Glykemisk utvärdering av okrafrönudlar

Inklusionskriterier:

• Förmåga att ge informerat samtycke
• Kinesisk man/kvinna ålder mellan 21-65 år
• Frisk enligt medicinsk historia, fysisk undersökning och laboratorieresultat inom normalt referensintervall för populationen eller prövarplatsen, eller resultat med acceptabla avvikelser som bedöms som inte kliniskt signifikanta av prövaren
• Män och kvinnor med stabila medicinska problem som, enligt utredarens uppfattning, inte kommer att väsentligt förändra prestandan för biomarkörpanelen, kommer inte att utsätta försökspersonen för ökad risk genom att delta i studien och kommer inte att störa tolkningen av data.
• Inte på några vanliga mediciner (västerländsk / traditionell medicin). Kosttillskott med etablerad kemisk sammansättning som kan fastställas och tydligt registreras är acceptabelt.

Emellertid kommer försökspersoner som använder traditionell medicin (med sammansättningar som inte kan fastställas) att exkluderas i denna studie.

• Ha tillräckligt med venös tillgång för att möjliggöra blodprov enligt protokollet
• Pålitliga och villiga att göra sig tillgängliga under studietiden och är villiga att följa studieprocedurer
• Kroppsmassaindex på 18 till 25 kg/m2 (man) eller 18 till 23 kg/m2 (hona).

Exklusions kriterier:

• Historik eller förekomst av nuvarande kardiovaskulära, respiratoriska, lever-, njur-, gastrointestinala, endokrina, hematologiska, malignitets- eller neurologiska störningar som avsevärt kan förändra prestandan hos biomarkörpanelen; eller att störa tolkningen av data
• Kända eller pågående psykiatriska störningar inom 3 år
• Använd regelbundet kända droger inom 3 år
• Kvinnor som är gravida eller ammar
• Har donerat blod på mer än 500 ml inom 4 veckor efter studieregistreringen

• Ha ett genomsnittligt alkoholintag per vecka som överstiger 21 enheter per vecka (män) och 14 enheter per vecka (kvinnor):

  • 1 enhet = 12 oz eller 360 ml öl;
  • 5 oz eller 150 ml vin;
  • 1,5 oz eller 45 ml destillerad sprit
• Okontrollerad hypertoni (blodtryck >160/100 mmHg)
• Aktiv infektion som kräver systemisk antiviral eller antimikrobiell behandling som inte kommer att slutföras före studiedag 1
• Behandling med något prövningsläkemedel eller biologiskt agens inom en (1) månad efter screening eller planerar att gå in i en prövningsläkemedel/biologiska agensstudie under den här studiens varaktighet
• Känd allergi mot insulin
• Historik av blödande diates eller koagulopati
• Något av följande laboratorievärden vid screening:

Fasteglukos >=126mg/dL(>=7mmol/L) eller 2 timmar post-prandial glukos >=200mg/dL (>=11,1mmol/L)

• Kliniskt signifikanta (som fastställts av utredaren) avvikelser vid laboratorieundersökning som kommer att öka risken för patienten eller störa dataintegriteten
• Har andra tillstånd som, enligt utredarens uppfattning skulle göra försökspersonen olämplig för inkludering, eller som kan störa försökspersonen som deltar i eller slutför studien
• Betydande förändring i vikt (+/- 5%) under den senaste månaden
• Känd allergi mot testmat eller ingredienser som används vid beredning av testmat.
• Försökspersoner med elektriska implantat/enheter som pacemaker.