + 0.70 μg/mL，α-葡萄糖苷酶的 IC50 为 23.98 + 1.88 μg/mL。 将秋葵种子掺入木薯淀粉和米粉成功地降低了消化率。 为了验证体外结果，建议进行人体临床试验，以研究面条中的秋葵籽强化剂是否能成功延缓人类食用时的餐后高血糖。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Singapore、新加坡、119077
- National University of Singapore
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 给予知情同意的能力
- 中国男性/女性年龄在21-65岁之间
- 根据人群或研究者地点的正常参考范围内的病史、体格检查和实验室结果确定的健康，或研究者判断为无临床意义的可接受偏差的结果
- 具有稳定医疗问题的男性和女性，在研究者看来，不会显着改变生物标志物组的性能，不会因参与研究而使受试者处于增加的风险中，并且不会干扰数据的解释。
- 不服用任何常规药物（西药/传统药物）。 可以确定并清楚记录化学成分的营养补充剂是可以接受的。
但是，本研究将排除使用传统药物（成分无法确定）的受试者。
- 有足够的静脉通路以允许按照协议进行血液采样
- 可靠并愿意在研究期间随时待命，并愿意遵守研究程序
- 体重指数为 18 至 25 kg/m2（男性）或 18 至 23 kg/m2（女性）。
排除标准：
- 当前心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液学、恶性肿瘤或神经系统疾病的病史或存在能够显着改变生物标志物组的性能；或干扰数据的解释
- 3 年内已知或持续的精神疾病
- 3 年内经常使用已知的滥用药物
- 怀孕或哺乳期的妇女
- 在参加研究后 4 周内献血超过 500 毫升
每周平均酒精摄入量超过 21 个单位（男性）和 14 个单位（女性）：
- 1 单位 = 12 盎司或 360 毫升啤酒；
- 5 盎司或 150 毫升葡萄酒；
- 1.5 盎司或 45 毫升蒸馏酒
- 未控制的高血压（血压>160/100mmHg）
- 需要全身抗病毒或抗微生物治疗的活动性感染将不会在研究第 1 天之前完成
- 在筛选后一 (1) 个月内使用任何研究药物或生物制剂进行治疗，或计划在本研究期间进行研究药物/生物制剂研究
- 已知对胰岛素过敏
- 出血素质或凝血病史
- 筛选时的以下任何实验室值：
空腹血糖 >=126mg/dL(>=7mmol/L) 或餐后 2 小时血糖 >=200mg/dL (>=11.1mmol/L)
- 实验室检查的临床显着（由研究者确定）异常会增加患者的风险或干扰数据完整性
- 有任何其他条件，研究者认为这些条件会使受试者不适合纳入，或可能干扰受试者参与或完成研究
- 过去一个月体重显着变化 (+/- 5%)
- 已知对测试食品或用于制备测试食品的成分过敏。
- 带有电子植入物/设备（例如起搏器）的受试者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：0% 秋葵籽面
在这只手臂中，受试者将食用由 0% 秋葵籽制成的面条。
这用作研究的控制臂。
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富含 10% 和 20% 秋葵籽粉的面条。
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实验性的：10% 秋葵籽面
在这只手臂中，受试者将食用由 10% 秋葵籽制成的面条。
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富含 10% 和 20% 秋葵籽粉的面条。
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实验性的：20% 秋葵籽面条
在这只手臂中，受试者将食用由 10% 秋葵籽制成的面条。
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富含 10% 和 20% 秋葵籽粉的面条。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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葡萄糖反应的变化
大体时间：2小时
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在 0 分钟、15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟时将进行混合膳食耐受性测试以收集血液样本用于葡萄糖分析。葡萄糖反应的变化将通过比较下的增量面积来测量摄入面条后的曲线（iAUC）。
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2小时
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胰岛素反应的变化
大体时间：2小时
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混合膳食耐受性测试将在 0 分钟、15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟时收集血液样本用于葡萄糖分析。胰岛素反应的变化将通过比较下的增量面积来测量摄入面条后的曲线（iAUC）。
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生长素释放肽水平的变化
大体时间：2小时
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将在0分钟、30分钟、60分钟、90分钟和120分钟进行混合膳食耐受性测试以收集血液样本用于生长素释放肽分析。通过比较摄入面条后的AUC来测量生长素释放肽水平的变化。
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2小时
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胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 水平的变化
大体时间：2小时
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在0分钟、30分钟、60分钟、90分钟和120分钟进行混合膳食耐受性测试，收集血液样本进行GLP-1分析。通过比较摄入面条后的AUC来测量GLP-1水平的变化.
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2小时
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饱腹感变化
大体时间：2小时
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视觉模拟量表 (VAS) 将在 0、分钟、30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟时呈现给参与者，以通过在 100 上标记“X”来指示他们对 4 个给定陈述的反应感受-毫米线。 在时间 T = 15 分钟时，处理的适口性通过五个特征进行评估，从差（0 毫米）到好（100 毫米）。 这些特征是所给餐点的视觉吸引力、气味、味道、质地和整体愉悦度。 通过测量从线的起始点到“X”的交点的距离（以毫米为单位）来确定分数。 受试者没有讨论他们的评分。主要结果是使用梯形规则计算的 VAS 反应的曲线下面积 (AUC)。 |
2小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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