オクラシードヌードルの血糖値評価
食品由来機能性素材を使用した麺類のグリセミック指数評価
調査の概要
詳細な説明
炭水化物が消化されて血流に放出される速度は、食品の物理的形状、脂肪などの多くの要因の影響を受けるため、含まれる炭水化物の種類と量から食品の血糖効果を正確に予測することはできないことが研究で確認されています。 、タンパク質と繊維の含有量、およびその炭水化物の化学構造。 これらの理由から、血糖値に異なる影響を与える食品を同じグループから生産することが可能です。 低グリセミック インデックス (GI) 食品の消費は、血糖コントロール、脂質プロファイルを改善し、全身性炎症を軽減することが示されています。 しかし、主食の炭水化物を変えることで食物のGIを変えようとする食事介入研究はほとんどありません. この研究では、オクラ種子抽出物で強化された麺のグリセミック指数が、強化されていない対照と比較して決定されます。 強化された麺は、強化されていない麺よりも血糖反応が低いことが以前にテストされています. 多くのシンガポール人にとって麺類は主食の 1 つであるため、食品由来の機能性成分で強化された麺類は、人々の食事の好みに影響を与えることなく、従来の麺類に代わる低 GI の代替品を提供します。
研究者の予備研究では、オクラは低 GI の主食の処方における抗糖尿病食品成分としての可能性を示しています。 インドのオクラは最も効果的な全体的なデンプン加水分解酵素阻害剤であり、α-アミラーゼを 50% 阻害濃度 (IC50) 2.94 + 0.70 μg/mL で阻害し、α-グルコシダーゼを IC50 23.98 + 1.88 μg/mL で阻害しました。 オクラの種をタピオカ澱粉に配合し、米粉麺で消化率を下げることに成功。 インビトロでの結果を検証するために、ヌードル中のオクラ種子強化がヒトの食後高血糖を効果的に遅らせるかどうかを調査するヒト臨床試験が提案されています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、119077
- National University of Singapore
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与える能力
- 21~65歳の中国人男女
- -病歴、身体検査、および集団または治験責任医師のサイトの正常な参照範囲内の検査結果、または治験責任医師によって臨床的に重要ではないと判断された許容偏差のある結果によって決定される健康
- 研究者の意見では、バイオマーカーパネルのパフォーマンスを大幅に変更せず、研究に参加することで被験者をリスクにさらすことはなく、データの解釈を妨げない、安定した医学的問題を有する男性と女性。
- 常用薬(西洋医学/伝統医学)を服用していない。 化学組成が確認され、明確に記録されている栄養補助食品は許容されます。
ただし、伝統医学(組成が確認できない)を使用している被験者は、この研究では除外されます。
- プロトコルに従って採血を可能にするのに十分な静脈アクセスがある
- -信頼性が高く、研究期間中利用できるようにする意思があり、研究手順に従う意思がある
- 体格指数 18 ~ 25 kg/m2 (男性) または 18 ~ 23 kg/m2 (女性)。
除外基準:
- -現在の心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、悪性または神経学的障害の病歴または存在 バイオマーカーパネルのパフォーマンスを大幅に変更することができます;またはデータの解釈を妨害する
- -3年以内に既知または進行中の精神障害
- 既知の乱用薬物を 3 年以内に定期的に使用する
- 妊娠中または授乳中の女性
- -研究登録から4週間以内に500 mLを超える献血をした
週平均アルコール摂取量が週21単位(男性)、週14単位(女性)を超える:
- 1 単位 = 12 オンスまたは 360 mL のビール。
- 5 オンスまたは 150 mL のワイン。
- 蒸留酒 1.5 オンスまたは 45 mL
- コントロール不良の高血圧(血圧>160/100mmHg)
- -全身の抗ウイルスまたは抗菌治療を必要とする活動性感染症 研究1日目前に完了されない
- -スクリーニングから1か月以内の治験薬または生物学的薬剤による治療、またはこの研究の期間中に治験薬/生物学的薬剤研究に参加する計画
- -インスリンに対する既知のアレルギー
- -出血素因または凝固障害の病歴
- -スクリーニング時の次の検査値のいずれか:
空腹時血糖 >=126mg/dL(>=7mmol/L) または食後 2 時間血糖 >=200mg/dL (>=11.1mmol/L)
- -臨床的に重大な(研究者によって決定された)異常は、患者へのリスクを増加させたり、データの完全性を妨げたりします。
- -治験責任医師の意見では、被験者を含めるのに不適切にする、または被験者が研究に参加または完了するのを妨げる可能性があるその他の条件がある
- 過去 1 か月間の体重の大幅な変化 (+/- 5%)
- -試験食品または試験食品の調製に使用される成分に対する既知のアレルギー。
- -ペースメーカーなどの電気インプラント/デバイスを使用している被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:オクラシードヌードル0%
このアームでは、被験者はオクラの種が 0% で作られた麺を食べます。
これは、研究のコントロール アームとして機能します。
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オクラの種粉を10%と20%使用した濃厚麺です。
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実験的:オクラ種10%の麺
このアームでは、被験者は 10% のオクラ種子で作られた麺を食べます。
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オクラの種粉を10%と20%使用した濃厚麺です。
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実験的:20%オクラシードヌードル
このアームでは、被験者は 10% のオクラ種子で作られた麺を食べます。
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オクラの種粉を10%と20%使用した濃厚麺です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース応答の変化
時間枠:2時間
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0分、15分、30分、45分、60分、90分、120分でグルコース分析用の血液サンプルを収集するために、混合食事耐性試験が行われます。麺摂取後の曲線(iAUC)。
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2時間
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インスリン反応の変化
時間枠:2時間
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0分、15分、30分、45分、60分、90分、120分でグルコース分析用の血液サンプルを収集するために、混合食事耐性試験が行われます。麺摂取後の曲線(iAUC)。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グレリンレベルの変化
時間枠:2時間
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0分、30分、60分、90分、120分でグレリン分析用の血液サンプルを収集するために、混合食事耐性試験が行われます。グレリンレベルの変化は、麺の摂取後のAUCを比較することによって測定されます。
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2時間
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グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) レベルの変化
時間枠:2時間
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0分、30分、60分、90分、120分でGLP-1分析用の血液サンプルを収集するために、混合食事耐性試験が行われます.GLP-1レベルの変化は、麺の摂取後のAUCを比較することによって測定されます. .
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2時間
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満腹度の変化
時間枠:2時間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) が 0 分、30 分、60 分、90 分、120 分で参加者に提示され、100 に「X」を付けることで、4 つの与えられたステートメントに反応してどのように感じるかを示します。 -mm ライン。 T=15分の時点で、悪い(0mm)から良い(100mm)までの5つの特性によって、処理の嗜好性を評価した。 これらの特徴は、与えられた食事の視覚的魅力、匂い、味、食感、および全体的な快適さでした。 点数は、線の開始点から「X」の交点までの距離 (mm) を測定することによって決定されました。 被験者は自分の評価については話しませんでした。主要な結果は、台形則を使用して計算された VAS の応答の曲線下面積 (AUC) でした。 |
2時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
オクラの種の臨床試験
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Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and Prevention招待による登録