Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Okra-siemennuudeleiden glykeeminen arviointi

perjantai 23. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Mei Hui Liu, National University, Singapore

Nuudeleiden glykeemisen indeksin arviointi käyttämällä ravintolähteistä peräisin olevia toiminnallisia ainesosia

Singaporessa terveysministeriö on julistanut "sodan diabetekselle", ja suuria ponnisteluja tehdään diabeteksen ehkäisyohjelmien kehittämiseksi ja käyttöönottamiseksi. Yksi diabeteksen hallinnan kulmakivistä on ruokavalion muuttaminen aterian jälkeisen hyperglykemian vähentämiseksi. Alhaisen GI-ruokavalion toteuttaminen on kuitenkin erittäin monimutkaista, mikä vaatii yksilön valitsemaan elintarvikkeet pitkältä listalta, jotka perustuvat ensisijaisesti länsimaisiin kulutustottumuksiin. Monet aasialaisen ruokavalion ruoat, jotka koostuvat suurelta osin hiilihydraateista, kuten valkoinen riisi, nuudelit ja muut jauhopohjaiset tuotteet, eivät ole edustettuina. Vaihtoehtoinen ratkaisu edellyttää innovatiivisia tapoja muuttaa yleisesti saatavilla olevia elintarvikkeita, jotka eivät ainoastaan ​​auta vähentämään aterian jälkeistä glykemiaa, vaan myös säilyttämään elintarvikkeiden aistinvaraiset ominaisuudet ja luomaan uuden sukupolven elintarviketuotteita, sekä toimivia että maukkaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat vahvistaneet, että ruoan glykeemistä vaikutusta ei voida tarkasti ennustaa sen sisältämien hiilihydraattien tyypin ja määrän perusteella, koska hiilihydraattien sulamisnopeuteen ja verenkiertoon vapautumiseen vaikuttavat monet tekijät, kuten ruoan fyysinen muoto ja rasva. proteiinin ja kuitupitoisuuden sekä sen hiilihydraattien kemiallisen rakenteen. Näistä syistä on mahdollista valmistaa samasta ryhmästä ruokaa, jolla on erilaiset vaikutukset verensokeriin. Matalan glykeemisen indeksin (GI) ruoan nauttimisen on osoitettu parantavan glukoositasapainoa, lipidiprofiilia ja vähentävän systeemistä tulehdusta. On kuitenkin olemassa muutamia ruokavaliointerventiotutkimuksia, joissa yritetään muuttaa ruoan GI-arvoa muuttamalla perushiilihydraatteja. Tässä tutkimuksessa määritetään Okra-siemenuutteella väkevöidyn nuudelin glykeeminen indeksi verrattuna kontrolliin, jossa ei ole lisäystä. Vahvistetut nuudelit on aiemmin testattu tuottamaan alhaisemman glykeemisen vasteen kuin nuudelit ilman väkevöintiä. Koska nuudelit ovat yksi monien singaporelaisten perusravintotuotteista, ravintolähteistä peräisin olevilla funktionaalisilla ainesosilla täydennetyt nuudelit tarjoavat alhaisemman GI-vaihtoehdon perinteisille nuudeleille vaikuttamatta ihmisten ruokavalioon.

Tutkijan alustavassa tutkimuksessa okralla on potentiaalia diabetesta ehkäisevän ruoan ainesosana matalan GI:n peruselintarvikkeiden formuloinnissa. Intialainen okra oli kaikista tehokkain tärkkelyshydrolaasin estäjä, joka esti α-amylaasia 50 prosentin estopitoisuudella (IC50) 2,94 + 0,70 μg/ml ja α-glukosidaasia IC50:llä 23,98 + 1,88 μg/ml. Okra-siementen lisääminen tapiokatärkkelyksen ja riisijauho-nuudeleiden joukkoon alensi onnistuneesti sulavuutta. In vitro -tulosten tarkistamiseksi ihmisillä suoritettavia kliinisiä tutkimuksia ehdotetaan sen selvittämiseksi, hidastaako okran siementen lisääminen nuudeleissa onnistuneesti aterian jälkeistä hyperglykemiaa ihmisillä nautittaessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119077
        • National University of Singapore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Kiinalainen mies/nainen ikä 21-65 vuotta
  • Terve, joka on määritetty sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja laboratoriotulosten perusteella, jotka ovat populaation tai tutkijapaikan normaalin vertailualueen sisällä, tai tuloksissa, joissa on hyväksyttäviä poikkeamia, jotka tutkijan mielestä eivät ole kliinisesti merkittäviä
  • Miehet ja naaraat, joilla on vakaita lääketieteellisiä ongelmia, jotka eivät tutkijan näkemyksen mukaan muuta merkittävästi biomarkkeripaneelin suorituskykyä, eivät aseta koehenkilöä lisääntyneeseen riskiin osallistumalla tutkimukseen eivätkä häiritse tietojen tulkintaa.
  • Ei millään tavallisilla lääkkeillä (länsimainen / perinteinen lääketiede). Ravintolisät, joiden kemiallinen koostumus voidaan todeta ja kirjata selvästi, ovat hyväksyttäviä.

Kuitenkin tutkittavat, jotka käyttävät perinteistä lääketiedettä (joiden koostumusta ei voida varmistaa), suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

  • Varmista, että laskimopääsy on riittävä, jotta verinäytteet voidaan ottaa protokollan mukaisesti
  • Luotettavia ja halukkaita olemaan käytettävissä opintojen ajan ja ovat valmiita noudattamaan opintomenettelyjä
  • Painoindeksi 18-25 kg/m2 (mies) tai 18-23 kg/m2 (naaras).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat tai esiintyvät sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maksa-, munuaisten, maha-suolikanavan, endokriiniset, hematologiset, pahanlaatuiset tai neurologiset sairaudet, jotka voivat merkittävästi muuttaa biomarkkeripaneelin suorituskykyä; tai tietojen tulkinnan häiritsemisestä
  • Tunnetut tai jatkuvat psykiatriset häiriöt kolmen vuoden sisällä
  • Käytä säännöllisesti tunnettuja huumeita 3 vuoden sisällä
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Olet luovuttanut yli 500 ml verta 4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta

  • Keskimääräinen viikoittainen alkoholin saanti ylittää 21 yksikköä viikossa (miehet) ja 14 yksikköä viikossa (naiset):

    • 1 yksikkö = 12 unssia tai 360 ml olutta;
    • 5 unssia tai 150 ml viiniä;
    • 1,5 unssia tai 45 ml tislattua alkoholia
  • Hallitsematon verenpainetauti (verenpaine > 160/100 mmHg)
  • Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä antiviraalista tai antimikrobista hoitoa, jota ei saada loppuun ennen tutkimuspäivää 1
  • Hoito millä tahansa tutkittavalla lääkkeellä tai biologisella aineella yhden (1) kuukauden sisällä seulonnasta tai aikoo osallistua tutkimuslääke/biologisen aineen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana
  • Tunnettu allergia insuliinille
  • Aiempi verenvuotodiateesi tai koagulopatia
  • Mikä tahansa seuraavista laboratorioarvoista seulonnassa:

Paastoglukoosi >=126mg/dl(>=7mmol/l) tai 2 tuntia aterian jälkeen >=200mg/dl (>=11,1mmol/l)

  • Kliinisesti merkittävät (tutkijan määrittämät) poikkeavuudet laboratoriotutkimuksessa, jotka lisäävät riskiä potilaalle tai häiritsevät tietojen eheyttä
  • sinulla on muita olosuhteita, jotka tutkijan näkemyksen mukaan tekisivät koehenkilöstä sopimattoman sisällytettäväksi tai voisivat häiritä tutkimukseen osallistuvaa tai sen suorittamista
  • Merkittävä painonmuutos (+/- 5 %) viimeisen kuukauden aikana
  • Tunnettu allergia testiruoalle tai testiruoan valmistuksessa käytetyille ainesosille.
  • Kohteet, joilla on sähköisiä implantteja/laitteita, kuten sydämentahdistin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 0 % Okra siemennuudelia
Tässä käsivarressa koehenkilöt syövät nuudeleita, jotka on valmistettu 0 % okran siemenistä. Tämä toimii tutkimuksen ohjausvartta.
Ravintolisä: Okran siemen
Nuudeli rikastettu 10% ja 20% Okra-siemenjauholla.
Kokeellinen: 10 % Okra siemennuudelia
Tässä käsivarressa koehenkilöt syövät nuudeleita, jotka on valmistettu 10 % okran siemenistä.
Ravintolisä: Okran siemen
Nuudeli rikastettu 10% ja 20% Okra-siemenjauholla.
Kokeellinen: 20 % Okra siemennuudelia
Tässä käsivarressa koehenkilöt syövät nuudeleita, jotka on valmistettu 10 % okran siemenistä.
Ravintolisä: Okran siemen
Nuudeli rikastettu 10% ja 20% Okra-siemenjauholla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glukoosivasteessa
Aikaikkuna: 2 tuntia
Verinäytteiden keräämiseksi glukoosianalyysiä varten tehdään seka-ateriatoleranssikoe 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min ja 120 min kohdalla. Glukoosivasteen muutos mitataan vertaamalla lisäalaa käyrä (iAUC) nuudeleiden nauttimisen jälkeen.
2 tuntia
Muutos insuliinivasteessa
Aikaikkuna: 2 tuntia
Seka-ateriatoleranssitestillä otetaan verinäytteitä glukoosianalyysiä varten 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min ja 120 min kohdalla. Insuliinivasteen muutos mitataan vertaamalla inkrementaalista ala-alaa. käyrä (iAUC) nuudeleiden nauttimisen jälkeen.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos greliinitasossa
Aikaikkuna: 2 tuntia
Seka-ateriatoleranssitesti tehdään verinäytteiden keräämiseksi greliinianalyysiä varten 0 min, 30 min, 60 min, 90 min ja 120 minuutin kohdalla. Greliinitason muutos mitataan vertaamalla AUC:ta nuudeleiden nauttimisen jälkeen.
2 tuntia
Muutos glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) tasossa
Aikaikkuna: 2 tuntia
Seka-ateriatoleranssitesti tehdään verinäytteiden keräämiseksi GLP-1-analyysiä varten 0 min, 30 min, 60 min, 90 min ja 120 min kohdalla. GLP-1-tason muutos mitataan vertaamalla AUC-arvoa nuudeleiden nauttimisen jälkeen. .
2 tuntia
Kylläisyyden luokituksen muutos
Aikaikkuna: 2 tuntia

Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) esitellään osallistujille kohdissa 0, min, 30 min, 60 min, 90 min ja 120 min osoittamaan, miltä heistä tuntuu vastauksena 4 annettuun väitteeseen merkitsemällä "X" 100:aan. -mm viiva.

Ajanhetkellä T = 15 min hoidon makua arvioitiin viidellä ominaisuudella huonosta (0 mm) hyvään (100 mm). Näitä ominaisuuksia olivat aterian ulkonäkö, haju, maku, rakenne ja yleinen miellyttävyys. Pisteet määritettiin mittaamalla etäisyys (mm) suoran lähtöpisteestä "X":n leikkauspisteeseen. Koehenkilöt eivät keskustelleet arvioistaan. Ensisijainen tulos oli käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) VAS:n vasteille, jotka laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University, Singapore

Yhteistyökumppanit

National University Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 12. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/00964

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätetään myöhemmin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Okran siemen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa