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Évaluation glycémique des nouilles aux graines de gombo

23 juillet 2021 mis à jour par: Mei Hui Liu, National University, Singapore

Évaluation de l'indice glycémique des nouilles à l'aide d'ingrédients fonctionnels dérivés de sources alimentaires

À Singapour, le ministère de la Santé a déclaré une « guerre contre le diabète » et des efforts importants seront déployés pour développer et déployer des programmes de prévention du diabète. L'une des pierres angulaires de la gestion du diabète implique des modifications alimentaires pour réduire l'hyperglycémie postprandiale. Cependant, la mise en œuvre d'un régime à faible IG est très complexe, obligeant l'individu à choisir des aliments dans une longue liste qui sont principalement basés sur les habitudes de consommation occidentales. De nombreux aliments du régime alimentaire asiatique, composés en grande partie de glucides tels que le riz blanc, les nouilles et autres produits à base de farine, ne sont pas représentés. Une solution alternative nécessitera des moyens innovants de modifier les produits alimentaires couramment disponibles qui contribueront non seulement à réduire la glycémie postprandiale, mais également à préserver les caractéristiques sensorielles des aliments pour créer une nouvelle génération de produits alimentaires à la fois fonctionnels et appétissants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La recherche a confirmé que l'effet glycémique d'un aliment ne peut pas être prédit avec précision à partir du type et de la quantité de glucides qu'il contient, car la vitesse à laquelle les glucides sont digérés et libérés dans la circulation sanguine est influencée par de nombreux facteurs tels que la forme physique de l'aliment, sa graisse , la teneur en protéines et en fibres et la structure chimique de ses glucides. Pour ces raisons, il est possible de produire des aliments du même groupe avec des effets différents sur la glycémie. Il a été démontré que la consommation d'aliments à faible indice glycémique (IG) améliore le contrôle glycémique, le profil lipidique et réduit l'inflammation systémique. Cependant, il existe peu d'études d'intervention diététique visant à modifier l'IG des aliments en modifiant les glucides de base. Dans cette étude, l'indice glycémique de nouilles enrichies en extrait de graines de gombo sera déterminé par rapport à un témoin sans enrichissement. Les nouilles enrichies ont déjà été testées pour produire une réponse glycémique plus faible que les nouilles sans fortification. Les nouilles étant l'un des aliments de base pour de nombreux Singapouriens, les nouilles enrichies d'ingrédients fonctionnels dérivés de sources alimentaires offrent une alternative à IG inférieur aux nouilles conventionnelles sans affecter les préférences alimentaires des gens.

Dans l'étude préliminaire de l'enquêteur, le gombo présente un potentiel en tant qu'ingrédient alimentaire antidiabétique dans la formulation d'aliments de base à faible IG. Le gombo indien était l'inhibiteur global d'hydrolase d'amidon le plus efficace, inhibant l'α-amylase avec une concentration inhibitrice à 50 % (IC50) de 2,94 + 0,70 μg/mL et l'α-glucosidase avec une IC50 de 23,98 + 1,88 μg/mL. L'incorporation de graines de gombo dans l'amidon de tapioca et les nouilles à la farine de riz ont réduit avec succès la digestibilité. Pour vérifier les résultats in vitro, des essais cliniques sur l'homme sont proposés pour déterminer si l'enrichissement des graines de gombo dans les nouilles retarde avec succès l'hyperglycémie postprandiale chez l'homme lorsqu'il est consommé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 119077
        • National University of Singapore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Homme/femme chinois âgé de 21 à 65 ans
  • Sain tel que déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique et les résultats de laboratoire dans la plage de référence normale pour la population ou le site de l'investigateur, ou des résultats avec des écarts acceptables qui sont jugés non significatifs sur le plan clinique par l'investigateur
  • Les hommes et les femmes ayant des problèmes médicaux stables qui, de l'avis de l'investigateur, ne modifieront pas de manière significative les performances du panel de biomarqueurs, n'exposeront pas le sujet à un risque accru en participant à l'étude et n'interféreront pas avec l'interprétation des données.
  • Pas de médicaments réguliers (médecine occidentale / traditionnelle). Les suppléments nutritionnels avec une composition chimique établie qui peut être vérifiée et clairement enregistrée sont acceptables.

Cependant, les sujets utilisant la médecine traditionnelle (avec des compositions qui ne peuvent pas être déterminées) seront exclus de cette étude.

  • Avoir un accès veineux suffisant pour permettre un prélèvement sanguin conformément au protocole
  • Fiable et disposé à se rendre disponible pour la durée de l'étude et disposé à suivre les procédures d'étude
  • Indice de masse corporelle de 18 à 25 kg/m2 (homme) ou 18 à 23 kg/m2 (femme).

Critère d'exclusion:

  • Antécédents ou présence de troubles cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, endocriniens, hématologiques, malins ou neurologiques actuels susceptibles d'altérer de manière significative les performances du panel de biomarqueurs ; ou d'interférer avec l'interprétation des données
  • Troubles psychiatriques connus ou en cours dans les 3 ans
  • Consomme régulièrement des drogues dont l'abus est connu dans les 3 ans
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Avoir donné du sang de plus de 500 ml dans les 4 semaines suivant l'inscription à l'étude
  • Avoir une consommation hebdomadaire moyenne d'alcool supérieure à 21 unités par semaine (hommes) et 14 unités par semaine (femmes) :

    • 1 unité = 12 oz ou 360 mL de bière ;
    • 5 oz ou 150 mL de vin;
    • 1,5 oz ou 45 mL de spiritueux distillés
  • Hypertension non contrôlée (pression artérielle > 160/100 mmHg)
  • Infection active nécessitant un traitement antiviral ou antimicrobien systémique qui ne sera pas terminé avant le jour 1 de l'étude
  • Traitement avec un médicament expérimental ou un agent biologique dans un délai d'un (1) mois suivant le dépistage ou envisage de participer à une étude sur un médicament expérimental ou un agent biologique pendant la durée de cette étude
  • Allergie connue à l'insuline
  • Antécédents de diathèse hémorragique ou de coagulopathie
  • L'une des valeurs de laboratoire suivantes lors du dépistage :

Glycémie à jeun >=126 mg/dL (>=7 mmol/L) ou glycémie post-prandiale à 2 heures >=200 mg/dL (>=11,1 mmol/L)

  • Anomalies cliniquement significatives (telles que déterminées par l'investigateur) lors d'un examen de laboratoire qui augmenteront le risque pour le patient ou interféreront avec l'intégrité des données
  • Avoir d'autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, rendraient le sujet impropre à l'inclusion, ou pourraient interférer avec le sujet participant ou complétant l'étude
  • Changement significatif de poids (+/- 5%) au cours du dernier mois
  • Allergie connue aux aliments testés ou aux ingrédients utilisés dans la préparation des aliments testés.
  • Sujets porteurs d'implants/dispositifs électriques tels qu'un stimulateur cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Nouilles aux graines de gombo 0%
Dans ce bras, les sujets consommeront des nouilles faites avec 0 % de graines de gombo. Cela sert de bras de contrôle pour l'étude.
Nouille enrichie de 10% et 20% de farine de graines de gombo.
Expérimental: 10% nouilles aux graines de gombo
Dans ce bras, les sujets consommeront des nouilles faites avec 10 % de graines de gombo.
Nouille enrichie de 10% et 20% de farine de graines de gombo.
Expérimental: 20% nouilles aux graines de gombo
Dans ce bras, les sujets consommeront des nouilles faites avec 10 % de graines de gombo.
Nouille enrichie de 10% et 20% de farine de graines de gombo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la réponse glycémique
Délai: 2 heures
Un test de tolérance aux repas mixtes sera effectué pour prélever des échantillons de sang pour l'analyse du glucose à 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min et 120 min. Le changement de la réponse au glucose sera mesuré en comparant l'aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) après ingestion de nouilles.
2 heures
Modification de la réponse à l'insuline
Délai: 2 heures
Un test de tolérance aux repas mixtes sera effectué pour prélever des échantillons de sang pour l'analyse du glucose à 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min et 120 min. Le changement de la réponse à l'insuline sera mesuré en comparant l'aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) après ingestion de nouilles.
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de ghréline
Délai: 2 heures
Un test de tolérance aux repas mixtes sera effectué pour prélever des échantillons de sang pour l'analyse de la ghréline à 0 min, 30 min, 60 min, 90 min et 120 min. Le changement du niveau de ghréline sera mesuré en comparant l'ASC après l'ingestion de nouilles.
2 heures
Modification du taux de peptide de type glucagon 1 (GLP-1)
Délai: 2 heures
Un test de tolérance aux repas mixtes sera effectué pour prélever des échantillons de sang pour l'analyse du GLP-1 à 0 min, 30 min, 60 min, 90 min et 120 min. Le changement du niveau de GLP-1 sera mesuré en comparant l'ASC après l'ingestion de nouilles. .
2 heures
Modification de la cote de satiété
Délai: 2 heures

Une échelle visuelle analogique (EVA) sera présentée aux participants à 0, min, 30 min, 60 min, 90 min et 120 min, pour indiquer comment ils se sentent en réponse à 4 énoncés donnés en marquant un "X" sur un 100 -mm ligne.

Au temps T = 15 min, l'appétence du traitement a été appréciée par cinq caractéristiques, de mauvaise (0 mm) à bonne (100 mm). Ces caractéristiques étaient l'attrait visuel, l'odeur, le goût, la texture et l'agrément général du repas donné. Les scores ont été déterminés en mesurant la distance (en mm) entre le point de départ gauche de la ligne et l'intersection du "X". Les sujets n'ont pas discuté de leurs notes. Le critère de jugement principal était l'aire sous la courbe (AUC) pour les réponses sur l'EVA calculée à l'aide de la règle trapézoïdale.

2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Première publication (Réel)

19 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/00964

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Sera décidé à une date ultérieure.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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