Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Okra Seed Noodles glikémiás értékelése

2024. november 13. frissítette: Mei Hui Liu, National University of Singapore

Tészta glikémiás indexének értékelése élelmiszerforrásokból származó funkcionális összetevők felhasználásával

Szingapúrban az Egészségügyi Minisztérium "Háborút a cukorbetegség ellen" hirdetett, és jelentős erőfeszítéseket tesznek a cukorbetegség megelőzésére szolgáló programok kidolgozására és bevezetésére. A cukorbetegség kezelésének egyik sarokköve az étkezés utáni hiperglikémia csökkentése érdekében az étrend módosítása. Az alacsony GI diéta megvalósítása azonban rendkívül összetett, ezért az egyénnek hosszú listáról kell választania olyan élelmiszereket, amelyek elsősorban a nyugati fogyasztási mintákon alapulnak. Az ázsiai étrendben sok olyan étel nem szerepel, amelyek nagyrészt szénhidrátokból állnak, mint például a fehér rizs, a tészta és más lisztalapú termékek. Egy alternatív megoldáshoz olyan innovatív módszerekre lesz szükség, amelyekkel az általánosan elérhető élelmiszertermékeket módosítani lehet, amelyek nemcsak az étkezés utáni vércukorszint csökkentését segítik elő, hanem az élelmiszerek érzékszervi jellemzőit is megőrzik, így funkcionális és ízletes élelmiszerek új generációját hozhatják létre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatások megerősítették, hogy egy élelmiszer glikémiás hatását nem lehet pontosan megjósolni a benne lévő szénhidrátok típusa és mennyisége alapján, mivel a szénhidrátok emésztésének és a véráramba kerülésének sebességét számos tényező befolyásolja, például az élelmiszer fizikai formája, zsírja. , fehérje- és rosttartalma, valamint szénhidrátjainak kémiai szerkezete. Ezen okok miatt lehetséges ugyanabból a csoportból származó élelmiszerek előállítása, amelyek különböző hatással vannak a vércukorszintre. Az alacsony glikémiás indexű (GI) élelmiszerek fogyasztása javítja a glikémiás kontrollt, a lipidprofilt és csökkenti a szisztémás gyulladást. Mindazonáltal kevés az étrendi beavatkozással foglalkozó tanulmány, amely megpróbálja megváltoztatni az élelmiszerek GI-jét az alapvető szénhidrátok megváltoztatásával. Ebben a vizsgálatban az Okra mag kivonattal dúsított tészta glikémiás indexét határozzuk meg a dúsítás nélküli kontrollhoz képest. A dúsított tésztákat korábban úgy tesztelték, hogy alacsonyabb glikémiás választ adnak, mint a dúsítás nélküli tésztáknál. Mivel a tészta sok szingapúri számára az egyik alapvető alapanyag, az élelmiszerforrásokból származó funkcionális összetevőkkel dúsított tészta alacsonyabb GI-vel rendelkező alternatívát kínál a hagyományos tésztákhoz képest anélkül, hogy ez befolyásolná az emberek táplálkozási preferenciáit.

A vizsgáló előzetes tanulmányában az okra potenciálisan antidiabetikus élelmiszer-összetevőként szolgál az alacsony GI-vel rendelkező alapvető élelmiszerek összetételében. Az indiai okra volt a leghatékonyabb összesített keményítő-hidroláz-inhibitor: az α-amilázt 50 százalékos gátló koncentrációval (IC50) 2,94 + 0,70 μg/ml, az α-glükozidázt pedig 23,98 + 1,88 μg/ml IC50-vel gátolta. Az okra magvak tápiókakeményítőbe és a rizslisztből készült tésztába való beépítése sikeresen csökkentette az emészthetőséget. Az in vitro eredmények igazolására humán klinikai kísérleteket javasolnak annak megvizsgálására, hogy az okra magvak dúsítása a tésztában sikeresen késlelteti-e az étkezés utáni hiperglikémiát emberekben, ha fogyasztják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 119077
        • National University of Singapore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tudatos beleegyezés adásának képessége
  • Kínai férfi/nő életkora 21-65 év között
  • Egészséges a kórelőzmény, a fizikális vizsgálat és a laboratóriumi eredmények alapján a populációra vagy a vizsgáló helyére vonatkozó normál referenciatartományon belül, vagy olyan elfogadható eltérésekkel rendelkező eredmények alapján, amelyeket a vizsgáló klinikailag nem szignifikánsnak ítél.
  • Stabil egészségügyi problémákkal küzdő férfiak és nők, amelyek a vizsgáló véleménye szerint nem változtatják meg jelentősen a biomarker panel teljesítményét, nem teszik ki az alanyt fokozott kockázatnak a vizsgálatban való részvétellel, és nem zavarják az adatok értelmezését.
  • Nem a szokásos gyógyszerekkel (nyugati / hagyományos orvoslás). Megállapítható és egyértelműen rögzíthető kémiai összetételű táplálék-kiegészítők elfogadhatók.

A hagyományos orvoslást alkalmazó (nem megállapítható összetételű) alanyok azonban kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból.

  • Legyen elegendő vénás hozzáférése ahhoz, hogy lehetővé tegye a vérmintavételt a protokoll szerint
  • Megbízhatóak és készek rendelkezésre bocsátani magukat a tanulmány időtartama alatt, és hajlandóak követni a vizsgálati eljárásokat
  • Testtömegindexe 18-25 kg/m2 (férfi) vagy 18-23 kg/m2 (nő).

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi szív- és érrendszeri, légzőszervi, máj-, vese-, gasztrointesztinális, endokrin, hematológiai, rosszindulatú vagy neurológiai rendellenességek kórtörténete vagy jelenléte, amelyek képesek jelentősen megváltoztatni a biomarker panel teljesítményét; vagy az adatok értelmezésében való beavatkozás
  • 3 éven belül ismert vagy folyamatban lévő pszichiátriai zavarok
  • 3 éven belül rendszeresen használjon ismert drogokat
  • Terhes vagy szoptató nők
  • 500 ml-nél több vért adott a vizsgálatba való beiratkozást követő 4 héten belül
  • Az átlagos heti alkoholfogyasztás meghaladja a heti 21 egységet (férfiak) és a heti 14 egységet (nők):

    • 1 egység = 12 uncia vagy 360 ml sör;
    • 5 uncia vagy 150 ml bor;
    • 1,5 oz vagy 45 ml desztillált szesz
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (vérnyomás > 160/100 Hgmm)
  • Aktív fertőzés, amely szisztémás antivirális vagy antimikrobiális terápiát igényel, és nem fejeződik be az 1. vizsgálati nap előtt
  • Bármely vizsgált gyógyszerrel vagy biológiai szerrel végzett kezelés a szűrést követő egy (1) hónapon belül, vagy vizsgálati gyógyszer/biológiai anyag vizsgálatba való belépés terve a vizsgálat időtartama alatt
  • Ismert allergia az inzulinra
  • Vérzéses diathesis vagy koagulopátia az anamnézisben
  • A következő laboratóriumi értékek bármelyike ​​a szűréskor:

Éhgyomri glükóz >=126mg/dl(>=7mmol/l) vagy 2 órával étkezés után >=200mg/dl (>=11,1mmol/l)

  • Klinikailag szignifikáns (a vizsgáló által megállapított) eltérések a laboratóriumi vizsgálat során, amelyek növelik a beteg kockázatát vagy megzavarják az adatok integritását
  • Bármilyen egyéb olyan körülménye van, amely a vizsgáló véleménye szerint a vizsgálati alanyt alkalmatlanná tenné a felvételre, vagy zavarhatja a vizsgálatban részt vevő vagy a vizsgálat befejezését.
  • Jelentős súlyváltozás (+/- 5%) az elmúlt hónapban
  • Ismert allergia a vizsgált élelmiszerekre vagy a tesztétel elkészítéséhez használt összetevőkre.
  • Elektromos implantátummal/eszközzel, például pacemakerrel rendelkező személyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 0% Okra magos tészta
Ebben a karban az alanyok 0% okramagból készült tésztát fogyasztanak. Ez a vizsgálat ellenőrző karjaként szolgál.
10% és 20% Okra magliszttel dúsított tészta.
Kísérleti: 10% Okra magos tészta
Ebben a karban az alanyok 10% okramagból készült tésztát fogyasztanak.
10% és 20% Okra magliszttel dúsított tészta.
Kísérleti: 20% Okra magos tészta
Ebben a karban az alanyok 10% okramagból készült tésztát fogyasztanak.
10% és 20% Okra magliszttel dúsított tészta.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a glükózválaszban
Időkeret: 2 óra
Vegyes étkezési tolerancia tesztet kell végezni, hogy vérmintákat gyűjtsenek glükózanalízishez 0 perc, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc és 120 perckor. A glükózválasz változását a növekmény alatti terület összehasonlításával mérjük a görbe (iAUC) tészta elfogyasztása után.
2 óra
Az inzulinválasz változása
Időkeret: 2 óra
Vegyes étkezési tolerancia tesztet kell végezni, hogy vérmintát vegyenek glükózanalízishez 0 perc, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc és 120 perckor. Az inzulinválasz változását a növekmény alatti terület összehasonlításával mérjük. a görbe (iAUC) tészta elfogyasztása után.
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ghrelin szint változása
Időkeret: 2 óra
Vegyes étkezési tolerancia tesztet kell végezni, hogy vérmintákat gyűjtsenek a ghrelin elemzéshez 0 perc, 30 perc, 60 perc, 90 perc és 120 perckor. A ghrelinszint változását a tészta elfogyasztása utáni AUC összehasonlításával mérjük.
2 óra
Változás a glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) szintjében
Időkeret: 2 óra
Vegyes étkezési tolerancia tesztet kell végezni, hogy vérmintákat gyűjtsenek a GLP-1 elemzéshez 0 perc, 30 perc, 60 perc, 90 perc és 120 perckor. A GLP-1 szint változását a tészta elfogyasztása utáni AUC összehasonlításával mérjük. .
2 óra
Változás a jóllakottság értékelésében
Időkeret: 2 óra

Vizuális analóg skálát (VAS) mutatnak be a résztvevőknek 0, perc, 30 perc, 60 perc, 90 perc és 120 percnél, hogy jelezzék, hogyan érzik magukat 4 adott kijelentésre válaszul, egy „X” jelöléssel a 100-ason. -mm vonal.

A T=15 perc időpontban a kezelés ízletességét öt jellemzővel értékeltük, a rossztól (0 mm) a jóig (100 mm). Ezek a jellemzők a látványosság, az illat, az íz, a textúra és az étkezés általános kellemessége voltak. A pontokat úgy határoztuk meg, hogy megmértük a távolságot (mm-ben) az egyenes kezdőpontja és az "X" metszéspontja között. Az alanyok nem vitatták meg értékeléseiket. Az elsődleges eredmény a görbe alatti terület (AUC) volt a VAS-re adott válaszok esetében, amelyeket a trapézszabály segítségével számítottak ki.

2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/00964

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Későbbi időpontban döntenek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Okra mag

Iratkozz fel