Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гликемическая оценка лапши с семенами бамии

13 ноября 2024 г. обновлено: Mei Hui Liu, National University of Singapore

Оценка гликемического индекса лапши с использованием функциональных ингредиентов, полученных из пищевых источников

В Сингапуре министерство здравоохранения объявило «войну диабету», и будут предприняты значительные усилия для разработки и развертывания программ по профилактике диабета. Одним из краеугольных камней лечения диабета является модификация диеты для снижения постпрандиальной гипергликемии. Тем не менее, реализация диеты с низким гликемическим индексом является очень сложной задачей, требующей от человека выбора продуктов из длинного списка, который в основном основан на западных моделях потребления. Многие продукты в азиатской диете, которые в значительной степени состоят из углеводов, такие как белый рис, лапша и другие продукты на основе муки, не представлены. Альтернативное решение потребует инновационных способов изменения общедоступных пищевых продуктов, которые не только помогут снизить постпрандиальную гликемию, но и сохранят органолептические характеристики пищевых продуктов для создания нового поколения пищевых продуктов, как функциональных, так и вкусных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследования подтвердили, что гликемический эффект пищи нельзя точно предсказать исходя из типа и количества содержащихся в ней углеводов, поскольку на скорость, с которой углеводы перевариваются и выбрасываются в кровоток, влияют многие факторы, такие как физическая форма пищи, содержание жира в ней. , содержание белка и клетчатки, а также химическая структура углеводов. По этим причинам можно производить продукты из одной и той же группы с разным влиянием на уровень глюкозы в крови. Было показано, что потребление продуктов с низким гликемическим индексом (ГИ) улучшает гликемический контроль, профиль липидов и уменьшает системное воспаление. Тем не менее, существует несколько исследований диетических вмешательств, пытающихся изменить ГИ пищи путем изменения основных углеводов. В этом исследовании будет определен гликемический индекс лапши, обогащенной экстрактом семян бамии, по сравнению с контролем без обогащения. Обогащенная лапша ранее тестировалась на более низкую гликемическую реакцию, чем лапша без обогащения. Поскольку лапша является одним из основных продуктов питания для многих сингапурцев, лапша, обогащенная функциональными ингредиентами, полученными из пищевых источников, предлагает альтернативу обычной лапше с более низким гликемическим индексом, не влияя на диетические предпочтения людей.

В предварительном исследовании исследователей бамия демонстрирует потенциал в качестве антидиабетического пищевого ингредиента в рецептуре основных продуктов с низким ГИ. Индийская бамия была наиболее эффективным общим ингибитором гидролазы крахмала, ингибируя α-амилазу с 50-процентной ингибирующей концентрацией (IC50) 2,94 + 0,70 мкг/мл и α-глюкозидазу с IC50 23,98 + 1,88 мкг/мл. Включение семян бамии в крахмал тапиоки и лапшу из рисовой муки успешно снижает усвояемость. Для проверки результатов in vitro предлагается провести клинические испытания на людях, чтобы выяснить, успешно ли обогащение семян бамии в лапше замедляет постпрандиальную гипергликемию у людей при употреблении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 119077
        • National University of Singapore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возможность дать информированное согласие
  • Китайский мужчина / женщина в возрасте от 21 до 65 лет.
  • Здоров, как определено анамнезом, физикальным осмотром и лабораторными результатами в пределах нормального референтного диапазона для популяции или исследовательского центра, или результаты с допустимыми отклонениями, которые расцениваются исследователем как клинически незначимые
  • Мужчины и женщины со стабильными медицинскими проблемами, которые, по мнению исследователя, не будут существенно влиять на работу панели биомаркеров, не будут подвергать субъекта повышенному риску при участии в исследовании и не будут мешать интерпретации данных.
  • Не на каких-либо обычных лекарствах (западная/традиционная медицина). Допускаются пищевые добавки с установленным химическим составом, который можно установить и четко записать.

Однако субъекты, использующие традиционную медицину (с составами, которые невозможно установить), будут исключены из этого исследования.

  • Иметь достаточный венозный доступ для забора крови в соответствии с протоколом
  • Надежны и готовы сделать себя доступными на время исследования и готовы следовать процедурам исследования
  • Индекс массы тела от 18 до 25 кг/м2 (мужчины) или от 18 до 23 кг/м2 (женщины).

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе или наличии текущих сердечно-сосудистых, респираторных, печеночных, почечных, желудочно-кишечных, эндокринных, гематологических, злокачественных или неврологических заболеваний, способных значительно изменить показатели панели биомаркеров; или вмешательства в интерпретацию данных
  • Известные или продолжающиеся психические расстройства в течение 3 лет
  • Регулярно употреблять известные наркотики в течение 3 лет
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью
  • Сдали более 500 мл крови в течение 4 недель после включения в исследование.
  • Иметь среднее недельное потребление алкоголя, превышающее 21 единицу в неделю (мужчины) и 14 единиц в неделю (женщины):

    • 1 единица = 12 унций или 360 мл пива;
    • 5 унций или 150 мл вина;
    • 1,5 унции или 45 мл дистиллированного спирта
  • Неконтролируемая гипертензия (артериальное давление >160/100 мм рт.ст.)
  • Активная инфекция, требующая системной противовирусной или противомикробной терапии, которая не будет завершена до 1-го дня исследования.
  • Лечение любым исследуемым лекарственным средством или биологическим агентом в течение одного (1) месяца после скрининга или планирование участия в исследовании исследуемого лекарственного средства/биологического агента в течение всего периода исследования
  • Известная аллергия на инсулин
  • Геморрагический диатез или коагулопатия в анамнезе
  • Любой из следующих лабораторных показателей при скрининге:

Глюкоза натощак >=126 мг/дл (>=7 ммоль/л) или глюкоза через 2 часа после приема пищи >=200 мг/дл (>=11,1 ммоль/л)

  • Клинически значимые (по определению исследователя) отклонения при лабораторном исследовании, которые увеличивают риск для пациента или нарушают достоверность данных.
  • Имеются какие-либо другие условия, которые, по мнению исследователя, сделают субъекта непригодным для включения или могут помешать участию субъекта в исследовании или его завершению.
  • Значительное изменение веса (+/- 5%) за последний месяц
  • Известная аллергия на тестируемый продукт или ингредиенты, использованные при приготовлении тестируемого продукта.
  • Субъекты с электрическими имплантатами/устройствами, такими как кардиостимуляторы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 0% лапша с семенами бамии
В этой группе субъекты будут потреблять лапшу, приготовленную из 0% семян бамии. Это служит контрольным рычагом для исследования.
Лапша, обогащенная 10% и 20% муки из семян бамии.
Экспериментальный: 10% лапша из семян бамии
В этой группе субъекты будут потреблять лапшу, приготовленную из 10% семян бамии.
Лапша, обогащенная 10% и 20% муки из семян бамии.
Экспериментальный: 20% лапша из семян бамии
В этой группе субъекты будут потреблять лапшу, приготовленную из 10% семян бамии.
Лапша, обогащенная 10% и 20% муки из семян бамии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение реакции глюкозы
Временное ограничение: 2 часа
Тест на толерантность к смешанному приему пищи будет проводиться для сбора образцов крови для анализа глюкозы через 0 минут, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут. кривая (iAUC) после приема лапши.
2 часа
Изменение реакции инсулина
Временное ограничение: 2 часа
Будет проведен тест на толерантность к смешанному приему пищи для сбора образцов крови для анализа глюкозы в 0 мин, 15 мин, 30 мин, 45 мин, 60 мин, 90 мин и 120 мин. кривая (iAUC) после приема лапши.
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня грелина
Временное ограничение: 2 часа
Будет проведен тест на переносимость смешанной пищи для сбора образцов крови для анализа грелина через 0, 30, 60, 90 и 120 минут. Изменение уровня грелина будет измеряться путем сравнения AUC после приема лапши.
2 часа
Изменение уровня глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1)
Временное ограничение: 2 часа
Будет проведен тест на толерантность к смешанной пище для сбора образцов крови для анализа GLP-1 через 0, 30, 60, 90 и 120 минут. Изменение уровня GLP-1 будет измеряться путем сравнения AUC после приема лапши. .
2 часа
Изменение рейтинга сытости
Временное ограничение: 2 часа

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет представлена ​​участникам на 0, мин, 30 мин, 60 мин, 90 мин и 120 мин, чтобы указать, как они себя чувствуют в ответ на 4 заданных утверждения, отметив «X» на 100. линия -мм.

При времени Т=15 мин вкусовые качества обработки оценивали по пяти характеристикам от плохой (0 мм) до хорошей (100 мм). Этими характеристиками были внешняя привлекательность, запах, вкус, текстура и общая приятность даваемой еды. Баллы определялись путем измерения расстояния (в мм) от начальной точки линии до точки пересечения «Х». Субъекты не обсуждали свои оценки. Первичным результатом была площадь под кривой (AUC) ответов по ВАШ, рассчитанная с использованием правила трапеций.

2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/00964

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Будет решено позднее.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Клинические исследования Семена бамии

Подписаться