Valutazione glicemica dei noodles di semi di gombo
Valutazione dell'indice glicemico dei noodles utilizzando ingredienti funzionali derivati da fonti alimentari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca ha confermato che l'effetto glicemico di un alimento non può essere previsto con precisione dal tipo e dalla quantità di carboidrati che contiene, poiché la velocità con cui i carboidrati vengono digeriti e rilasciati nel flusso sanguigno è influenzata da molti fattori come la forma fisica dell'alimento, il suo grasso , contenuto di proteine e fibre e la struttura chimica dei suoi carboidrati. Per questi motivi è possibile produrre alimenti dello stesso gruppo con effetti diversi sulla glicemia. Il consumo di alimenti a basso indice glicemico (IG) ha dimostrato di migliorare il controllo glicemico, il profilo lipidico e ridurre l'infiammazione sistemica. Tuttavia, ci sono pochi studi di intervento dietetico che tentano di modificare l'IG del cibo modificando i carboidrati di base. In questo studio, verrà determinato l'indice glicemico della pasta arricchita con estratto di semi di gombo rispetto a un controllo senza la fortificazione. I noodles fortificati sono stati precedentemente testati per produrre una risposta glicemica inferiore rispetto ai noodles senza fortificazione. Poiché i noodles sono uno degli alimenti base per molti singaporiani, i noodles arricchiti con ingredienti funzionali derivati da fonti alimentari offrono un'alternativa a basso indice glicemico ai noodles convenzionali senza influire sulle preferenze dietetiche delle persone.
Nello studio preliminare dell'investigatore, il gombo mostra il potenziale come ingrediente alimentare antidiabetico nella formulazione di alimenti di base a basso indice glicemico. Il gombo indiano è stato l'inibitore complessivo più efficace dell'idrolasi dell'amido, inibendo l'α-amilasi con una concentrazione inibitoria del 50% (IC50) 2,94 + 0,70 μg/ml e l'α-glucosidasi con IC50 di 23,98 + 1,88 μg/ml. L'incorporazione di semi di gombo nell'amido di tapioca e spaghetti di farina di riso ha ridotto con successo la digeribilità. Per verificare i risultati in vitro, si propone la sperimentazione clinica sull'uomo per indagare se la fortificazione dei semi di gombo nei noodles ritarda con successo l'iperglicemia postprandiale negli esseri umani quando viene consumata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Singapore, Singapore, 119077
- National University of Singapore
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di dare il consenso informato
- Cinese maschio/femmina di età compresa tra 21 e 65 anni
- Sano come determinato dall'anamnesi, dall'esame obiettivo e dai risultati di laboratorio entro il normale intervallo di riferimento per la popolazione o il sito dello sperimentatore, o risultati con deviazioni accettabili che sono giudicate clinicamente non significative dallo sperimentatore
- Maschi e femmine con problemi medici stabili che, secondo l'opinione dello sperimentatore, non altereranno in modo significativo le prestazioni del pannello dei biomarcatori, non esporranno il soggetto a un rischio maggiore partecipando allo studio e non interferiranno con l'interpretazione dei dati.
- Non su farmaci regolari (medicina occidentale / tradizionale). Sono accettabili integratori alimentari con composizione chimica accertata e chiaramente documentabile.
Tuttavia, i soggetti che utilizzano la medicina tradizionale (con composizioni che non possono essere accertate) saranno esclusi da questo studio.
- Avere un accesso venoso sufficiente per consentire il prelievo di sangue come da protocollo
- Affidabili e disposti a mettersi a disposizione per tutta la durata dello studio e disposti a seguire le procedure di studio
- Indice di massa corporea da 18 a 25 kg/m2 (maschio) o da 18 a 23 kg/m2 (femmina).
Criteri di esclusione:
- Anamnesi o presenza di disturbi cardiovascolari, respiratori, epatici, renali, gastrointestinali, endocrini, ematologici, maligni o neurologici in grado di alterare in modo significativo le prestazioni del pannello dei biomarcatori; o di interferire con l'interpretazione dei dati
- Disturbi psichiatrici noti o in corso entro 3 anni
- Utilizzare regolarmente sostanze d'abuso note entro 3 anni
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Aver donato sangue superiore a 500 ml entro 4 settimane dall'arruolamento nello studio
Avere un'assunzione settimanale media di alcol superiore a 21 unità a settimana (maschi) e 14 unità a settimana (femmine):
- 1 unità = 12 once o 360 ml di birra;
- 5 once o 150 ml di vino;
- 1,5 once o 45 ml di alcolici distillati
- Ipertensione non controllata (pressione sanguigna >160/100 mmHg)
- Infezione attiva che richiede una terapia antivirale o antimicrobica sistemica che non sarà completata prima del Giorno 1 dello studio
- Trattamento con qualsiasi farmaco sperimentale o agente biologico entro un (1) mese dallo screening o piani per entrare in uno studio sperimentale su farmaco/agente biologico durante la durata di questo studio
- Allergia nota all'insulina
- Storia di diatesi emorragica o coagulopatia
- Uno qualsiasi dei seguenti valori di laboratorio allo screening:
Glicemia a digiuno >=126mg/dL(>=7mmol/L) o glicemia post-prandiale a 2 ore >=200mg/dL (>=11,1mmol/L)
- Anomalie clinicamente significative (come determinate dallo sperimentatore) all'esame di laboratorio che aumenteranno il rischio per il paziente o interferiranno con l'integrità dei dati
- Avere altre condizioni che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renderebbero il soggetto inadatto all'inclusione o potrebbero interferire con la partecipazione o il completamento dello studio da parte del soggetto
- Significativo cambiamento di peso (+/- 5%) nell'ultimo mese
- Allergia nota al cibo da testare o agli ingredienti utilizzati nella preparazione del cibo da testare.
- Soggetti con impianti/dispositivi elettrici come pacemaker.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: 0% noodle di semi di gombo
In questo braccio, i soggetti consumeranno spaghetti fatti con lo 0% di semi di gombo.
Questo funge da braccio di controllo per lo studio.
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Tagliatella arricchita con il 10% e il 20% di farina di semi di gombo.
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Sperimentale: Tagliatella di semi di gombo al 10%.
In questo braccio, i soggetti consumeranno spaghetti fatti con il 10% di semi di gombo.
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Tagliatella arricchita con il 10% e il 20% di farina di semi di gombo.
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Sperimentale: Tagliatella di semi di gombo al 20%.
In questo braccio, i soggetti consumeranno spaghetti fatti con il 10% di semi di gombo.
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Tagliatella arricchita con il 10% e il 20% di farina di semi di gombo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della risposta al glucosio
Lasso di tempo: 2 ore
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Verrà eseguito un test di tolleranza al pasto misto per raccogliere campioni di sangue per l'analisi del glucosio a 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min e 120 min. Il cambiamento nella risposta del glucosio sarà misurato confrontando l'area incrementale sotto la curva (iAUC) dopo l'ingestione di noodles.
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2 ore
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Alterazione della risposta insulinica
Lasso di tempo: 2 ore
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Verrà eseguito un test di tolleranza al pasto misto per raccogliere campioni di sangue per l'analisi del glucosio a 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min e 120 min. Il cambiamento nella risposta insulinica sarà misurato confrontando l'area incrementale sotto la curva (iAUC) dopo l'ingestione di noodles.
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del livello di grelina
Lasso di tempo: 2 ore
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Verrà eseguito un test di tolleranza al pasto misto per raccogliere campioni di sangue per l'analisi della grelina a 0 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 min. La variazione del livello di grelina sarà misurata confrontando l'AUC dopo l'ingestione di noodles.
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2 ore
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Variazione del livello di peptide 1 simile al glucagone (GLP-1).
Lasso di tempo: 2 ore
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Verrà eseguito un test di tolleranza al pasto misto per raccogliere campioni di sangue per l'analisi di GLP-1 a 0 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 min. La variazione del livello di GLP-1 sarà misurata confrontando l'AUC dopo l'ingestione di noodles .
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2 ore
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Variazione del grado di sazietà
Lasso di tempo: 2 ore
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Ai partecipanti verrà presentata una scala analogica visiva (VAS) a 0, min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 min, per indicare come si sentono in risposta a 4 affermazioni date contrassegnando una "X" su un 100 riga -mm. Al tempo T=15 min, l'appetibilità del trattamento è stata valutata in base a cinque caratteristiche, da scarsa (0 mm) a buona (100 mm). Queste caratteristiche erano l'attrattiva visiva, l'olfatto, il gusto, la consistenza e la piacevolezza complessiva del pasto offerto. I punteggi sono stati determinati misurando la distanza (in mm) dal punto iniziale lasciato della linea all'intersezione della "X". I soggetti non hanno discusso le loro valutazioni. L'esito primario era l'area sotto la curva (AUC) per le risposte sulla VAS calcolata utilizzando la regola trapezoidale. |
2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/00964
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